Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Размер: px
Начинать показ со страницы:

Download "Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ"

Транскрипт

1 Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ

2 ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ В.Н. Малахов Проблемы и решения в оценке качества клинических лабораторных исследований И.Л. Хайдукова Оценка качества выявления и определения концентрации маркеров инфекционных заболеваний методами ИФА Е.В. Заикин Оценка качества выявления и определения концентрации генетических маркеров инфекционных заболеваний методом ПЦР Н.И. Мезенцева, А.Е. Панова Оценка качества выявления микобактерий туберкулеза и определения их антибиотикочувствительности И.Д. Сапунова Оценка качества выявления специфических антител к Treponema pallidum

3 ПРОБЛЕМЫ И РЕШЕНИЯ В ОЦЕНКЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В.Н. Малахов

4 СПОСОБЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ Очная (аудит) при Лицензировании Аккредитации/сертификации Инспекционном контроле Заочная Традиционная с использованием КО (ФСВОК) Повторное исследование рутинного образца экспертами Заочный аудит (вопросники, документарная проверка)

5 Основа обеспечения качества лабораторных исследований - внутрилабораторная система менеджмента качества (СМК) Функция внешней оценки качества лабораторных исследований оценка эффективности СМК

6 Основной недостаток существующих систем ВОК

7 Стадии лабораторной диагностики 1: Доступность необходимых исследований Выбор исследований Подготовка пациента Отбор ДМ и его обработка Транспортировка и хранение ДМ Анализ Оформление результатов Действия врача с использованием результатов исследований (принятие диагностических и лечебных решений)

8 Виллем Хьюисман: Большинство ошибок - на преаналитическом этапе Неисправности оборудования Недостаточно пробы Состояние пробы Сообщение результатов Неправильная проба Преаналитические (46-68,2%) Неправильная идентификация Обработка пробы/ транспортировка Аналитические (7-13%) Постаналитические (18,5-47%) Время обработки заказа Ошибки ввода данных Путаница образцов/ загрязнение Из M. Plebani: Errors in Clinical Laboratories. CCLM 2006, 44,

9 9

10 ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ ГЕМОЦИТОМЕТРИИ 10

11 ПОВТОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ РУТИННЫХ ПРОБ Лейкоцитарная формула Лаборатория передает направленному к ней курьеру упакованные в полученный от ЦВКК контейнер 6 рутинных препаратов крови и результаты подсчета в них лейкоцитарной формулы. Препараты исследуются экспертами ФСВОК и возвращаются в лабораторию с заключением о качестве их приготовления и подсчета лейкоцитарной формулы. Цитологическая диагностика Определение чувствительности МБТ к препаратам основного ряда 11

12 Первый раздел ФСВОК по оценке качества пре- и постаналитической стадии и других аспектов работы лаборатории

13 Новый раздел ФСВОК: «Организация работы в клинико-диагностической лаборатории» Оценка организационных аспектов работы клинико-диагностической лаборатории с учетом ее специализации и мощности, в частности: обеспечение правильности выбора назначаемых исследований, получаемых результатов и их интерпретации, ассортимент и продолжительность выполняемых исследований, процедуры получения диагностического материала, кадровый состав, уровень его оплаты и обеспечение компетентности, производственные помещения, оборудование и его обслуживание, снабжение расходными материалами, компьютеризация производственных процессов. Участники раздела получат оценку организационных аспектов работы лаборатории в сравнении с другими лабораториями такой же мощности, специализации и типа и рекомендации по дальнейшему развитию лаборатории и повышению качества работы

14 Важная задача нового раздела - оценка правильности референтных интервалов (норм)

15 Проблемы оценки качества на аналитической стадии

16 СКОЛЬКО ЦИКЛОВ В ГОД? 1? 2? 3? 12? 24? А сколько нужно? Сколько стоит?

17 СКОЛЬКО ЦИКЛОВ В ГОД? «В теории», при «идеальной» ВЛ-СМК 0! Чем эффективнее ВЛ-СМК тем меньше В реальности всегда компромисс

18 Что использовать в качестве целевого (правильного) значения? 1. Истинное значение (дефинитные методы)? 2. Метод-специфичное экспертных лабораторий? 3. Метод-специфичное всех лабораторий?

19 Количественные исследования - что оценивается? СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ОШИБКА 1. По отношению к истинному ЦЗ (дефинитный метод) Источники: Набор реагентов неспецифичность метода калибратор производственная серия набора реагентов экземпляр набора реагентов Контрольный образец матрица ошибка целевого значения экземпляр контрольного образца исходные межэкземплярные различия + изменение во времени Лаборатория аналитическая серия ошибка среднего результатов исследования КО

20 Количественные исследования - что оценивается? СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ОШИБКА 1. По отношению к метод-специфичному ЦЗ Источники: Лаборатория аналитическая серия ошибка среднего результатов исследования КО Контрольный образец матрица ошибка целевого значения экземпляр контрольного образца исходные межэкземплярные различия + изменение во времени

21 Количественные исследования - что оценивается? СИСТЕМАТИЧЕСКАЯ ОШИБКА 1. По отношению к метод-специфичному ЦЗ всех лабораторий Источники: Контрольный образец матрица ошибка целевого значения экземпляр контрольного образца исходные межэкземплярные различия + изменение во времени Лаборатория аналитическая серия ошибка среднего результатов исследования КО

22 Критерии качества (диапазоны допустимых погрешностей) Фиксированные? невозможно исключить влияние на оценку «погрешностей определения погрешности» Фиксированные процентили (отрезные точки) совокупности полученных результатов? «погрешности определения погрешности» нивелируются!

23 Количественные исследования - что оценивается? Слагаемые систематической ошибки по отношению к метод-специфичному ЦЗ Лаборатория аналитическая серия ошибка среднего результатов исследования КО Контрольный образец матрица ошибка целевого значения экземпляр контрольного образца межэкземплярные различия +!

24 Количественные исследования - что оценивается? СЛУЧАЙНАЯ ОШИБКА Межсерийная, междневная (воспроизводимость) Источники (при разных экземплярах КО в разных сериях): Лаборатория различия в калибровке в разных сериях Межэкземплярная вариабельность КО исходная (учитываемая) приобретенная (неучитываемая) Внутрисерийная (повторяемость) Источники: Лаборатория (при измерениях одного и того же образца)

25 Что использовать в качестве целевого (правильного) значения? Метод-специфичное всех лабораторий: РАЗМЕР метод-специфичной группы ИМЕЕТ ЗНАЧЕНИЕ! минимальная достаточная численность лабораторий в метод-специфичной группе -20, желательно более 70

26 Что использовать в качестве целевого (правильного) значения для качественных (неколичественных) исследований? Метод-специфичный результат экспертных лабораторий или Метод-специфичный результат большинства лабораторий? РАЗМЕР метод-специфичной группы ИМЕЕТ ЗНАЧЕНИЕ!

27 ЧЕМ БОЛЬШЕ РАЗМЕР СИСТЕМЫ ВОК, ТЕМ МЕНЬШЕ НЕДОСТАТОЧНО БОЛЬШИХ МЕТОД-СПЕЦИФИЧНЫХ ГРУПП Системы ВОК по размеру: Идеальная единая глобальная (нужен единый глобальный источник КО) Международная Национальная Субнациональная (региональная) Муниципальная

28 ПРИВЛЕЧЕНИЕ ВЕДУЩИХ СПЕЦИАЛИСТОВ СТРАНЫ И МИРА Оценка качества лабораторных исследований составляет специальную область знаний, включающую в себя помимо методических аспектов лабораторной медицины методологию контроля качества аналитических систем, основы теории ошибок, метрологию и математическую статистику. Ввиду специфики этой области число работающих в ней специалистов весьма ограничено. Создание крупной общенациональной системы ВОК позволяет привлечь к ее осуществлению ведущих специалистов страны, что является необходимым условием для достижения высокого научного и методического уровня системы, отвечающего высокой ответственности ВОК в медицине.

29 ВОЗМОЖНОСТЬ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА РЕАГЕНТОВ, СТАНДАРТНЫХ ОБРАЗЦОВ, ИЗМЕРИТЕЛЬНЫХ УСТРОЙСТВ Возможность выделения больших групп лабораторий, использующих идентичные средства лабораторной диагностики, позволяет получать достоверные данные по сравнительной характеристике качества разных наборов реактивов, стандартных образцов, измерительных устройств и т.п.

30 ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРЕИМУЩЕСТВА Возможность закупать контрольные образцы, специально приготовленные для системы "на заказ" и отвечающие требованиям, соответствующим целям конкретного раздела и цикла ВОК Стоимость контрольных материалов существенно ниже при их изготовлении или закупке большими партиями

31 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ ТТ определяют эксперты Производитель декларирует (обеспечивает?) соответствие ТТ Приемочные испытания до рассылки КО: Нужны(!), но: Не всегда возможны из-за небольшого срока годности КО (напр., МБТ; испытания стабильности) Дорогостоящи (требуют большого объема работы, напр., испытания аналитической тождественности нативному ДМ) Необходим дальнейший поиск решения данной проблемы

32 ДОСТАВКА КОНТРОЛЬНЫХ ОБРАЗЦОВ Использование курьерских служб срок доставки суток доставка непосредственно адресату высокая сохранность контрольных образцов высокая стоимость - необходимость объединять в одну посылку большое количество образцов разных циклов лаборатория должна обеспечить условия для длительного хранения образцов «Холодовые цепи» для низкостабильных образцов 32

33 ДОСТАВКА РЕЗУЛЬТАТОВ Результатов исследований в ЦВКК: электронные формы для заполнения на компьютере доставка по электронной почте Результатов оценки качества из ЦВКК: электронные способы передачи (интерактивный web-сайт) 33

34 Что делать при получении неудовлетворительной оценки эффективности СМК? Внутриучрежденческие санкции? Лишение лицензии? Мотивирование исследования контрольных образцов в условиях, отличных от таковых для рутинных проб Копирование результатов других лабораторий Потеря смысла в оценке СМК в таких условиях

35 Различия в исследовании контрольных и рутинных образцов Отобранные реагенты и/или исполнители исследования Коллективное исследование КО Завышенная оценка эффективности СМК

36 Что делать при получении неудовлетворительной оценки эффективности СМК? Получении неудовлетворительной оценки - сигнал о необходимости поиска проблем во внутрилабораторной СМК

37 Выводы 1. Существующие системы внешней оценки охватывают только аналитическую стадию лабораторного исследования или только ее часть 2. Необходимы разработка и внедрение методов внешней оценки качества исследований на пре- и постаналитических этапах, а также организационных аспектов работы лаборатории в целом 3. При оценке погрешностей на аналитической стадии исследования необходимо принимать во внимание существование ряда организационно-методических проблем, обуславливающих наличие погрешностей в их определении

ISO взгляд на пре- и пост-аналитическую фазу

ISO взгляд на пре- и пост-аналитическую фазу ISO 15189 взгляд на пре- и пост-аналитическую фазу I Международный Форум РК и РФ по проблемам Современной Клинической Лабораторной Диагностики 2-3 Апреля 2014, г. Алматы Юха Вальштедт Специалист по решениям

Подробнее

О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ

О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ЛАБОРАТОРНЫЕ ОШИБКИ Дополнительные анализы, некорректное

Подробнее

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА Информационно-методическое пособие Новосибирск-Москва, 2011 ББК 28 Н57 Авторы выражают благодарность за неоценимую

Подробнее

Контроль качества результатов измерений 11.03.2012

Контроль качества результатов измерений 11.03.2012 1 Контроль качества результатов измерений Кострова Светлана Николаевна, ведущий инженер-химик, менеджер по качеству в лаборатории «Экоаналит» ИБ Коми НЦ УрО РАН 11.03.2012 Метрология относится к такой

Подробнее

Вопросы статистической оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики Антонов В.С. заместитель генерального

Вопросы статистической оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики Антонов В.С. заместитель генерального Вопросы статистической оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики Антонов В.С. заместитель генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора Нормативные требования

Подробнее

Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова

Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова Лабораторный центр Обслуживание более 120 ЛПУ города, в том числе больницы; Большой

Подробнее

Межлабораторная воспроизводимость Линейность

Межлабораторная воспроизводимость Линейность Валидация аналитических методов: практическое применение. Писарев В.В., к.х.н., МВА, заместитель генерального директора ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам», Москва (www.pisarev.ru) Введение

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений)

ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений) УТВЕРЖДАЮ Директор НИИ Химии Е. В. Сулейманов 2014г. ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений) РАЗРАБОТАНО Руководитель ИАЦ А. Д. Зорин 2014 г.

Подробнее

Руководство по разработке Положения о лаборатории

Руководство по разработке Положения о лаборатории стр. 1 из 11 Ассоциация аналитических центров «Аналитика» «УТВЕРЖДАЮ» Управляющий Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» И.В. Болдырев 2008 г. по разработке Положения о лаборатории Москва 1 стр. 2 из

Подробнее

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «БИЗНЕС КЛАСС» www.bsclass.ru. Измерение показателей процессов системы менеджмента качества. Санкт Петербург 2007 г.

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «БИЗНЕС КЛАСС» www.bsclass.ru. Измерение показателей процессов системы менеджмента качества. Санкт Петербург 2007 г. УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР «БИЗНЕС КЛАСС» www.bsclass.ru Измерение показателей процессов Санкт Петербург 2007 г. Рассмотрено и рекомендовано к изданию Педагогическим Советом Учебно-Методического Центра

Подробнее

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ «МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ»

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ДИСЦИПЛИНЫ «МЕТРОЛОГИЯ, СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ» МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «ТЮМЕНСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НЕФТЕГАЗОВЫЙ УНИВЕРСИТЕТ» НЕФТЕГАЗОВЫЙ

Подробнее

ПОВЫШЕНИЕ УПРАВЛЕНЧЕСКОЙ КОМПЕТЕНТНОСТИ ЧЕРЕЗ ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ИСО стандарты в лабораторной медицине. Эмануэль А.В.

ПОВЫШЕНИЕ УПРАВЛЕНЧЕСКОЙ КОМПЕТЕНТНОСТИ ЧЕРЕЗ ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. ИСО стандарты в лабораторной медицине. Эмануэль А.В. ПОВЫШЕНИЕ УПРАВЛЕНЧЕСКОЙ КОМПЕТЕНТНОСТИ ЧЕРЕЗ ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ИСО стандарты в лабораторной медицине Эмануэль А.В. ISO СТАНДАРТЫ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Задача Нормативная база,

Подробнее

ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи

ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи Заикин Е.В. (Москва) Методы внешней оценки качества в рамках ФСВОК отличаются в зависимости

Подробнее

на крыльях точности Колибри Программный продукт для лаборатории

на крыльях точности Колибри Программный продукт для лаборатории на крыльях точности Колибри Актуальность С каждым годом потребности в услугах аналитического контроля увеличиваются, повышаются требования к качеству контроля, его достоверности и оперативности, значительно

Подробнее

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 2. ПРАВОВОЕ ОБОСНОВАНИЕ ПРОВЕДЕНИЯ ОБЩЕСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ 2. ПРАВОВОЕ ОБОСНОВАНИЕ ПРОВЕДЕНИЯ ОБЩЕСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ СОГЛАСОВАНО Руководитель Федерального проекта Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» «Знак качества» УТВЕРЖДАЮ Координатор Федерального проекта Партии «ЕДИНАЯ РОССИЯ» «Знак качества» декабря 2013 года Корягин А.Е. декабря

Подробнее

Самойленко Вера Владимировна ГБУЗ МО МОНИКИ им.м.ф.владимирского Биохимическая лаборатория Кафедра клинической лабораторной диагностики ФУВ

Самойленко Вера Владимировна ГБУЗ МО МОНИКИ им.м.ф.владимирского Биохимическая лаборатория Кафедра клинической лабораторной диагностики ФУВ Преаналитический этап в лабораторной диагностике патологии системы гемостаза. Исследование влияния систем взятия крови на результаты активности антитромбина. Самойленко Вера Владимировна ГБУЗ МО МОНИКИ

Подробнее

Вопросы ГЭК по специальности «Стандартизация и сертификация» Вопросы по метрологии

Вопросы ГЭК по специальности «Стандартизация и сертификация» Вопросы по метрологии Вопросы ГЭК по специальности 200503.65 «Стандартизация и сертификация» Вопросы по метрологии 1. Случайная и систематическая составляющая погрешности результатов измерений. 2. Физическая величина. Система

Подробнее

Система контроля уровня глюкозы в крови руководство по эксплуатации

Система контроля уровня глюкозы в крови руководство по эксплуатации Система контроля уровня глюкозы в крови руководство по эксплуатации ООО «Компания «ЭЛТА» Измеритель концентрации глюкозы в крови портативный с полоской электрохимической однократного применения ПКГ-03

Подробнее

Некоторые вопросы разработки и внедрения СМК

Некоторые вопросы разработки и внедрения СМК Научно-технический центр «МИНЕРАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ» группа компаний "АНАКОН Некоторые вопросы разработки и внедрения СМК Мошкова Мария Вячеславовна Исполнительный директор ООО «НТЦ «МинСтандарт» Система менеджмента

Подробнее

Форма и содержание сертификата КООМЕТ на CООМЕТ стандартные образцы R/RM/22:2013 состава и свойств веществ и материалов

Форма и содержание сертификата КООМЕТ на CООМЕТ стандартные образцы R/RM/22:2013 состава и свойств веществ и материалов Рекомендация КООМЕТ Форма и содержание сертификата КООМЕТ на CООМЕТ стандартные образцы R/RM/22:2013 состава и свойств веществ и материалов Согласована на 17-м заседании Технического Комитета 1.12 "Стандартные

Подробнее

Основы контроля качества лабораторных исследований

Основы контроля качества лабораторных исследований «...Несомненным достоинством этой книги является простота и ясность изложения основных контрольных критериев Вестгарда, в особенности различных вариантов их применения, от которых зачастую зависит комплекс

Подробнее

Практика аккредитации испытательных лабораторий по оценке условий труда

Практика аккредитации испытательных лабораторий по оценке условий труда Практика аккредитации испытательных лабораторий по оценке условий труда Сергей Тихонович Папаев Директор ОИОТ, ПБ и Э, Эксперт по аккредитации http://www.iote.ru тел. (факс)(495) 350-92-18, 350-02-88 (499)

Подробнее

Шаг за шагом... ВЕДУЩИЙ БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК КриоЦентр Ведущий Банк стволовых клеток

Шаг за шагом... ВЕДУЩИЙ БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК КриоЦентр Ведущий Банк стволовых клеток Шаг за шагом... ВЕДУЩИЙ БАНК СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК 2010 КриоЦентр Ведущий Банк стволовых клеток Шаг 1: знакомство... с помощью... информационных материалов... специализированных изданий... средств массовой

Подробнее

Руководство по формулированию областей аккредитации для лабораторий ИЛАК-G18:04/2010

Руководство по формулированию областей аккредитации для лабораторий ИЛАК-G18:04/2010 Руководство по формулированию областей аккредитации для лабораторий ИЛАК-G18:04/2010 Guideline for the formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories ILAC-G18:04/2010 Перевод ААЦ «Аналитика» Москва

Подробнее

День 1 ПРОГРАММА КУРСА

День 1 ПРОГРАММА КУРСА «Лабораторная информационная менеджмент-система I-LDS. Курс 2. Построение системы автоматизации базовых и внутрилабораторных процессов в ЛИМС I-LDS». День 1 ПРОГРАММА КУРСА 1. Введение o Архитектура ЛИМС,

Подробнее

СОДЕРЖАНИЕ. 1. Введение Общие положения Структура лаборатории Область деятельности лаборатории Функции лаборатории

СОДЕРЖАНИЕ. 1. Введение Общие положения Структура лаборатории Область деятельности лаборатории Функции лаборатории Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Тюменский государственный нефтегазовый университет» (ТюмГНГУ) Научно-исследовательский институт криогенных

Подробнее

Медицинская информатика ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ МЕДИКО- БИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Медицинская информатика ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ МЕДИКО- БИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Медицинская информатика ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ МЕДИКО- БИОЛОГИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ Этапы медико-биологического исследования 1. Составление плана и программы исследования 2. Сбор данных 3. Обработка

Подробнее

быстро обнаружить - успешно вылечить!

быстро обнаружить - успешно вылечить! ФГБУ Центральный НИИ туберкулёза РАМН быстро обнаружить - успешно вылечить! Технология «Амплитуб» быстрая диагностика туберкулёза определение лекарственной устойчивости к препаратам I и II ряда автоматизация

Подробнее

Уважаемые коллеги! Цибин А.Н. - главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения города Москвы

Уважаемые коллеги! Цибин А.Н. - главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике Департамента здравоохранения города Москвы Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в работе IX Межрегиональной научно-практической конференции «Современная лабораторная медицина: Эффективность, Доступность, Качество», которая состоится

Подробнее

ГОССТАНДАРТ РОССИИ ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

ГОССТАНДАРТ РОССИИ ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ГОССТАНДАРТ РОССИИ ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ УДК 389.14:006.354 ОКСТУ 0008 ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ПР 50.2.006-94 ПРЕДИСЛОВИЕ РАЗРАБОТАНЫ

Подробнее

Контролируемые разделы дисциплины

Контролируемые разделы дисциплины Фонд оценочных средств по дисциплине «Методология научных исследований» предназначен для контроля знаний по программе подготовки научно-педагогических кадров в аспирантуре, реализуемой по направлению подготовки

Подробнее

Развитие нормативной базы. области использования атомной

Развитие нормативной базы. области использования атомной 12-й й Московский международный инновационный форум и выставка «Точные измерения - основа качества и безопасности» Москва, 17-19 19 мая 2016 г. ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ» Развитие

Подробнее

Процедура "биовейвер". Анализ ситуации, положительные и отрицательные аспекты

Процедура биовейвер. Анализ ситуации, положительные и отрицательные аспекты Процедура "биовейвер". Анализ ситуации, положительные и отрицательные аспекты Жукова Надежда Александровна Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности ГП «Государственный экспертный

Подробнее

ИФА-ВЫЯВЛЕНИЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ИФА-ВЫЯВЛЕНИЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ИФА-ВЫЯВЛЕНИЕ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Хайдукова Ирина Львовна Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований khaidukova@fsvok.ru разделы Участники разделов по регионам

Подробнее

Описание схем сертификации

Описание схем сертификации Описание схем сертификации 1 Схема сертификации 1с 1.1 Схема сертификации 1с включает следующие операции: - подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации; - рассмотрение заявки

Подробнее

Методика оценки результативности системы менеджмента качества организации

Методика оценки результативности системы менеджмента качества организации Подлежит учету экз. Система добровольной сертификации «Военный Регистр» Методика оценки результативности системы менеджмента качества организации Москва 202 г. Внимание! Данный документ запрещен к тиражированию.

Подробнее

ГОСТ Р ИСО

ГОСТ Р ИСО ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р ИСО 10012-2008 Менеджмент организации СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА ИЗМЕРЕНИЙ Требования к процессам

Подробнее

Правила проведения сертификации продукции

Правила проведения сертификации продукции Правила проведения сертификации продукции Стр. 1 из 13 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Принято Бюро Наблюдательного совета, решение от 20.10.06г. 6/42 1.1. разработаны с учетом требований: действующего законодательства

Подробнее

Принципиальная возможность дискретного сетевого моделирования непрерывных процессов в газотранспортной системе

Принципиальная возможность дискретного сетевого моделирования непрерывных процессов в газотранспортной системе Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Уральский государственный университет путей сообщения» УДК 656.56: 59.86 С.В.Сизый, С.В.Вихарев Принципиальная возможность

Подробнее

Лабораторная информационная система «ЕАЕ.LIMS»

Лабораторная информационная система «ЕАЕ.LIMS» Лабораторная информационная система «ЕАЕ.LIMS» Контроль качества LIMS (Laboratory Information Management System, система управления лабораторной информацией) программное обеспечение, предназначенное для

Подробнее

Характеристики точности и правильности системы Accu-Chek Active. Введение. Метод

Характеристики точности и правильности системы Accu-Chek Active. Введение. Метод Характеристики точности и правильности системы Accu-Chek Active I. ТОЧНОСТЬ Точность системы была оценена согласно стандарту ISO (МОС) 15197. Введение Целью этого исследования было определить точность

Подробнее

Система менеджмента качества компании Fastwel: опыт внедрения и сертификации

Система менеджмента качества компании Fastwel: опыт внедрения и сертификации Система менеджмента качества компании Fastwel: опыт внедрения и сертификации Алексей Маклаков Разработка и внедрение системы менеджмента качества на предприятии задача сложная и для каждого отдельного

Подробнее

Проблемы определения уровня глюкозы. Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна

Проблемы определения уровня глюкозы. Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна Проблемы определения уровня глюкозы Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна 2015 Сахарный диабет: Факты В настоящее время сахарным диабетом страдают около 347 млн. человек во всем мире Топ 10 стран

Подробнее

1. Пояснительная записка

1. Пояснительная записка 1. Пояснительная записка Рабочая программа учебной дисциплины "Контроль качества продукции и услуг" предназначена для реализации государственных требований к минимуму содержания и уровню подготовки выпускников

Подробнее

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ SYSMEX СЕРИИ XN В УСЛОВИЯХ КРУПНОЙ ЛАБОРАТОРИИ. ТЕН Ф.П., к.м.н., МБУЗ ДГКБ 1 г.

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ SYSMEX СЕРИИ XN В УСЛОВИЯХ КРУПНОЙ ЛАБОРАТОРИИ. ТЕН Ф.П., к.м.н., МБУЗ ДГКБ 1 г. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ SYSMEX СЕРИИ XN В УСЛОВИЯХ КРУПНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ТЕН Ф.П., к.м.н., МБУЗ ДГКБ 1 г. Краснодар 2015 Лаборатории Кубани Регион обслуживания Краснодарский край 43

Подробнее

Биоэквивалентность один из видов клинических исследований

Биоэквивалентность один из видов клинических исследований Подходы к доказательству биоэквивалентности генерических лекарственных средств в Украине Биоэквивалентность один из видов клинических исследований Ковтун Людмила Ивановна Директор департамента экспертизы

Подробнее

За пределами правил Вестгарда Современный контроль качества в медицинских лабораториях Использование индикаторов качества

За пределами правил Вестгарда Современный контроль качества в медицинских лабораториях Использование индикаторов качества За пределами правил Вестгарда Современный контроль качества в медицинских лабораториях Использование индикаторов качества Oswald Sonntag, International Scientific and Professional Affairs Manager Октябрь

Подробнее

ОРГАНИЗАЦИОННО-ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВНЕДРЕНИЯ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

ОРГАНИЗАЦИОННО-ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВНЕДРЕНИЯ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ОРГАНИЗАЦИОННО-ФУНКЦИОНАЛЬНАЯ МОДЕЛЬ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА И ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ВНЕДРЕНИЯ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Н.Ф. Князюк, Р.Ю. Князюк Изучение лучшего зарубежного и отечественного

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (РОСТЕХРЕГУЛИРОВАНИЕ)

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (РОСТЕХРЕГУЛИРОВАНИЕ) ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ (РОСТЕХРЕГУЛИРОВАНИЕ) ФГУП "РОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИНФОРМАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ")

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ ВНУТРЕННЕГО МОНИТОРИНГА КАЧЕСТВА ОБРАЗОВАНИЯ

ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ ВНУТРЕННЕГО МОНИТОРИНГА КАЧЕСТВА ОБРАЗОВАНИЯ ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ ВНУТРЕННЕГО МОНИТОРИНГА КАЧЕСТВА ОБРАЗОВАНИЯ 1. Общие положения. 1.1. Положение о системе внутреннего мониторинга качества образования в МБОУ СОШ 38 г.о.самара (далее Положение) разработано

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ ПОЛОЖЕНИЕ О СИСТЕМЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЭКСПЕРТОВ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ Москва 2013 г. 1 1 Область применения и назначение Настоящее

Подробнее

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Внутренний аудит

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Внутренний аудит СТО 003-2016 Министерство образования и науки Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования ИРКУТСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ

Подробнее

Методические аспекты оптимизации оснащения клинико-диагностической лаборатории

Методические аспекты оптимизации оснащения клинико-диагностической лаборатории 11(114) 2015 Внедрение новых норм времени на посещение: проблемы и пути решения Комментарий к приказу Минздрава России от 07.07.2015 422ан «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»

Подробнее

Статья опубликована в журнале «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» т С

Статья опубликована в журнале «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» т С Статья опубликована в журнале «Заводская лаборатория. Диагностика материалов» 011. т.77. 6. С. 60-68. ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА. ОРГАНИЗАЦИЯ КОНТРОЛЯ СТАБИЛЬ- НОСТИ И ОЦЕНКА ХАРАКТЕРИСТИК ПРОЦЕССА

Подробнее

International Laboratory Accreditation Cooperation Почему нужно использовать аккредитованную лабораторию? global trust Testing Calibration Inspection

International Laboratory Accreditation Cooperation Почему нужно использовать аккредитованную лабораторию? global trust Testing Calibration Inspection International Laboratory Accreditation Cooperation Почему нужно использовать аккредитованную лабораторию? НА ЧТО ОБРАЩАТЬ ВНИМАНИЕ ПРИ ВЫБОРЕ ЛАБОРАТОРИИ? Выбирая лабораторию для испытаниий, калибровок

Подробнее

МОЗМ D 30. Международный документ. Издание 2008 (Е)

МОЗМ D 30. Международный документ. Издание 2008 (Е) Международный документ МОЗМ D 30 Издание 2008 (Е) Руководство по применению ИСО/МЭК 17025 для оценки испытательных лабораторий, связанных с законодательной метрологией Содержание Введение... 4 Пояснительные

Подробнее

Инспекция как метод оценки соответствия

Инспекция как метод оценки соответствия Инспекция как метод оценки соответствия (А.П. Шалин, президент Сертификационного Центра «КОНТСТАНД») Обеспечение качества и безопасности продукции и услуг в современных экономических отношениях является

Подробнее

Урогенитальные заболевания, вызванные Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis

Урогенитальные заболевания, вызванные Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis Урогенитальные заболевания, вызванные Ureaplasma spp., Mycoplasma hominis Шифр по Международной классификации болезней МКБ-10 N34.0 +B96.8 N76.0 +B96.8 N72.0 +B96.8 ЭТИОЛОГИЯ И ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Mycoplasma

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

ПРАВИТЕЛЬСТВО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е ПРАВИТЕЛЬСТВО ОРЕНБУРГСКОЙ ОБЛАСТИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е 11.09.2014 г. Оренбург 660-п О главных внештатных специалистах министерства здравоохранения Оренбургской области и экспертах, привлекаемых к

Подробнее

Все расчетные значения трудоемкости округляются до целого Средняя дневная ставка эксперта (аудитора) Д рассчитывается по формуле:

Все расчетные значения трудоемкости округляются до целого Средняя дневная ставка эксперта (аудитора) Д рассчитывается по формуле: 14 Методика расчета стоимости работ по сертификации систем менеджмента качества 14.1 Общие положения 13.1.1 Оплата работ по сертификации СМК основывается на следующих принципах: минимальная дневная ставка

Подробнее

Multum in parvo. Многое в малом. Проект формата номенклатуры лабораторных услуг и предложения по структуре раздела 8 формы 30 Росстата

Multum in parvo. Многое в малом. Проект формата номенклатуры лабораторных услуг и предложения по структуре раздела 8 формы 30 Росстата Министерство здравоохранения Российской Федерации Профильная экспертная комиссия по клинической лабораторной диагностике Проект формата номенклатуры лабораторных услуг и предложения по структуре раздела

Подробнее

СОДЕРЖАНИЕ стр 1. Наименование и область использования Основание Цель и назначение Источники Требования. 4 6.

СОДЕРЖАНИЕ стр 1. Наименование и область использования Основание Цель и назначение Источники Требования. 4 6. СОДЕРЖАНИЕ стр 1. Наименование и область использования... 3 2. Основание... 3 3. Цель и назначение... 3 4. Источники.. 3 5. Требования. 4 6. Содержания 4 6.1. Календарный план. 4 6.1.1. Содержание учебной

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ П О С Т А Н О В Л Е Н И Е от 6 июня 2013 г. МОСКВА О продолжительности ежегодного дополнительного оплачиваемого отпуска за работу с вредными и (или) опасными условиями

Подробнее

Клинический аудит в системе оценки качества медицинской помощи

Клинический аудит в системе оценки качества медицинской помощи Клинический аудит в системе оценки качества медицинской помощи Зуенкова Юлия Александровна, Заместитель директора по медицинской части ГБУЗ НПЦМР ДЗМ Основные документы, регламентирующие определение термина

Подробнее

Первичная медицинская документация при проведении клинических испытаний в Украине

Первичная медицинская документация при проведении клинических испытаний в Украине Первичная медицинская документация при проведении клинических испытаний в Украине Начальник отдела мониторинга и аудита клинических исследований Государственного экспертного центра МЗ Украины Янкова Л.Я.

Подробнее

База нормативной документации: www.complexdoc.ru СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции

База нормативной документации: www.complexdoc.ru СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ Р 50.3.004-99 СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р Анализ состояния производства при сертификации продукции ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва Предисловие 1 РАЗРАБОТАНЫ Всероссийским научно-исследовательским

Подробнее

ОСОБЕННОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГРУПП КРОВИ И РЕЗУС ФАКТОРА

ОСОБЕННОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ГРУПП КРОВИ И РЕЗУС ФАКТОРА ГБУЗ Волгоградский Областной Уронефрологический Центр ГБОУ ВПО Волгоградский Государственный медицинский университет Кафедра клинической лабораторной диагностики с курсом КЛД ФУВ ОСОБЕННОСТИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Подробнее

Вопросы государственного экзамена направления и специальности «Управление качеством»

Вопросы государственного экзамена направления и специальности «Управление качеством» Вопросы государственного экзамена направления и специальности «Управление качеством» «Экономика» 1. Экономические системы. 2. Рыночная система и ее институты. 3. Экономическое содержание собственности.

Подробнее

КАРТЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИИ

КАРТЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИИ Кафедра фармакологиии с курсом клинической фармакологии КАРТЫ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ КОМПЕТЕНЦИИ ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПЕТЕНЦИЙ Профессиональные компетенции выпускника программы аспирантуры по направлению

Подробнее

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НАБОРЫ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НАБОРЫ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НАБОРЫ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ОБЩИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ Kits of reagents for clinical laboratory diagnostics. General specifications

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 июня 1995 г. N 608 О СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ИНФОРМАЦИИ

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 июня 1995 г. N 608 О СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ИНФОРМАЦИИ ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 26 июня 1995 г. N 608 О СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ИНФОРМАЦИИ (в ред. Постановлений Правительства РФ от 23.04.1996 N 509, от 29.03.1999 N 342, от 17.12.2004

Подробнее

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА

РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА Министерство здравоохранения Архангельской области Государственное автономное образовательное учреждение среднего профессионального образования Архангельской области «Архангельский медицинский колледж»

Подробнее

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ 26 июня 2008 г. N 102-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН ОБ ОБЕСПЕЧЕНИИ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ (в ред. Федеральных законов от 18.07.2011 N 242-ФЗ, от 30.11.2011 N 347-ФЗ, от 28.07.2012 N 133-ФЗ, от

Подробнее

КОММЕНТАРИИ. к разработке оценочных (диагностических) средств итоговой аттестации, выпускников высших учебных заведений.

КОММЕНТАРИИ. к разработке оценочных (диагностических) средств итоговой аттестации, выпускников высших учебных заведений. КОММЕНТАРИИ к разработке оценочных (диагностических) средств итоговой аттестации, выпускников высших учебных заведений Тенденция существенного усиления внимания к вопросам качества образования, развитие

Подробнее

Мониторинг качества и эффективности медицинской помощи.

Мониторинг качества и эффективности медицинской помощи. Мониторинг качества и эффективности медицинской помощи. Подходы, модели, понятийный аппарат. Мухин Юрий Юрьевич, med@consef.ru Itm.consef.ru 1 Цели создания инфраструктуры управления качеством, доступностью

Подробнее

Перинатальная профилактика ВИЧ-инфекции в Кемеровской области: анализ основных показателей и мероприятия, направленные на повышение ее эффективности

Перинатальная профилактика ВИЧ-инфекции в Кемеровской области: анализ основных показателей и мероприятия, направленные на повышение ее эффективности Перинатальная профилактика ВИЧ-инфекции в Кемеровской области: анализ основных показателей и мероприятия, направленные на повышение ее эффективности Директор ГБУЗ КО «Кемеровский областной центр по профилактике

Подробнее

Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях

Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях Проект приказа Минздравсоцразвития России от 11 апреля 2011 г. Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях В соответствии

Подробнее

ПРОЕКТНЫЙ ОЛИМП ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В ГОСУДАРСТВЕННОМ СЕКТОРЕ. Методика оценки участников конкурса «Проектный олимп»

ПРОЕКТНЫЙ ОЛИМП ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В ГОСУДАРСТВЕННОМ СЕКТОРЕ. Методика оценки участников конкурса «Проектный олимп» ПРОЕКТНЫЙ ОЛИМП ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПРОЕКТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ В ГОСУДАРСТВЕННОМ СЕКТОРЕ Методика оценки участников конкурса «Проектный олимп» 2 Оглавление 1 Введение... 3 1.1. Общие положения...

Подробнее

РЕЗУС-ФАКТОР ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА

РЕЗУС-ФАКТОР ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА РЕЗУС-ФАКТОР ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА 2 НЕИНВАЗИВНАЯ ПРЕНАТАЛЬНАЯ ДИАГНОСТИКА КОМПАНИЯ «ДНК-ТЕХНОЛОГИЯ» ПРЕДСТАВЛЯЕТ ЛИНЕЙКУ НАБОРОВ ДЛЯ НЕИНВАЗИВНОЙ ПРЕНАТАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ, ВКЛЮЧАЮЩУЮ НАБОРЫ «РЕЗУС-ФАКТОР

Подробнее

Требованиями к Органам по профессионально-общественной аккредитации профессиональных образовательных программ в Системе оценки качества

Требованиями к Органам по профессионально-общественной аккредитации профессиональных образовательных программ в Системе оценки качества УТВЕРЖДЕНЫ Решением Совета по оценке качества профессионального образования и обучения в Российской Федерации от «21» января 2016 г. протокол 1 Требованиями к Органам по профессионально-общественной аккредитации

Подробнее

Рекомендации по созданию службы качества предприятия

Рекомендации по созданию службы качества предприятия Рекомендации по созданию службы качества предприятия Граб В.П. - заместитель генерального директора по качеству ГУП «НТЦ «Спурт», кандидат технических наук, эксперт СДС «Военный Регистр» Система менеджмента

Подробнее

Организация GMP лаборатории, проводящей испытание «Растворение». Подготовка к аудиту

Организация GMP лаборатории, проводящей испытание «Растворение». Подготовка к аудиту Организация GMP лаборатории, проводящей испытание «Растворение». Подготовка к аудиту Vivian Gray V. A. Gray Consulting, Inc. Конференция по тесту «Растворение», исследованиям биоэквивалентности и процедуре

Подробнее

СЛОВАРЬ ОСНОВНЫХ ТЕРМИНОВ ПО КАЧЕСТВУ

СЛОВАРЬ ОСНОВНЫХ ТЕРМИНОВ ПО КАЧЕСТВУ СЛОВАРЬ ОСНОВНЫХ ТЕРМИНОВ ПО КАЧЕСТВУ ТЕРМИНЫ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К КАЧЕСТВУ ОБРАЗОВАНИЯ: Качество степень соответствия совокупности присущих характеристик требованиям. 1. Термин «качество» может применяться

Подробнее

Программа деятельности Российского научного фонда на 2015-2017 годы. Общие положения

Программа деятельности Российского научного фонда на 2015-2017 годы. Общие положения Программа деятельности Российского научного фонда на 2015-2017 годы Общие положения Российский научный фонд (далее Фонд) создан в целях финансовой и организационной поддержки фундаментальных научных исследований

Подробнее

АККРЕДИТАЦИОННЫЕ ПЕДАГОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ

АККРЕДИТАЦИОННЫЕ ПЕДАГОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЕПАРТАМЕНТ ОБРАЗОВАНИЯ г. МОСКВЫ ГБОУ СПО КИГМ 23 АККРЕДИТАЦИОННЫЕ ПЕДАГОГИЧЕСКИЕ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ (для проведения внутренней экспертизы) по учебной дисциплине ОП.08 «Стандартизация, метрология

Подробнее

Рекомендации по подготовке и подаче заявок на получение финансовой поддержки Фонда Горчакова (грантов).

Рекомендации по подготовке и подаче заявок на получение финансовой поддержки Фонда Горчакова (грантов). Рекомендации по подготовке и подаче заявок на получение финансовой поддержки Фонда Горчакова (грантов). 1. Основные требования. 1. Соискателем финансовой поддержки Фонда может быть только неправительственная

Подробнее

Автоматизация иммуногематологических исследований фактор повышения эффективности работы трансфузиологической службы.

Автоматизация иммуногематологических исследований фактор повышения эффективности работы трансфузиологической службы. ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 64 г. МОСКВЫ Автоматизация иммуногематологических исследований фактор повышения эффективности работы трансфузиологической службы. КОРОТКОВА Татьяна Николаевна Заведующий

Подробнее

Информация об организации

Информация об организации Информация об организации Полное название предприятия: Общество с ограниченной ответственностью «Центр диагностики и лечения» Сокращенное название предприятия: ООО «Центр диагностики и лечения» Юридический

Подробнее

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ХИМИИ

МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ХИМИИ Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова Химический факультет Кафедра аналитической химии Утверждено методической комиссией кафедры аналитической химии А.В. Гармаш, Н.М. Сорокина МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ

Подробнее

Раздел 8 Мониторинг реализации основной образовательной программы

Раздел 8 Мониторинг реализации основной образовательной программы Раздел 8 Мониторинг реализации основной образовательной программы Для оценки качества образования в условиях новых Стандартов требуется мониторинг образовательных результатов, условий их достижения, а

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ИМЕНИ П.Л. ШУПИКА АБДИ МОХАМЕД ШИХАБ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ИМЕНИ П.Л. ШУПИКА АБДИ МОХАМЕД ШИХАБ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБРАЗОВАНИЯ ИМЕНИ П.Л. ШУПИКА На правах рукописи АБДИ МОХАМЕД ШИХАБ УДК: 616-074/.078.006.015.5:614.2(477):35 ФОРМИРОВАНИЕ

Подробнее

1 Цель и задачи изучения дисциплины

1 Цель и задачи изучения дисциплины Цель и задачи изучения дисциплины Целью освоения дисциплины «Логистика» является подготовка специалистов в области планирования, организации, управления, контроля и регулирования движения, материальных

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ. Менеджмент организации

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ. Менеджмент организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р ИСО 10015 2007 Менеджмент организации РУКОВОДЯЩИЕ УКАЗАНИЯ ПО ОБУЧЕНИЮ ISO 10015:1999

Подробнее

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Документированная процедура ДП Версии 01

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА. Документированная процедура ДП Версии 01 Федеральное агентство связи Федеральное государственное образовательное бюджетное учреждение высшего профессионального образования «Санкт-Петербургский государственный университет телекоммуникаций им.

Подробнее

ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ

ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ПР 50.2.009-94 ПРАВИЛА ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ И УТВЕРЖДЕНИЯ ТИПА СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ ПРЕДИСЛОВИЕ Дата введения 1994.03.01 РАЗРАБОТАНЫ

Подробнее

Опыт внедрения современных экономических технологий в практику лабороторной службы

Опыт внедрения современных экономических технологий в практику лабороторной службы Опыт внедрения современных экономических технологий в практику лабороторной службы Юдина Татьяна Юрьевна Заведующая КДЛ КГБУЗ «Консультативно-диагностический центр Министерства здравоохранения Хабаровского

Подробнее

Биохимический экспресс-анализатор CardioChek (КардиоЧек)

Биохимический экспресс-анализатор CardioChek (КардиоЧек) Биохимический экспресс-анализатор CardioChek (КардиоЧек) Экспресс-анализаторы CardioChek подразделяются на 2 модели CardioChek (Кардио- Чек) и CardioChek PA (КардиоЧек ПА). Отличия состоят в следущем:

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ. Менеджмент организации

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ. Менеджмент организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ГОСТ Р ИСО 10012 2008 Менеджмент организации СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА ИЗМЕРЕНИЙ Требования к процессам

Подробнее

Федеральный закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Проф. Филиппенко Н.Г.

Федеральный закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Проф. Филиппенко Н.Г. Федеральный закон об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации. Проф. Филиппенко Н.Г. - Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского

Подробнее

Технический надзор заказчика. Требования к экспертам, осуществляющим независимый контроль СТП 14-00

Технический надзор заказчика. Требования к экспертам, осуществляющим независимый контроль СТП 14-00 Система нормативных документов в строительстве СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ Технический надзор заказчика. Требования к экспертам, осуществляющим независимый контроль СТП 14-00 Дирекция областного дорожного фонда

Подробнее