ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Размер: px
Начинать показ со страницы:

Download "ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ."

Транскрипт

1 ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Северо Осетинская государственная медицинская академия. Фармацевтический факультет. Владикавказ, Россия Качмазова Б. А., Цахилова Е.Н. ORGANIZATION WITHIN THE PHARMACEUTICAL QUALITY CONTROL OF MEDICINES North-Ossetian State Medical Academy. Faculty of Pharmacy. Vladikavkaz, Russia. Kachmazova B.A. Tsakhilova E.N.

2 ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «СЕВЕРО- ОСЕТИНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ Кафедра фармации По дисциплине «Управление и экономика фармации» Курсовая работа Тема работы: «ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» Зав. кафедрой: к.ф.н., доц. Бидарова Ф.Н. Научный руководитель: к.ф.н., доц. Цахилова Е.Н. Выполнил(а): Студент (ка) 503группы 5 курса Качмазова Б.А. г. Владикавказ 2013г.

3 Содержание ВВЕДЕНИЕ... 4 ГЛАВА I ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Контроль качества готовых лекарственных форм Приемочный контроль Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурнопроизводственного отдел Требования к персоналу Личная гигиена персонала Здания и помещения Конструктивные особенности Условия хранения различной фармацевтической продукции ГЛАВА II ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕКИ 69 ОАО «ФАРМАЦИЯ» (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ) Характеристика аптеки 69 ОАО «Фармация» Система внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Помещения и оборудования Порядок хранения и отпуска лекарственных средств Санитарный режим аптеки Обучение персонала Должностные обязанности уполномоченного по качеству Ведение документации по контролю качества Программа производственного контроля аптеки

4 2.2.8 Организация лабораторного контроля Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурнопроизводственного отдела Заключение Список литературы Приложение... 58

5 ВВЕДЕНИЕ Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целях сохранения качества реализуемой продукции в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества. Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебнопрофилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС. Одной из наиболее важных задач здравоохранения является обеспечение населения безопасными, эффективными, качественными и доступными лекарственными средствами. Задачу обеспечения «национальной лекарственной безопасности» поставил перед фарминдустрией В.В.Путин. В первую очередь, подчеркнул премьер, "необходим контроль за качеством самих лекарств". "Необходимо обеспечить надежную защиту от некачественной и контрафактной продукции. Я обращаю на это особое внимание, - сказал Владимир Путин. - Это действительно проблема для нашей страны, и мы должны на нее соответственно реагировать". В результате мониторинга за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении в РФ, за 10 месяцев 2012 года было выявлено и изъято из обращения 589 серий 267 торговых названий недоброкачественных лекарственных средств. Также за 9 месяцев 2012 года было выявлено и изъято из обращения 15 серий 8 торговых названий фальсифицированных лекарственных препаратов.

6 Цель данной работы - исследовать организацию внутриаптечного контроля качества лекарственных средств на примере аптеки 69 ОАО «Фармация». Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: 1. изучить нормативно правовую документация регулирования контроля качества лекарственных средств; 2. изучить виды контроля качества лекарственных средств; 3. рассмотреть систему организации контроля качества лекарственных средств в аптеках; 4. исследовать организацию контроля качества в аптеке 69. Методы исследования: системный подход, сравнительный анализ, метод наблюдения, опрос. Место проведения исследования: Аптека 69 ОАО «Фармация», г. Владикавказ, улица Тельмана, 12.

7 Список сокращений ВАК - Внутриаптечный контроль; ГОСТ - Государственный стандарт; ФЗ - Федеральный закон; КК-Контроль качества; ЛС- Лекарственное средство; ЛП - Лекарственный препарат; ЛПУ - Лечебно-профилактическое учреждение; МИБП - Медицинские иммунобиологические препараты; МЗ - Министерство здравоохранения; НД - Нормативная документация; ОАО - Открытое акционерное общество; Ост - Отраслевой стандарт; РФ - Российская Федерация; СС- Сертификат соответствия; ЦКК - Центр контроля качества.

8 ГЛАВА I ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ [6]. ЛС являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения ЛС от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N "О защите прав потребителей" (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря 2001 г., 22 августа 2004 г.); Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Госстандарта России от Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»; Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»;

9 Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»; Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. 684 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; Приказ МЗ РФ от 30 октября 2006 г. 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»; Приказ МЗ РФ от н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"; Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; Приказ Минздрава России от г 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»; Приказ Минздрава России от г 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»; Приказ Минздрава России от г 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;

10 Приказ Минздрава России от г 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Систему контроля качества лекарственных средств и препаратов возглавляет Департамент государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России- Научный центр экспертизы и государственного контроля. В большинстве крупных городов России работают контрольные лаборатории и Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача - проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимает решения о забраковке того или иного лекарственного средства. Федеральный орган, уполномоченный Правительством, является самостоятельным и единственным в РФ, который несет всю полноту ответственности за осуществление государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛС в РФ. Он может создавать территориальные органы в субъектах РФ или передавать им часть своих полномочий по контролю качества ЛС. Федеральный орган осуществляет экспертизу качества, эффективности и безопасности всех ЛС, как производимых, так и ввозимых на территорию РФ. Он проводит их государственную регистрацию, составление

11 государственного реестра ЛС, утверждение текстов ФС, составление и издание ГФ, составление перечней ЛС, отпускаемых без рецепта врача, осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью и выполнением предприятиями-изготовителями правил организации производства и контроля их качества, проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения ЛС, а также иные полномочия, возложенные на него Правительством РФ. Государственный контроль производства ЛС в РФ осуществляется федеральным и территориальными органами контроля качества ЛС. Федеральный орган разрабатывает и утверждает правила организации производства и контроля качества ЛС, проводит проверку деятельности предприятий-производителей, составляет заключение о соответствии их деятельности утвержденным правилам. Территориальные органы (по поручению федерального органа) осуществляют аналогичный контроль деятельности предприятий-производителей, расположенных на их территории. Федеральный и территориальные органы могут осуществлять различные меры по улучшению качества производимых ЛС вплоть до запрещения продажи уже произведенных ЛС. 1.2 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Внутриаптечный контроль (ВАК) качества лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильный прием хранение, приготовление и отпуск их. ВАК основан на строгом соблюдении фармацевтического и санитарного режима в аптеке. Особенно внимательно необходимо соблюдать правила хранения медикаментов и технологию их приготовления. В аптеках должны быть аналитические кабинеты или аналитические столы, оснащенные необходимыми приборами, реактивами, справочной и

12 специальной литературой. ВАК проводят провизоры-аналитики, входящие в штат крупных аптек. Провизоры-технологи, в обязанности которых также входит проверка качества лекарств, имеют оборудованное рабочее место на ассистентском столе или рядом с ним. Заведующий аптекой и его заместители руководят работой по контролю качества лекарств. Они должны владеть всеми видами ВАК, а в небольших аптеках сами выполнять функции провизора-технолога. Непосредственный контроль в аптеке включает три основных направления: - контроль качества лекарственных веществ, поступающих от промышленности; - контроль качества очищенной воды; - различные виды контроля качества лекарственных форм, изготовляемых в аптеке. Внутриаптечному контролю подвергаются все изготовляемые в аптеке лекарственные формы. Существуют несколько видов контроля, которые условно подразделяются на обязательные и выборочные. К обязательным относят письменный, органолептический, контроль при отпуске. К выборочным - опросный, физический. Химический контроль может быть обязательным и выборочным. Все эти виды контроля регламентируются приказом 214 от г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке». Показатели качества, по которым можно установить неудовлетворительность изготовленных лекарственных средств регламентируются приказом 305 от г. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

13 1.2.1 Контроль качества готовых лекарственных форм Приемочный контроль При проверках аптечных организаций выявляются некачественные лекарства, приобретения которых можно было бы избежать при правильной организации приемочного контроля. Иногда приемочный контроль сводится к простому пересчету поступившего товара и сверке с указанными цифрами в накладной. Учитывая давность выхода приказа от 16 июля 1997 г. N 214, а также произошедшие за последние годы изменения в Системе сертификации, методология приема лекарственных средств от поставщика требует уточнения. Условия приема лекарств в аптечных учреждениях: Прием осуществляется при наличии договора на закупку лекарственных средств. К договору должна быть приложена копия лицензии на право производства, изготовления, реализации, осуществления фармацевтической деятельности. Ставится под контроль срок действия лицензии. Наличие в аптечной организации приказа руководителя о назначении должностного лица, ответственного за проведение приемочного контроля, и специалиста, замещающего это лицо при его отсутствии. Обеспечение должностного лица, ответственного за проведение приемочного контроля, Реестром лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, и иной нормативной, справочно-информационной литературой и списком лекарственных средств, подлежащих изъятию из аптечной и розничной сети. При приемке лекарственных препаратов должна быть обеспечена защита поступающих лекарств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Соблюдение поставщиком правил доставки препаратов, требующих особых условий хранения.

14 Количество принимаемых препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать емкости специального оборудования. Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить: - дату отгрузки; - наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку); - номер серии и партии; - количество поставленного товара; - цену отпущенного лекарственного препарата; - наименование и адрес поставщика; - наименование и адрес получателя; - документы, подтверждающие качество. Правила приема лекарственных средств: Сразу после поступления лекарств в учреждение проводится приемочный контроль. Ядовитые, сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества необходимо немедленно после проверки размещать в местах хранения в соответствии с требованиями ОСТа, утвержденного приказом МЗ РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Термолабильные препараты должны доставляться в термоконтейнерах или специально оборудованных автомобилях. При нарушении условий доставки покупатель должен отказаться от приема указанной группы препаратов. При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму. Не подлежат приемке лекарственные средства с истекшим сроком годности, не соответствующие требованиям по качеству и без документов, удостоверяющих их качество.

15 Для подтверждения качества согласно Правилам продажи отдельных видов товаров при розничной торговле возможно предоставление одного из следующих документов: - сертификат соответствия (СС); - копия СС, заверенная держателем подлинника СС, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат (межрегиональный центр сертификации имеет право заверять все СС на лекарственные средства, выданные в Системе сертификации); - товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или продавцом и содержащие следующие сведения: 1) номер СС; 2) срок его действия; 3) орган, выдавший сертификат. Эти сведения должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона. При получении информации о сертификации в форме приложения сведений в товарно-сопроводительных документах следует обратить внимание на: -наличие сведений о сертификации построчно на каждое наименование лекарственного средства; - полноту информации; - сведения о сертификации должны быть заверены печатью и подписью поставщика. При реализации отечественных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) в ЛПУ и аптечную сеть поставщиками должны предъявляться следующие документы: 1)копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензия на право фармацевтической деятельности; 2)копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца (за исключением станций переливания крови);

16 3) паспорт ОБТК организации-изготовителя на реализуемую серию препарата. При реализации зарубежных МИБП помимо лицензии на фармацевтическую деятельность должны предъявляться следующие документы: 1) копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат; 2) копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата, выданного ГИСК им. Л.А.Тарасевича. Документами, подтверждающими качество субстанций, являются паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной испытательной лаборатории, выполненный по всем показателям нормативного документа. При приеме новых лекарственных средств проверяется наличие их регистрации в Российской Федерации по Реестру лекарственных средств России. Каждая серия поступивших препаратов проверяется на отсутствие данных серий в списке лекарственных средств, предписанных к изъятию из розничной и аптечной сети письмами Росздравнадзора. Согласно приказу МЗ РФ от 16 июля 1997 г. N 214 поступающие лекарственные средства проверяются на соответствие по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения (другой цвет оболочки, помутнение и т.п.) проводят сравнение с описанием, обозначенным в инструкции по применению препарата. При несоответствии описания лекарство не подлежит приемке. Аптека имеет право вернуть его поставщику или передать в испытательную лабораторию для проведения анализа. При проверке по показателю "Упаковка" обращают внимание на ее целостность (групповая и индивидуальная упаковка не должны быть

17 повреждены, подмочены и т.п.), наличие инструкции или листка-вкладыша на русском языке. При отсутствии вторичной упаковки на каждую первичную упаковку должна быть инструкция. В этом случае обращают особое внимание на условия хранения, обозначенные в тексте инструкции. При получении субстанций лекарственных средств следует обращать внимание на соответствие упаковки физико-химическим свойствам и указанным в Государственной фармакопее (ГФ) условиям хранения. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на четкость маркировки, ее соответствие на первичной, вторичной и групповой упаковке, соответствие номера серии препарата номеру серии в накладной. При этом очень важно просмотреть все полученные лекарства на соответствие сериям, указанным в товарно-сопроводительных документах. Порядок действий в случае сомнения в качестве полученного лекарственного средства: Выделить специальную зону для размещения товара сомнительного качества. Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не соответствующие заказу, с истекшим сроком годности или не соответствующие по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", помечаются "Забраковано при приемочном контроле". На эти препараты составляется акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара. Товар хранится в карантинной зоне до возврата поставщику. При отсутствии на полученные лекарственные средства сведений о сертификации в товарно-сопроводительных документах или копий сертификатов соответствия данные препараты хранятся в карантинной зоне до получения от поставщика документов, удостоверяющих их качество. Если полученная серия лекарственных средств значится в списке забракованных препаратов, следует внимательно ознакомиться с содержанием письма Росздравнадзора об изъятии лекарственного средства, в

18 заключительной части которого, как правило, определен порядок действий в случае обнаружения некачественного лекарства. Если полученная серия лекарственных средств значится в списке фальсифицированных препаратов, следует приостановить реализацию указанного лекарства и информировать об этом территориальное Управление Росздравнадзора. Рекомендуется вести журнал приемочного контроля, где фиксируются случаи обнаружения несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов и правилам реализации лекарственных средств Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела Внутриаптечный контроль качества ЛС регламентируется инструкцией, утверждённой приказом М3 РФ 214 от 1997 г. Действие этой инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Работы по контролю за качеством лекарств в аптеке возлагается на провизора и провизора-технолога контроллёра, которые обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Руководитель аптеки и его заместители обязаны обеспечить условия выполнения всех видов контроля в соответствии всех видов инструкции. Провизор-аналитик, впервые назначенный на должность должен пройти стажировку в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Внутриаптечный контроль включает все стадии процесса изготовления лекарственных средств, он осуществляется в двух направлениях: 1.Контроль качества лекарственных веществ и других предметов использующихся в процессе изготовления лекарств. а) Соблюдение правил приема и хранения лекарственных препаратов в аптеке;

19 б) Правильная обработка аптечной посуды и вспомогательных материалов; в) Соблюдение санитарных и фармацевтических режимов, правильного получения и хранения воды очищенной, концентратов и полуфабрикатов. 2.Контроль качества изготавливаемых лекарственных средств. а) Соблюдение правил приема рецептов и технологии приготовления лекарств; б) Проведение всех видов внутриаптечного контроля. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с конкретными требованиями в зависимости от состава и вида лекарственной формы. Письменный контроль предусматривает при изготовлении лекарственных форм заполнение паспорта письменного контроля. В паспорте указываются дата, номер рецепта; наименование лекарственного средства на латинском языке, их количество, масса отдельных доз и их число; коэффициенты водопоглощения и увеличения объема, формулы расчета, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику. В паспорте и на рецепте указывается величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего веществ. Все расчеты производятся до изготовления лекарства и записываются на обратной стороне паспорта. Наименование лекарственных средств и их количества перечисляют в паспорте в соответствии с технологией изготовления немедленно после изготовления. Если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним

20 и тем же лицом, паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы. Хранятся они в аптеке в течение 2 мес. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств записи производят не в паспорте, а в журналах учета лабораторных и фасовочных работ. Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственных форм, цвета, запаха, однородности смешения (до разделения на дозы), отсутствия механических включений, причем однородность смешения проверяется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом лекарственных форм. Результаты контроля регистрируют в соответствующих журналах. Контроль при отпуске включает проверку соответствия: упаковки лекарств свойствам входящих в них ингредиентов; оформления лекарственных средств требованиям нормативных документов; доз лекарственных средств списков А и Б возрасту больного; номера на рецепте номеру на этикетке; фамилии на квитанции и этикетке фамилии на рецепте; копий рецептам. Лицо, отпустившее лекарство, расписывается на рецепте. Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм. При проведении этого вида контроля провизор-технолог называет наименование первого входящего в пропись ингредиента (в сложных ЛФ и его количество), после чего фармацевт по памяти называет все взятые лекарственные средства и их количество (при использовании полуфабрикатов называет их состав и концентрацию). Физический контроль составляют действия по проверке общей массы или объема ЛС, количества и массы отдельных доз (не менее 3 доз) и качества упаковки. Контролю подвергаются каждая серия фасовки и внутриаптечные заготовки (не менее 3 упаковок); ЛФ, изготовленные по

21 индивидуальным рецептам (не менее 3 %) и требующие стерилизациии, которые контролируют после расфасовки, до их стерилизации. Химический контроль заключается в оценке качества изготовленного лекарственного средства по показателям: «подлинность», «испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ - ) и «количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав. Качественному анализу подвергаются обязательно: очищенная вода, вода для инъекций (ежедневно) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция. Вода для инъекций (дополнительно) на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты. Ежеквартально очищенная вода направляется в КАС для полного химического анализа; все ЛС, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения в аптеку со склада; концентраты и полуфабрикаты в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении; лекарственные средства промышленного производства расфасованные в аптеке Л С (каждая серия); и выборочно: лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений (не менее 10 % от общего количества изготовленных лекарств). Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей, глазные, а также на содержащие ядовитые наркотические вещества. Качественный и количественный анализ (полный химический контроль) обязательно применяют для контроля качества: всех растворов для инъекций до их стерилизации, включая определение величины ph, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину ph, подлинность и количественное содержание действующих веществ;

22 стерильных растворов для наружного применения (растворы для лечения открытых ран, интравагинального введения и др.); глазных капель и мазей с ядовитыми и наркотическими веществами; лекарственных форм для новорожденных детей; растворов кислоты хлористоводородной, атропина сульфата (для внутреннего употребления) и серебра нитрата; концентраты, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка (каждая серия); стабилизаторов, применяемых при изготовлении растворов для инъекций, и буферных растворов, необходимых при изготовлении глазных капель; концентрации этилового спирта при разведении в аптеке. Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, подвергаются химическому контролю выборочно, но не менее 3 раз в смену. Особое внимание обращается на ЛФ для детей, глазные ЛФ, наркотические и ядовитые, растворы для лечебных клизм. Результаты полного химического контроля, а также неудовлетворительного изготовления лекарств регистрируют в соответствующих журналах. В процессе изготовления растворов для инъекций они подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный контроль заключается в проведении полного химического контроля (включая определение подлинности, количественного содержания веществ, а также определение ph) и контроле на отсутствие механических включений, который осуществляют после фильтрования и фасовки раствора (каждая склянка). При обнаружении включений раствор повторно фильтруется. Вторичный контроль проводят перед оформлением упаковки после стерилизации. Он заключается в полном химическом контроле и контроле на отсутствие механических включений, а также в проведении контроля на стерильность и

23 пирогенные вещества, в проверке качества укупорки флаконов и объема их наполнения. Растворы для инъекций считаются забракованными при несоответствии их физико-химическим показателям, содержании видимых механических включений, нестерильности, нарушении укупорки, недостаточности объема заполнения. Оценку качества изготовленных лекарств проводят по двум показателям: «удовлетворяет» (годная продукция) и «не удовлетворяет» (брак). Признаками неудовлетворительного изготовления лекарств являются несоответствия, по описанию (внешний вид, цвет, запах); прозрачности или цветности (наличие видимых механических включений); подлинности (отклонения по массе и объему). Результаты полного химического контроля регистрируется в специальном журнале. После проведения полного химического контроля качества ЛС провизор-аналитик проставляет на ППК и на оборотной стороне рецепта номер анализа и свою подпись. Предупредительные мероприятия, обеспечивающее высокое качество изготовленных в аптеке ЛС и безопасность их применения заключаются в выполнении следующих требований: 1. Соблюдение санитарных норм и правил противоэпидемического режима, а также правил асептики и фармацевтического порядка в соответствии с действующими НД; 2. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций, своевременная санитарная обработка трубопровода, контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, вода очищенная и вода для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Сборники для воды очищенной и воды для инъекций должна иметь четкую надпись вода очищенная, вода для инъекций. На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты её получения,

ФАКТОРЫ, СОХРАНЯЮЩИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ СВОЙСТВА И КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ.

ФАКТОРЫ, СОХРАНЯЮЩИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ СВОЙСТВА И КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ. ФАКТОРЫ, СОХРАНЯЮЩИЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ СВОЙСТВА И КАЧЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ТОВАРОВ. Лекция ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Лектор:

Подробнее

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ВНУТРИАПТЕЧНЫЙ КОНТРОЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ УТВЕРЖДАЮ Заместитель министра здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации В.К.АГАПОВ 01.09.94 АПТЕКА,

Подробнее

Выбрать один правильный ответ:

Выбрать один правильный ответ: ТЕСТОВЫЕ ЗАДАНИЯ ДЛЯ ПРОВИЗОРОВ И ФАРМАЦЕВТОВ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТЯМ: «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ», «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ», «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ И ФАРМАКОГНОЗИЯ», «ФАРМАЦИЯ» Выбрать один правильный

Подробнее

Ст.м/сестра отделения паллиативной. А.А.Миславского

Ст.м/сестра отделения паллиативной. А.А.Миславского Ст.м/сестра отделения паллиативной медицинской помощи МБУ ЦГБ 2 им А.А.Миславского Вит ОксанаЛеонидовна Медикаментозная терапия является одним из важнейших лечебных мероприятий. От того насколько умело

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Хранение лекарственных средств ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ ОФС.1.1.0010.15 Вводится впервые 01.01.2016 Настоящая общая фармакопейная статья устанавливает

Подробнее

(Федеральный закон от г. 86-ФЗ «О лекарственных средствах», статья 13)

(Федеральный закон от г. 86-ФЗ «О лекарственных средствах», статья 13) 1. Производство лекарственных средств серийное получение лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом

Подробнее

По специальности «Фармация»

По специальности «Фармация» АННОТИРОВАННОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПП О2.01 «ТЕХНОЛОГИЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ» По специальности 33.02.01 «Фармация» 1. Цели изучения: цели изучения дисциплины приобретение студентами

Подробнее

ЛЕКЦИЯ 7 СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ЛС В РОССИИ. КОНТРОЛЬНЫЕ (ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ) ЛАБОРАТОРИИ И ЦЕНТРЫ КАЧЕСТВА РЕГИОНОВ. ОРГАНИЗАЦИЯ ИХ РАБОТЫ, ШТАТЫ.

ЛЕКЦИЯ 7 СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ЛС В РОССИИ. КОНТРОЛЬНЫЕ (ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ) ЛАБОРАТОРИИ И ЦЕНТРЫ КАЧЕСТВА РЕГИОНОВ. ОРГАНИЗАЦИЯ ИХ РАБОТЫ, ШТАТЫ. ЛЕКЦИЯ 7 СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ЛС В РОССИИ. КОНТРОЛЬНЫЕ (ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ) ЛАБОРАТОРИИ И ЦЕНТРЫ КАЧЕСТВА РЕГИОНОВ. ОРГАНИЗАЦИЯ ИХ РАБОТЫ, ШТАТЫ. ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ.

Подробнее

Производство (Глава 5)

Производство (Глава 5) Производство (Глава 5) Принцип 135. Технологические операции осуществляются по четко установленным процедурам, отвечают настоящим Правилам для получения продукции требуемого качества и соответствуют лицензии

Подробнее

Перечень вопросов к экзамену для допуска к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала

Перечень вопросов к экзамену для допуска к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала Перечень вопросов к экзамену для допуска к осуществлению фармацевтической деятельности на должностях среднего фармацевтического персонала 1. Управление фармацевтической службой на республиканском и региональных

Подробнее

(в ред. Приказа Фармуправления МО от N 75)

(в ред. Приказа Фармуправления МО от N 75) АДМИНИСТРАЦИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПРИКАЗ 4 апреля 1995 г. N 37 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТАНДАРТОВ НА АПТЕЧНЫЕ УЧРЕЖДЕНИЯ (в ред. Приказа Фармуправления МО от 12.07.1996 N 75) В целях

Подробнее

Кафедра управления и экономики фармации

Кафедра управления и экономики фармации Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения РФ» Кафедра управления и экономики

Подробнее

Правовые аспекты государственного регулирования фармацевтической деятельности

Правовые аспекты государственного регулирования фармацевтической деятельности 1 Правовые аспекты государственного регулирования фармацевтической деятельности Доцент Доцент Кондратов Сергей Юрьевич 2 Стратегия национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года Стратегические

Подробнее

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ "Главбух". Приложение "Учет в медицине", 2006, N 1 ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВ В АПТЕКАХ Аптеки не только продают готовые лекарства, но и изготавливают их по индивидуальным рецептам и заказам лечебных учреждений.

Подробнее

Государственное учреждение здравоохранения «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Россия, г.

Государственное учреждение здравоохранения «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» Россия, г. Качество лекарственных средств: проблемы и перспективы системы сертификации Спицкая Ирина Вячеславовна Государственное учреждение здравоохранения «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации

Подробнее

ХРАНЕНИЕ ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ

ХРАНЕНИЕ ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ Лекция ХРАНЕНИЕ ХИМИЧЕСКИХ РЕАКТИВОВ Лектор: Беда Наталья Павловна Химические реактивы вещества, с помощью которых можно качественно обнаружить или количественно определить другое вещество. Основное требование

Подробнее

Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2010 г. Правила хранения лекарственных средств

Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2010 г. Правила хранения лекарственных средств Приложение к приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2010 г. Правила хранения лекарственных средств I. Общие положения 1.1. Настоящие Правила хранения лекарственных

Подробнее

Документ предоставлен КонсультантПлюс.

Документ предоставлен КонсультантПлюс. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте РФ 04.10.2010 N 18608) www.consultant.ru Зарегистрировано в Минюсте

Подробнее

УКРУПНЕННЫЕ ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ Прием, учет и отпуск лекарственных препаратов

УКРУПНЕННЫЕ ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ Прием, учет и отпуск лекарственных препаратов Приложение 1 к спецификации оценочного средства для первичной аккредитации выпускников по специальности 33.05.01. «Фармация» УКРУПНЕННЫЕ ПРАКТИЧЕСКИЕ НАВЫКИ Прием, учет и отпуск лекарственных препаратов

Подробнее

S/2000/1196/Add.1 Раздел 2 Требование в отношении выдачи лицензий

S/2000/1196/Add.1 Раздел 2 Требование в отношении выдачи лицензий Распоряжение 2000/52 о ввозе, изготовлении, продаже и распространении фармацевтических препаратов, включая наркотические средства и психотропные вещества Специальный представитель Генерального секретаря,

Подробнее

Контроль качества (Глава 6)

Контроль качества (Глава 6) Контроль качества (Глава 6) Принцип 202. Контроль качества включает в себя отбор проб, проведение испытаний и проверок на соответствие требованиям спецификаций, инструкций и других документов, организацию

Подробнее

Росздравнадзор о соблюдении правил хранения

Росздравнадзор о соблюдении правил хранения "Советник бухгалтера в здравоохранении", 2010, N 6 ПРОВЕРЯЕМ СОБЛЮДЕНИЕ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Большинство видов лекарственных средств требует особых условий их хранения, которые должны

Подробнее

Таблица 1. Функции и виды аптечных организаций государств ТС. Аптека 4-й Аптечный пункт. Аптека. Аптечный пункт. Аптека. Аптечный пункт.

Таблица 1. Функции и виды аптечных организаций государств ТС. Аптека 4-й Аптечный пункт. Аптека. Аптечный пункт. Аптека. Аптечный пункт. Таблица 1. Функции и виды аптечных организаций государств ТС Функции аптек Аптечные организации РФ РБ РК Изготовление ЛС 1-й с правом изготовления ЛП Изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии

Подробнее

1. Целью изучения дисциплины является: 2. Задачи, решаемые в ходе освоения программы дисциплины:

1. Целью изучения дисциплины является: 2. Задачи, решаемые в ходе освоения программы дисциплины: 1. Целью изучения дисциплины является: овладение теоретическими знаниями, практическими умениями и навыками по разработке, изготовлению и промышленному производству лекарственных средств (ЛС) в различных

Подробнее

База нормативной документации: www.complexdoc.ru СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции

База нормативной документации: www.complexdoc.ru СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции РЕКОМЕНДАЦИИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ Р 50.3.004-99 СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р Анализ состояния производства при сертификации продукции ГОССТАНДАРТ РОССИИ Москва Предисловие 1 РАЗРАБОТАНЫ Всероссийским научно-исследовательским

Подробнее

Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях

Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях Проект приказа Минздравсоцразвития России от 11 апреля 2011 г. Об утверждении Порядка изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов непосредственно в медицинских организациях В соответствии

Подробнее

2 января 2000 года N 29-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ

2 января 2000 года N 29-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ 2 января 2000 года N 29-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ (в ред. Федеральных законов от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 15 апреля 2015 г. N 145

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 15 апреля 2015 г. N 145 МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 15 апреля 2015 г. N 145 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ В целях реализации статьи 58 Федерального

Подробнее

База нормативной документации:

База нормативной документации: МИНИСТЕРСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ УПРАВЛЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННОГО ПОЖАРНОГО НАДЗОРА МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Подробнее

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ УО «Витебский государственный медицинский университет» ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ХИМИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ПРАКТИКА ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ СТУДЕНТОВ 6 КУРСА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ

Подробнее

ЗАКОН ТУРКМЕНИСТАНА О фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении

ЗАКОН ТУРКМЕНИСТАНА О фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении ЗАКОН ТУРКМЕНИСТАНА О фармацевтической деятельности и лекарственном обеспечении Печать Настоящий Закон устанавливает правовые основы фармацевтической деятельности и лекарственного обеспечения в Туркменистане.

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 15 апреля 2015 г. N 145

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 15 апреля 2015 г. N 145 Зарегистрировано в Минюсте России 5 мая 2015 г. N 37117 МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 15 апреля 2015 г. N 145 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ

Подробнее

Орган по сертификации ЗАО «МОНОЛИТ-Серт»

Орган по сертификации ЗАО «МОНОЛИТ-Серт» Орган по сертификации ЗАО «МОНОЛИТ-Серт» Совершенствование входного контроля на предприятиях ОПК на основе требований ГОСТ РВ 0015-308-2011 «СРПП ВТ. Входной контроль изделий. Основные положения». Блохин

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 1 августа 2012 г. N 54н

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 1 августа 2012 г. N 54н Зарегистрировано в Минюсте России 15 августа 2012 г. N 25190 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ БЛАНКОВ РЕЦЕПТОВ, СОДЕРЖАЩИХ НАЗНАЧЕНИЕ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Подробнее

ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Важным фактором, влияющим на качество оказания лекарственной помощи в условиях

Подробнее

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ от 30 июня 2006 г. N 141-пп Белгород

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ от 30 июня 2006 г. N 141-пп Белгород ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА БЕЛГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ от 30 июня 2006 г. N 141-пп Белгород ОБ УСИЛЕНИИ МЕР ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ УЧРЕЖДЕНИЙ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Подробнее

О порядке ввоза лекарственных средств. медицинского применения на территорию Российской Федерации.

О порядке ввоза лекарственных средств. медицинского применения на территорию Российской Федерации. Постановление от 29 сентября 2010 г. 771 О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации В соответствии с федеральными законами «Об обращении лекарственных

Подробнее

Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Приказ Министра

Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Приказ Министра Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

Подробнее

П Р А В И Л А. внутреннего документооборота и контроля по ведению реестра акционеров (владельцев именных ценных бумаг) ОАО «Компания «Сухой»

П Р А В И Л А. внутреннего документооборота и контроля по ведению реестра акционеров (владельцев именных ценных бумаг) ОАО «Компания «Сухой» Приложение У П Р А В И Л А внутреннего документооборота и контроля по ведению реестра акционеров (владельцев именных ценных бумаг) ОАО «Компания «Сухой» ОАО «Компания «Сухой» 35 1. Общие положения Настоящие

Подробнее

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ Настоящие технические требования распространяются на концентрированный водный раствор закалочной среды ТЕРМАТ (железосодержащей соли полиакриловой кислоты), используемый для приготовления рабочего раствора

Подробнее

Национальный фармацевтический университет Кафедра товароведения ТЕМА: ПРИЕМКА ТОВАРА НА АПТЕЧНЫЙ СКЛАД

Национальный фармацевтический университет Кафедра товароведения ТЕМА: ПРИЕМКА ТОВАРА НА АПТЕЧНЫЙ СКЛАД ТЕМА: ПРИЕМКА ТОВАРА НА АПТЕЧНЫЙ СКЛАД Цель работы: Изучить схему приемки готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения на аптечный склад и в аптеку. Ознакомиться c основными видами товаросопроводительных

Подробнее

ГОСТ Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля

ГОСТ Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ОКС 03.120.10 ОКСТУ 0025 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ ВЕРИФИКАЦИЯ ЗАКУПЛЕННОЙ ПРОДУКЦИИ Организация проведения

Подробнее

СОВЕТ МИНИСТРОВ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ. от «02» ноября 2016 года 625. г. Луганск

СОВЕТ МИНИСТРОВ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ. от «02» ноября 2016 года 625. г. Луганск СОВЕТ МИНИСТРОВ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от «02» ноября 2016 года 625 г. Луганск О внесении изменений в постановление Совета Министров Луганской Народной Республики от 13 января 2015

Подробнее

2. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ. формирование у студента навыков общения с коллективом.

2. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ. формирование у студента навыков общения с коллективом. 2 2. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ 2.1. Цель и задачи практики Цель практики «Помощник провизора-аналитика» состоит в профессиональнопрактической подготовке обучающихся, ориентированной на углубление теоретической подготовки

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») ЛИСТЫ САМОКОНТРОЛЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») ЛИСТЫ САМОКОНТРОЛЯ ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») ЛИСТЫ САМОКОНТРОЛЯ для проверки соответствия предприятия требованиям правил надлежащей

Подробнее

ПРОГРАММА И ДНЕВНИК ПРАКТИКИ

ПРОГРАММА И ДНЕВНИК ПРАКТИКИ Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Федерального агентства по здравоохранению и социальному

Подробнее

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ СТРОИТЕЛЬСТВО. ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ. Основные положения БУДАЎНIЦТВА. УВАХОДНЫ КАНТРОЛЬ ПРАДУКЦЫI

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ СТРОИТЕЛЬСТВО. ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ. Основные положения БУДАЎНIЦТВА. УВАХОДНЫ КАНТРОЛЬ ПРАДУКЦЫI ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ СТРОИТЕЛЬСТВО. ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ Основные положения БУДАЎНIЦТВА. УВАХОДНЫ КАНТРОЛЬ ПРАДУКЦЫI Асноўныя палажэннi Издание официальное Министерство архитектуры

Подробнее

Фармакологический фундамент современной медицины, проблемы и пути их решения. МЕТОДОЛОГИЯ И ПРАКТИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Гореньков В.Ф.

Фармакологический фундамент современной медицины, проблемы и пути их решения. МЕТОДОЛОГИЯ И ПРАКТИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Гореньков В.Ф. УДК 615.1:338.5 (476) МЕТОДОЛОГИЯ И ПРАКТИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Гореньков В.Ф. Белорусский государственный университет, г. Минск Для выполнения требований хозяйственного расчета фармацевтические

Подробнее

НОРМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ СЛУЖБЫ МВД РОССИИ

НОРМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ СЛУЖБЫ МВД РОССИИ НПБ 232-96 НОРМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ СЛУЖБЫ МВД РОССИИ ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ НА СРЕДСТВА ОГНЕЗАЩИТЫ (производство, применение и эксплуатация)

Подробнее

Тесты 16 Задания тестового контроля для определения исходного уровня знаний Оптовое звено поставки фармацевтических товаров.

Тесты 16 Задания тестового контроля для определения исходного уровня знаний Оптовое звено поставки фармацевтических товаров. Тесты 16 Задания тестового контроля для определения исходного уровня знаний Оптовое звено поставки фармацевтических товаров. 1. Для учета сроков хранения лекарственных средств на аптечном складе ведется

Подробнее

ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ ИТОГОВАЯ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА ПМ 01 «ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА» КУРС III

ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ ИТОГОВАЯ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА ПМ 01 «ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА» КУРС III ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ ИТОГОВАЯ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА ПМ 01 «ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА» КУРС III ПОДГОТОВЛЕНО: преподавателем высшей категории профессиональных

Подробнее

Тестовой контроль знаний по специальности «Фармация»

Тестовой контроль знаний по специальности «Фармация» УТВЕРЖДАЮ Председатель Комиссии В.Р. Вебер 2012 г. Тестовой контроль знаний по специальности «Фармация» 1. Сухая уборка помещений аптеки проводится не реже: а) 1 раз в смену б) 1 раз в день в) 1 раз в

Подробнее

Прием выдачу отделы продаж изготовление растворов, полуфабрикатов, в/а заготовок Положением о зав. от- делом - провизоре аптеки

Прием выдачу отделы продаж изготовление растворов, полуфабрикатов, в/а заготовок Положением о зав. от- делом - провизоре аптеки Лекция 5 Часть 1. Организация работы отдела запасов аптеки. Лабораторные и фасовочные работы. Размещение помещений отдела. Составление заявок на склад и оптовые фирмы, поступление товара. План 1.Функции

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору)

ПОЛОЖЕНИЕ о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору) УТВЕРЖДЕНО Решением Комиссии таможенного союза от 18 июня 2010 года 317 ПОЛОЖЕНИЕ о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю

Подробнее

Порядок проведения контроля безопасного обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ГБУЗ СК «КККД»

Порядок проведения контроля безопасного обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ГБУЗ СК «КККД» Утверждаю Главный врач ГБУЗ СК «КККД» В.Н. Колесников «_12» января 2015г.. Порядок проведения контроля безопасного обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ГБУЗ СК «КККД» 1.

Подробнее

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Саратовский государственный медицинский университет им. В.И. Разумовского Федерального агентства по здравоохранению и социальному

Подробнее

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Настои и отвары ОФС.1.4.1.0018.15 Взамен ст. ГФ XI Настои и отвары жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные извлечения

Подробнее

УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ»

УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ «БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Перечень вопросов к экзамену по дисциплине УТВЕРЖДАЮ Организация и экономика фармации Заведующий кафедрой у студентов 3 курса

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 20 г. N

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 20 г. N МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 20 г. N ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ РОЗНИЧНОЙ ТОРГОВЛИ И ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ. В целях

Подробнее

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МАДЖЛИСИ МИЛЛИ МАДЖЛИСИ ОЛИ РЕСПУБЛИКИ ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МАДЖЛИСИ МИЛЛИ МАДЖЛИСИ ОЛИ РЕСПУБЛИКИ ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности ПОСТАНОВЛЕНИЕ МАДЖЛИСИ МИЛЛИ МАДЖЛИСИ ОЛИ РЕСПУБЛИКИ ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ ТАДЖИКИСТАН О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности ГЛАВА I Общие положения Статья 1. Цель настоящего Закона Настоящий

Подробнее

О совершенствовании порядка сертификации продукции и услуг, подлежащих обязательному подтверждению соответствия

О совершенствовании порядка сертификации продукции и услуг, подлежащих обязательному подтверждению соответствия О совершенствовании порядка сертификации продукции и услуг, подлежащих обязательному подтверждению соответствия По состоянию на 19 февраля 2009 г. Автор: Прохорчик Неолина Александровна, заместитель директора

Подробнее

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПРАВИЛА GMP КАК СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПРАВИЛА GMP КАК СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "Фармацевтическое обозрение", 2002, N 10 ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПРАВИЛА GMP КАК СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В руководстве

Подробнее

ФГБОУ ВПО «Ульяновская ГСХА им. П.А. Столыпина»

ФГБОУ ВПО «Ульяновская ГСХА им. П.А. Столыпина» ФГБОУ ВПО «Ульяновская ГСХА им. П.А. Столыпина» Программа преддипломной практики студентов, обучающихся по специальности 080401.65 «Товароведение и экспертиза товаров» Ульяновск 2012 г. Программа преддипломной

Подробнее

КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ. МИКСТУРЫ. Подготовлена преподавателем Коротковой Ю.С.

КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ. МИКСТУРЫ. Подготовлена преподавателем Коротковой Ю.С. КОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ РАСТВОРЫ. МИКСТУРЫ Подготовлена преподавателем Коротковой Ю.С. ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Концентрированные растворы: определение. 2. Особенности изготовления концентрированных растворов. 3. Хранение

Подробнее

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ (в ред. Федеральных законов от 02.01.2000 N 5-ФЗ, от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N 86-ФЗ, от 22.08.2004 N

Подробнее

ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ РАЗДЕЛОВ «А» и «Б» СПРАВКИ К ТАМОЖЕННОЙ ДЕКЛАРАЦИИ,

ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ РАЗДЕЛОВ «А» и «Б» СПРАВКИ К ТАМОЖЕННОЙ ДЕКЛАРАЦИИ, 1 ПРИМЕР ЗАПОЛНЕНИЯ РАЗДЕЛОВ «А» и «Б» СПРАВКИ К ТАМОЖЕННОЙ ДЕКЛАРАЦИИ, утвержденной Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2005 г. 872 «О справке, прилагаемой к таможенной декларации»

Подробнее

типовые нормы бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств согласно приложению N 1;

типовые нормы бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств согласно приложению N 1; МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И COЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 17 декабря 2010 года N 1122н Об утверждении типовых норм бесплатной выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих

Подробнее

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ Приложение к рабочей программе ПМ 01 Реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ ПП.01 ОТПУСК ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Подробнее

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека.

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения в области обеспечения качества пищевых продуктов и их безопасности для здоровья человека. Федеральный закон от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов" (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 5, 31 декабря 2005

Подробнее

Правила проведения сертификации продукции

Правила проведения сертификации продукции Правила проведения сертификации продукции Стр. 1 из 13 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Принято Бюро Наблюдательного совета, решение от 20.10.06г. 6/42 1.1. разработаны с учетом требований: действующего законодательства

Подробнее

Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения

Правила проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения Приказ Минсельхоза РФ от 5 июня 2012 г. 311 Об утверждении Правил проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и формы заключения комиссии экспертов (не вступил в силу) В целях

Подробнее

ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ

ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ ГБОУ ВПО КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно-Ясенецкого Минздрава России Кафедра управления и экономики фармации с курсом ПО ПОРЯДОК ОФОРМЛЕНИЯ РЕЦЕПТУРНЫХ БЛАНКОВ к. фарм. н., доцент кафедры УЭФ с курсом ПО

Подробнее

Главам субъектов Российской Федерации (Щ-ОЧ 04/6901

Главам субъектов Российской Федерации (Щ-ОЧ 04/6901 Главам субъектов Российской Федерации (Щ-ОЧ 04/6901 В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 02.04.2015 309 в целях снижения травматизма при занятиях физической культурой и

Подробнее

2 января 2000 года N 29-ФЗ

2 января 2000 года N 29-ФЗ 2 января 2000 года N 29-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ (в ред. Федеральных законов от 30.12.2001 N 196-ФЗ, от 10.01.2003 N 15-ФЗ, от 30.06.2003 N

Подробнее

РЕКОМЕНДАЦИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ И НАДЗОР, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ СЛУЖБАМИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ

РЕКОМЕНДАЦИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ И НАДЗОР, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ СЛУЖБАМИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ (ГОССТАНДАРТ РОССИИ) ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ (ВНИИМС) РЕКОМЕНДАЦИЯ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ

Подробнее

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 марта 2016 г. N 91н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор"

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 марта 2016 г. N 91н Об утверждении профессионального стандарта Провизор Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 9 марта 2016 г. N 91н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор" В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения

Подробнее

САМОИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ВОДОПОДГОТОВКИ. Контрольные вопросы

САМОИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ВОДОПОДГОТОВКИ. Контрольные вопросы Смирнов В.Б., Сидорова Е.В., Якименко С.И., ЗАО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» САМОИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ВОДОПОДГОТОВКИ. Контрольные вопросы Предлагаем вниманию читателей опросные листы, содержащие 148 контрольных вопросов

Подробнее

Описание правил и схем сертификации КЭ

Описание правил и схем сертификации КЭ Описание правил и схем сертификации КЭ ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ КАЧЕСТВА ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ ЭНЕРГИИ И СХЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ Обязательной сертификации подлежит электрическая энергия, предназначенная для

Подробнее

1. Стандарт безопасности труда «Обеспечение работников. обезвреживающими средствами» (извлечения)

1. Стандарт безопасности труда «Обеспечение работников. обезвреживающими средствами» (извлечения) 1. Мыло или жидкие моющие средства в том числе: для мытья рук 2. Очищающие средства Работы, связанные с легкосмываемыми загрязнениями: старшая медицинская сестра; помощник воспитателя; уборщик служебных

Подробнее

Федеральный закон от N 29-ФЗ (ред. от ) "О качестве и безопасности пищевых продуктов"

Федеральный закон от N 29-ФЗ (ред. от ) О качестве и безопасности пищевых продуктов "О качестве и безопасности пищевых продуктов" 2 января 2000 года N 29-ФЗ РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН О КАЧЕСТВЕ И БЕЗОПАСНОСТИ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ Принят Государственной Думой 1 декабря 1999 года

Подробнее

1.10. Режим работы Аптеки устанавливается ректором академии Аптека имеет штамп и печать с указанием своего полного наименования.

1.10. Режим работы Аптеки устанавливается ректором академии Аптека имеет штамп и печать с указанием своего полного наименования. 2 1.10. Режим работы Аптеки устанавливается ректором академии. 1.10. Аптека имеет штамп и печать с указанием своего полного наименования. 1.11. Ответственность за качество изготовленных лекарств и другой

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2001 г. N 370

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2001 г. N 370 ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2001 г. N 370 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОБРАЩЕНИЯ С ЛОМОМ И ОТХОДАМИ ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛОВ И ИХ ОТЧУЖДЕНИЯ (в ред. Постановлений Правительства РФ от 03.10.2002

Подробнее

ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ

ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ ИВАНОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОЛЛЕДЖ РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ Фармация (базовая подготовка) 2012 год Рабочая программа производственной практики по профилю специальности

Подробнее

Аннотация рабочей программы учебной дисциплины «Медицинское и фармацевтическое товароведение» Вид учебной работы

Аннотация рабочей программы учебной дисциплины «Медицинское и фармацевтическое товароведение» Вид учебной работы Министерство здравоохранения Российской Федерации Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» (ФГБОУ ВО ИГМУ

Подробнее

О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения

О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения Проект постановления Правительства Российской Федерации (от 21 июня 2010 года) О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения В соответствии Федеральными законами «Об обращении лекарственных

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 7 июля 1999 г. N 766

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 7 июля 1999 г. N 766 ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПЕРЕЧНЯ ПРОДУКЦИИ, ПОДЛЕЖАЩЕЙ ДЕКЛАРИРОВАНИЮ СООТВЕТСТВИЯ, ПОРЯДКА ПРИНЯТИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ И ЕЕ РЕГИСТРАЦИИ (в ред. Постановлений

Подробнее

Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» www.pwc.ru/ru/pharmaceutical Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Что нового? (1 из 2) 22 декабря 2014 года был подписан Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный

Подробнее

Подготовила: преподаватель специальных дисциплин Короткова Ю. С. ЛЕКЦИЯ: «ПОРОШКИ»

Подготовила: преподаватель специальных дисциплин Короткова Ю. С. ЛЕКЦИЯ: «ПОРОШКИ» Подготовила: преподаватель специальных дисциплин Короткова Ю. С. ЛЕКЦИЯ: «ПОРОШКИ» ПЛАН ЛЕКЦИИ: 1. Порошки: определение, классификация. 2. Способы выписывания порошков в рецепте 3. Стадии изготовления

Подробнее

О качестве и безопасности пищевых продуктов

О качестве и безопасности пищевых продуктов О качестве и безопасности пищевых продуктов Настоящий Закон регулирует отношения в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов для здоровья населения и окружающей среды при их разработке

Подробнее

ИТОГОВАЯ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА

ИТОГОВАЯ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА Негосударственное образовательное учреждение Ивановский фармацевтический колледж ИТОГОВАЯ КОНТРОЛЬНАЯ РАБОТА Дисциплина: МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм Специальность: Фармация Курс:

Подробнее

Производственная практика может быть пройдена:

Производственная практика может быть пройдена: ВВЕДЕНИЕ Программа производственной практики составлена в соответствии с типовой программой и учебным планом по фармацевтической химии и охватывает все виды деятельности провизора-аналитика. Целью производственной

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2001 г. N 370

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2001 г. N 370 ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 11 мая 2001 г. N 370 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ОБРАЩЕНИЯ С ЛОМОМ И ОТХОДАМИ ЦВЕТНЫХ МЕТАЛЛОВ И ИХ ОТЧУЖДЕНИЯ Список изменяющих документов (в ред. Постановлений

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ ПРИКАЗ «21»июня 2016 г. 592 Луганск ЗАРЕГИСТРИРОВАНО В МИНИСТЕРСТВЕ ЮСТИЦИИ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ 27.07.2016 ЗА 343/690 О внесении изменений

Подробнее

1. разрешающий определенные виды деятельности 2 определяющий соответствие условий и места деятельности Государственным стандартам

1. разрешающий определенные виды деятельности 2 определяющий соответствие условий и места деятельности Государственным стандартам 1.Лицензия - это документ: 1. разрешающий определенные виды деятельности 2 определяющий соответствие условий и места деятельности Государственным стандартам 2.Лекарственные средства, для которых недопустимо

Подробнее

II. Термины и определения

II. Термины и определения УТВЕРЖДЕНО Решение Комиссии таможенного союза 18.06.2010 318 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке осуществления карантинного фитосанитарного контроля (надзора) на таможенной территории таможенного союза (в ред. Решения

Подробнее

ОРГАНИЗАЦИЯ СОТРУДНИЧЕСТВА ЖЕЛЕЗНЫХ ДОРОГ (ОСЖД)

ОРГАНИЗАЦИЯ СОТРУДНИЧЕСТВА ЖЕЛЕЗНЫХ ДОРОГ (ОСЖД) ОРГАНИЗАЦИЯ СОТРУДНИЧЕСТВА ЖЕЛЕЗНЫХ ДОРОГ (ОСЖД) I издание Разработано экспертами Комиссии ОСЖД по инфраструктуре и подвижному составу 6 9 апреля 2010 г., Российская Федерация, г. Ярославль Утверждено

Подробнее

2 Цель производственной практики: - закрепить теоретические знания; - приобрести практические навыки и умения в области производственной, коммерческой

2 Цель производственной практики: - закрепить теоретические знания; - приобрести практические навыки и умения в области производственной, коммерческой Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Смоленская государственная медицинская академия федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию» Фармацевтический

Подробнее

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области Результаты контрольных мероприятий Территориального органа Росздравнадзора при осуществлении

Подробнее

Утверждена. Решением Хутор-Борского сельского. Совета народных депутатов от г. 25. Инструкция. по обращению с ртутьсодержащими отходами

Утверждена. Решением Хутор-Борского сельского. Совета народных депутатов от г. 25. Инструкция. по обращению с ртутьсодержащими отходами Инструкция по обращению с ртутьсодержащими отходами в учреждениях Хутор-Борского сельск Утверждена Решением Хутор-Борского сельского Совета народных депутатов от 21.09.2011 г. 25 Инструкция по обращению

Подробнее