ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Размер: px
Начинать показ со страницы:

Download "ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ."

Транскрипт

1 ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. Северо Осетинская государственная медицинская академия. Фармацевтический факультет. Владикавказ, Россия Качмазова Б. А., Цахилова Е.Н. ORGANIZATION WITHIN THE PHARMACEUTICAL QUALITY CONTROL OF MEDICINES North-Ossetian State Medical Academy. Faculty of Pharmacy. Vladikavkaz, Russia. Kachmazova B.A. Tsakhilova E.N.

2 ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «СЕВЕРО- ОСЕТИНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ» ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ФАКУЛЬТЕТ Кафедра фармации По дисциплине «Управление и экономика фармации» Курсовая работа Тема работы: «ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» Зав. кафедрой: к.ф.н., доц. Бидарова Ф.Н. Научный руководитель: к.ф.н., доц. Цахилова Е.Н. Выполнил(а): Студент (ка) 503группы 5 курса Качмазова Б.А. г. Владикавказ 2013г.

3 Содержание ВВЕДЕНИЕ... 4 ГЛАВА I ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Контроль качества готовых лекарственных форм Приемочный контроль Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурнопроизводственного отдел Требования к персоналу Личная гигиена персонала Здания и помещения Конструктивные особенности Условия хранения различной фармацевтической продукции ГЛАВА II ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АПТЕКИ 69 ОАО «ФАРМАЦИЯ» (ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ) Характеристика аптеки 69 ОАО «Фармация» Система внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Помещения и оборудования Порядок хранения и отпуска лекарственных средств Санитарный режим аптеки Обучение персонала Должностные обязанности уполномоченного по качеству Ведение документации по контролю качества Программа производственного контроля аптеки

4 2.2.8 Организация лабораторного контроля Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурнопроизводственного отдела Заключение Список литературы Приложение... 58

5 ВВЕДЕНИЕ Невозможно не заметить, как стремительно заполняются аптечные прилавки всё новыми и новыми лекарствами. В этой связи повысились требования к качеству потребляемых препаратов. В целях сохранения качества реализуемой продукции в розничной аптечной сети должны быть разработаны и внедрены системы обеспечения качества. Вся производственная деятельность аптеки направлена на обеспечение высококачественного изготовления ЛС для населения и лечебнопрофилактических учреждений. Достигается это за счет строгого выполнения технологии изготовления ЛФ, соблюдения фармацевтического порядка и санитарного режима, правильно и четко организованного внутриаптечного контроля, правил и сроков хранения и отпуска ЛС. Одной из наиболее важных задач здравоохранения является обеспечение населения безопасными, эффективными, качественными и доступными лекарственными средствами. Задачу обеспечения «национальной лекарственной безопасности» поставил перед фарминдустрией В.В.Путин. В первую очередь, подчеркнул премьер, "необходим контроль за качеством самих лекарств". "Необходимо обеспечить надежную защиту от некачественной и контрафактной продукции. Я обращаю на это особое внимание, - сказал Владимир Путин. - Это действительно проблема для нашей страны, и мы должны на нее соответственно реагировать". В результате мониторинга за качеством лекарственных средств, находящихся в обращении в РФ, за 10 месяцев 2012 года было выявлено и изъято из обращения 589 серий 267 торговых названий недоброкачественных лекарственных средств. Также за 9 месяцев 2012 года было выявлено и изъято из обращения 15 серий 8 торговых названий фальсифицированных лекарственных препаратов.

6 Цель данной работы - исследовать организацию внутриаптечного контроля качества лекарственных средств на примере аптеки 69 ОАО «Фармация». Для реализации поставленной цели необходимо было решить следующие задачи: 1. изучить нормативно правовую документация регулирования контроля качества лекарственных средств; 2. изучить виды контроля качества лекарственных средств; 3. рассмотреть систему организации контроля качества лекарственных средств в аптеках; 4. исследовать организацию контроля качества в аптеке 69. Методы исследования: системный подход, сравнительный анализ, метод наблюдения, опрос. Место проведения исследования: Аптека 69 ОАО «Фармация», г. Владикавказ, улица Тельмана, 12.

7 Список сокращений ВАК - Внутриаптечный контроль; ГОСТ - Государственный стандарт; ФЗ - Федеральный закон; КК-Контроль качества; ЛС- Лекарственное средство; ЛП - Лекарственный препарат; ЛПУ - Лечебно-профилактическое учреждение; МИБП - Медицинские иммунобиологические препараты; МЗ - Министерство здравоохранения; НД - Нормативная документация; ОАО - Открытое акционерное общество; Ост - Отраслевой стандарт; РФ - Российская Федерация; СС- Сертификат соответствия; ЦКК - Центр контроля качества.

8 ГЛАВА I ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРИАПТЕЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ 1.1 Нормативно-правовое регулирование контроля качества лекарственных средств Государственный контроль за качеством ЛС включает в себя мероприятия, направленные на соблюдение требований актов законодательства РФ, регламентирующих обеспечение ЛС, и ему подлежат все ЛС, привозимые и изготавливаемые в РФ и ввозимые на территорию РФ [6]. ЛС являются особой продукцией, которая может нанести вред здоровью человека при нарушении правил разработки, испытания, производства, хранения, реализации, применения. Поэтому требуется введение жестко регламентированной системы контроля всех стадий продвижения ЛС от их создания до потребления человеком. Государственный контроль за качеством ЛС в РФ регулируется следующими основными нормативными документами: Федеральный закон от 12 апреля 2010 г 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Закон Российской Федерации от 7 февраля 1992 г. N "О защите прав потребителей" (с изм. и доп. от 2 июня 1993 г., 9 января 1996 г., 17 декабря 1999 г., 30 декабря 2001 г., 22 августа 2004 г.); Федеральный закон от 27 декабря 2002 г. 184-ФЗ «О техническом регулировании»; Постановление Госстандарта России от Об утверждении и введении в действие «Правил проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р»; Постановление Правительства Российской Федерации от 7 июля 1999 г. 766 «Об утверждении перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации»;

9 Постановление Правительства Российской Федерации от 1 декабря 2009 г. 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии»; Постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2006 г. 416 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. 684 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"; Приказ МЗ РФ от 30 октября 2006 г. 734 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств»; Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 4 марта 2003 г. N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения»; Приказ МЗ РФ от н "Об утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения"; Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; Приказ Минздрава России от г 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»; Приказ Минздрава России от г 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»; Приказ Минздрава России от г 308 «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;

10 Приказ Минздрава России от г 305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках» Органы государственного контроля за качеством лекарственных средств Качество лекарственных средств в России контролирует Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), подчиненный Министерству здравоохранения и социального развития Российской Федерации. Систему контроля качества лекарственных средств и препаратов возглавляет Департамент государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России- Научный центр экспертизы и государственного контроля. В большинстве крупных городов России работают контрольные лаборатории и Центры контроля качества лекарственных средств. Их основная задача - проверка торгующих лекарствами организаций (соблюдение многочисленных норм хранения и продажи лекарственных средств), так же выборочный (а в некоторых регионах и тотальный) контроль лекарств. На основании данных региональных центров Росздравнадзор принимает решения о забраковке того или иного лекарственного средства. Федеральный орган, уполномоченный Правительством, является самостоятельным и единственным в РФ, который несет всю полноту ответственности за осуществление государственного контроля качества, эффективности и безопасности ЛС в РФ. Он может создавать территориальные органы в субъектах РФ или передавать им часть своих полномочий по контролю качества ЛС. Федеральный орган осуществляет экспертизу качества, эффективности и безопасности всех ЛС, как производимых, так и ввозимых на территорию РФ. Он проводит их государственную регистрацию, составление

11 государственного реестра ЛС, утверждение текстов ФС, составление и издание ГФ, составление перечней ЛС, отпускаемых без рецепта врача, осуществляет надзор за фармацевтической деятельностью и выполнением предприятиями-изготовителями правил организации производства и контроля их качества, проводит аттестацию и сертификацию специалистов, занятых в сфере обращения ЛС, а также иные полномочия, возложенные на него Правительством РФ. Государственный контроль производства ЛС в РФ осуществляется федеральным и территориальными органами контроля качества ЛС. Федеральный орган разрабатывает и утверждает правила организации производства и контроля качества ЛС, проводит проверку деятельности предприятий-производителей, составляет заключение о соответствии их деятельности утвержденным правилам. Территориальные органы (по поручению федерального органа) осуществляют аналогичный контроль деятельности предприятий-производителей, расположенных на их территории. Федеральный и территориальные органы могут осуществлять различные меры по улучшению качества производимых ЛС вплоть до запрещения продажи уже произведенных ЛС. 1.2 Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных средств Внутриаптечный контроль (ВАК) качества лекарственных средств включает не только аналитический контроль, но и систему мероприятий, которые обеспечивают правильный прием хранение, приготовление и отпуск их. ВАК основан на строгом соблюдении фармацевтического и санитарного режима в аптеке. Особенно внимательно необходимо соблюдать правила хранения медикаментов и технологию их приготовления. В аптеках должны быть аналитические кабинеты или аналитические столы, оснащенные необходимыми приборами, реактивами, справочной и

12 специальной литературой. ВАК проводят провизоры-аналитики, входящие в штат крупных аптек. Провизоры-технологи, в обязанности которых также входит проверка качества лекарств, имеют оборудованное рабочее место на ассистентском столе или рядом с ним. Заведующий аптекой и его заместители руководят работой по контролю качества лекарств. Они должны владеть всеми видами ВАК, а в небольших аптеках сами выполнять функции провизора-технолога. Непосредственный контроль в аптеке включает три основных направления: - контроль качества лекарственных веществ, поступающих от промышленности; - контроль качества очищенной воды; - различные виды контроля качества лекарственных форм, изготовляемых в аптеке. Внутриаптечному контролю подвергаются все изготовляемые в аптеке лекарственные формы. Существуют несколько видов контроля, которые условно подразделяются на обязательные и выборочные. К обязательным относят письменный, органолептический, контроль при отпуске. К выборочным - опросный, физический. Химический контроль может быть обязательным и выборочным. Все эти виды контроля регламентируются приказом 214 от г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке». Показатели качества, по которым можно установить неудовлетворительность изготовленных лекарственных средств регламентируются приказом 305 от г. «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

13 1.2.1 Контроль качества готовых лекарственных форм Приемочный контроль При проверках аптечных организаций выявляются некачественные лекарства, приобретения которых можно было бы избежать при правильной организации приемочного контроля. Иногда приемочный контроль сводится к простому пересчету поступившего товара и сверке с указанными цифрами в накладной. Учитывая давность выхода приказа от 16 июля 1997 г. N 214, а также произошедшие за последние годы изменения в Системе сертификации, методология приема лекарственных средств от поставщика требует уточнения. Условия приема лекарств в аптечных учреждениях: Прием осуществляется при наличии договора на закупку лекарственных средств. К договору должна быть приложена копия лицензии на право производства, изготовления, реализации, осуществления фармацевтической деятельности. Ставится под контроль срок действия лицензии. Наличие в аптечной организации приказа руководителя о назначении должностного лица, ответственного за проведение приемочного контроля, и специалиста, замещающего это лицо при его отсутствии. Обеспечение должностного лица, ответственного за проведение приемочного контроля, Реестром лекарственных средств, разрешенных к применению на территории Российской Федерации, и иной нормативной, справочно-информационной литературой и списком лекарственных средств, подлежащих изъятию из аптечной и розничной сети. При приемке лекарственных препаратов должна быть обеспечена защита поступающих лекарств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. Соблюдение поставщиком правил доставки препаратов, требующих особых условий хранения.

14 Количество принимаемых препаратов, требующих особых условий хранения, должно соответствовать емкости специального оборудования. Все поставки товара должны сопровождаться документами, позволяющими установить: - дату отгрузки; - наименование лекарственного препарата (включая лекарственную форму и дозировку); - номер серии и партии; - количество поставленного товара; - цену отпущенного лекарственного препарата; - наименование и адрес поставщика; - наименование и адрес получателя; - документы, подтверждающие качество. Правила приема лекарственных средств: Сразу после поступления лекарств в учреждение проводится приемочный контроль. Ядовитые, сильнодействующие вещества, наркотические средства, психотропные вещества необходимо немедленно после проверки размещать в местах хранения в соответствии с требованиями ОСТа, утвержденного приказом МЗ РФ от 4 марта 2003 г. N 80. Термолабильные препараты должны доставляться в термоконтейнерах или специально оборудованных автомобилях. При нарушении условий доставки покупатель должен отказаться от приема указанной группы препаратов. При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму. Не подлежат приемке лекарственные средства с истекшим сроком годности, не соответствующие требованиям по качеству и без документов, удостоверяющих их качество.

15 Для подтверждения качества согласно Правилам продажи отдельных видов товаров при розничной торговле возможно предоставление одного из следующих документов: - сертификат соответствия (СС); - копия СС, заверенная держателем подлинника СС, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат (межрегиональный центр сертификации имеет право заверять все СС на лекарственные средства, выданные в Системе сертификации); - товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или продавцом и содержащие следующие сведения: 1) номер СС; 2) срок его действия; 3) орган, выдавший сертификат. Эти сведения должны быть заверены подписью и печатью изготовителя или поставщика с указанием его адреса и телефона. При получении информации о сертификации в форме приложения сведений в товарно-сопроводительных документах следует обратить внимание на: -наличие сведений о сертификации построчно на каждое наименование лекарственного средства; - полноту информации; - сведения о сертификации должны быть заверены печатью и подписью поставщика. При реализации отечественных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) в ЛПУ и аптечную сеть поставщиками должны предъявляться следующие документы: 1)копия лицензии на право производства и реализации МИБП или лицензия на право фармацевтической деятельности; 2)копия сертификата производства на реализуемый препарат установленного образца (за исключением станций переливания крови);

16 3) паспорт ОБТК организации-изготовителя на реализуемую серию препарата. При реализации зарубежных МИБП помимо лицензии на фармацевтическую деятельность должны предъявляться следующие документы: 1) копия регистрационного удостоверения установленного образца на препарат; 2) копия сертификата соответствия на реализуемую серию препарата, выданного ГИСК им. Л.А.Тарасевича. Документами, подтверждающими качество субстанций, являются паспорт завода-изготовителя и протокол анализа аккредитованной испытательной лаборатории, выполненный по всем показателям нормативного документа. При приеме новых лекарственных средств проверяется наличие их регистрации в Российской Федерации по Реестру лекарственных средств России. Каждая серия поступивших препаратов проверяется на отсутствие данных серий в списке лекарственных средств, предписанных к изъятию из розничной и аптечной сети письмами Росздравнадзора. Согласно приказу МЗ РФ от 16 июля 1997 г. N 214 поступающие лекарственные средства проверяются на соответствие по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка". Контроль по показателю "Описание" включает проверку внешнего вида, цвета, запаха. В случае сомнения (другой цвет оболочки, помутнение и т.п.) проводят сравнение с описанием, обозначенным в инструкции по применению препарата. При несоответствии описания лекарство не подлежит приемке. Аптека имеет право вернуть его поставщику или передать в испытательную лабораторию для проведения анализа. При проверке по показателю "Упаковка" обращают внимание на ее целостность (групповая и индивидуальная упаковка не должны быть

17 повреждены, подмочены и т.п.), наличие инструкции или листка-вкладыша на русском языке. При отсутствии вторичной упаковки на каждую первичную упаковку должна быть инструкция. В этом случае обращают особое внимание на условия хранения, обозначенные в тексте инструкции. При получении субстанций лекарственных средств следует обращать внимание на соответствие упаковки физико-химическим свойствам и указанным в Государственной фармакопее (ГФ) условиям хранения. При контроле по показателю "Маркировка" обращается внимание на четкость маркировки, ее соответствие на первичной, вторичной и групповой упаковке, соответствие номера серии препарата номеру серии в накладной. При этом очень важно просмотреть все полученные лекарства на соответствие сериям, указанным в товарно-сопроводительных документах. Порядок действий в случае сомнения в качестве полученного лекарственного средства: Выделить специальную зону для размещения товара сомнительного качества. Лекарственные средства в поврежденной упаковке, не соответствующие заказу, с истекшим сроком годности или не соответствующие по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", помечаются "Забраковано при приемочном контроле". На эти препараты составляется акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара. Товар хранится в карантинной зоне до возврата поставщику. При отсутствии на полученные лекарственные средства сведений о сертификации в товарно-сопроводительных документах или копий сертификатов соответствия данные препараты хранятся в карантинной зоне до получения от поставщика документов, удостоверяющих их качество. Если полученная серия лекарственных средств значится в списке забракованных препаратов, следует внимательно ознакомиться с содержанием письма Росздравнадзора об изъятии лекарственного средства, в

18 заключительной части которого, как правило, определен порядок действий в случае обнаружения некачественного лекарства. Если полученная серия лекарственных средств значится в списке фальсифицированных препаратов, следует приостановить реализацию указанного лекарства и информировать об этом территориальное Управление Росздравнадзора. Рекомендуется вести журнал приемочного контроля, где фиксируются случаи обнаружения несоответствия поставляемого товара требованиям нормативных документов и правилам реализации лекарственных средств Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств рецептурно-производственного отдела Внутриаптечный контроль качества ЛС регламентируется инструкцией, утверждённой приказом М3 РФ 214 от 1997 г. Действие этой инструкции распространяется на все аптеки, находящиеся на территории РФ, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Работы по контролю за качеством лекарств в аптеке возлагается на провизора и провизора-технолога контроллёра, которые обязаны владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Руководитель аптеки и его заместители обязаны обеспечить условия выполнения всех видов контроля в соответствии всех видов инструкции. Провизор-аналитик, впервые назначенный на должность должен пройти стажировку в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Внутриаптечный контроль включает все стадии процесса изготовления лекарственных средств, он осуществляется в двух направлениях: 1.Контроль качества лекарственных веществ и других предметов использующихся в процессе изготовления лекарств. а) Соблюдение правил приема и хранения лекарственных препаратов в аптеке;

19 б) Правильная обработка аптечной посуды и вспомогательных материалов; в) Соблюдение санитарных и фармацевтических режимов, правильного получения и хранения воды очищенной, концентратов и полуфабрикатов. 2.Контроль качества изготавливаемых лекарственных средств. а) Соблюдение правил приема рецептов и технологии приготовления лекарств; б) Проведение всех видов внутриаптечного контроля. Все лекарственные средства, изготовленные в аптеках (в том числе гомеопатических) по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных организаций, в виде внутриаптечной заготовки, фасовки, а также концентраты и полуфабрикаты подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске - обязательно; опросному и физическому - выборочно; химическому - в соответствии с конкретными требованиями в зависимости от состава и вида лекарственной формы. Письменный контроль предусматривает при изготовлении лекарственных форм заполнение паспорта письменного контроля. В паспорте указываются дата, номер рецепта; наименование лекарственного средства на латинском языке, их количество, масса отдельных доз и их число; коэффициенты водопоглощения и увеличения объема, формулы расчета, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарство. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись ответственного за производственную практику. В паспорте и на рецепте указывается величина пилюльной или суппозиторной массы, количество изотонирующего и стабилизирующего веществ. Все расчеты производятся до изготовления лекарства и записываются на обратной стороне паспорта. Наименование лекарственных средств и их количества перечисляют в паспорте в соответствии с технологией изготовления немедленно после изготовления. Если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним

20 и тем же лицом, паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы. Хранятся они в аптеке в течение 2 мес. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств записи производят не в паспорте, а в журналах учета лабораторных и фасовочных работ. Органолептический контроль заключается в проверке внешнего вида лекарственных форм, цвета, запаха, однородности смешения (до разделения на дозы), отсутствия механических включений, причем однородность смешения проверяется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом лекарственных форм. Результаты контроля регистрируют в соответствующих журналах. Контроль при отпуске включает проверку соответствия: упаковки лекарств свойствам входящих в них ингредиентов; оформления лекарственных средств требованиям нормативных документов; доз лекарственных средств списков А и Б возрасту больного; номера на рецепте номеру на этикетке; фамилии на квитанции и этикетке фамилии на рецепте; копий рецептам. Лицо, отпустившее лекарство, расписывается на рецепте. Опросный контроль применяется выборочно после изготовления фармацевтом не более 5 лекарственных форм. При проведении этого вида контроля провизор-технолог называет наименование первого входящего в пропись ингредиента (в сложных ЛФ и его количество), после чего фармацевт по памяти называет все взятые лекарственные средства и их количество (при использовании полуфабрикатов называет их состав и концентрацию). Физический контроль составляют действия по проверке общей массы или объема ЛС, количества и массы отдельных доз (не менее 3 доз) и качества упаковки. Контролю подвергаются каждая серия фасовки и внутриаптечные заготовки (не менее 3 упаковок); ЛФ, изготовленные по

21 индивидуальным рецептам (не менее 3 %) и требующие стерилизациии, которые контролируют после расфасовки, до их стерилизации. Химический контроль заключается в оценке качества изготовленного лекарственного средства по показателям: «подлинность», «испытание на чистоту и допустимые пределы примесей» (качественный анализ - ) и «количественное определение» (количественный анализ) лекарственных веществ, входящих в его состав. Качественному анализу подвергаются обязательно: очищенная вода, вода для инъекций (ежедневно) на отсутствие хлоридов, сульфатов, солей кальция. Вода для инъекций (дополнительно) на отсутствие восстанавливающих веществ, аммиака и углекислоты. Ежеквартально очищенная вода направляется в КАС для полного химического анализа; все ЛС, поступающие из помещений хранения в ассистентскую, а в случае сомнения в аптеку со склада; концентраты и полуфабрикаты в бюреточной установке и в штангласах с пипетками в ассистентской комнате при заполнении; лекарственные средства промышленного производства расфасованные в аптеке Л С (каждая серия); и выборочно: лекарственные формы, изготовленные по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений (не менее 10 % от общего количества изготовленных лекарств). Особое внимание обращается на лекарственные формы для детей, глазные, а также на содержащие ядовитые наркотические вещества. Качественный и количественный анализ (полный химический контроль) обязательно применяют для контроля качества: всех растворов для инъекций до их стерилизации, включая определение величины ph, изотонирующих и стабилизирующих веществ. Растворы для инъекций после стерилизации проверяются на величину ph, подлинность и количественное содержание действующих веществ;

22 стерильных растворов для наружного применения (растворы для лечения открытых ран, интравагинального введения и др.); глазных капель и мазей с ядовитыми и наркотическими веществами; лекарственных форм для новорожденных детей; растворов кислоты хлористоводородной, атропина сульфата (для внутреннего употребления) и серебра нитрата; концентраты, полуфабрикаты, внутриаптечная заготовка (каждая серия); стабилизаторов, применяемых при изготовлении растворов для инъекций, и буферных растворов, необходимых при изготовлении глазных капель; концентрации этилового спирта при разведении в аптеке. Лекарства, изготовленные по индивидуальным рецептам, подвергаются химическому контролю выборочно, но не менее 3 раз в смену. Особое внимание обращается на ЛФ для детей, глазные ЛФ, наркотические и ядовитые, растворы для лечебных клизм. Результаты полного химического контроля, а также неудовлетворительного изготовления лекарств регистрируют в соответствующих журналах. В процессе изготовления растворов для инъекций они подвергаются первичному и вторичному контролю. Первичный контроль заключается в проведении полного химического контроля (включая определение подлинности, количественного содержания веществ, а также определение ph) и контроле на отсутствие механических включений, который осуществляют после фильтрования и фасовки раствора (каждая склянка). При обнаружении включений раствор повторно фильтруется. Вторичный контроль проводят перед оформлением упаковки после стерилизации. Он заключается в полном химическом контроле и контроле на отсутствие механических включений, а также в проведении контроля на стерильность и

23 пирогенные вещества, в проверке качества укупорки флаконов и объема их наполнения. Растворы для инъекций считаются забракованными при несоответствии их физико-химическим показателям, содержании видимых механических включений, нестерильности, нарушении укупорки, недостаточности объема заполнения. Оценку качества изготовленных лекарств проводят по двум показателям: «удовлетворяет» (годная продукция) и «не удовлетворяет» (брак). Признаками неудовлетворительного изготовления лекарств являются несоответствия, по описанию (внешний вид, цвет, запах); прозрачности или цветности (наличие видимых механических включений); подлинности (отклонения по массе и объему). Результаты полного химического контроля регистрируется в специальном журнале. После проведения полного химического контроля качества ЛС провизор-аналитик проставляет на ППК и на оборотной стороне рецепта номер анализа и свою подпись. Предупредительные мероприятия, обеспечивающее высокое качество изготовленных в аптеке ЛС и безопасность их применения заключаются в выполнении следующих требований: 1. Соблюдение санитарных норм и правил противоэпидемического режима, а также правил асептики и фармацевтического порядка в соответствии с действующими НД; 2. Соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций, своевременная санитарная обработка трубопровода, контроль за своевременным изъятием стерильных растворов, вода очищенная и вода для инъекций для испытания на стерильность в соответствии с действующими требованиями. Сборники для воды очищенной и воды для инъекций должна иметь четкую надпись вода очищенная, вода для инъекций. На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием даты её получения,

Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках

Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеках ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 17 апреля 2015 г. 49 Об утверждении Инструкции о порядке и условиях контроля качества На основании частей четвертой и седьмой статьи 10 Закона

Подробнее

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ как наука. Понятия и термины. Подготовлена: преподавателем Коротковой Ю.С.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ как наука. Понятия и термины. Подготовлена: преподавателем Коротковой Ю.С. ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ как наука. Понятия и термины. Подготовлена: преподавателем Коротковой Ю.С. FedotoVA ПЛАН ЛЕКЦИИ: 1. Основные термины 2. Производители лекарственных препаратов 3. Прописи лекарственных

Подробнее

"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2005, N 1

Нормативные акты и комментарии для фармации, 2005, N 1 "Нормативные акты и комментарии для фармации", 2005, N 1 Вопрос: Какие сопроводительные документы необходимы для розничной реализации через аптечную сеть (аптека, аптечный пункт), согласно правилам торговли

Подробнее

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ СТУДЕНТОВ

УЧЕБНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ СТУДЕНТОВ Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации»

Подробнее

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ УЗБЕКИСТАН 25.04.1997 г. N 415-I О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Введен Постановлением Олий Мажлиса РУз от 25.04.1997 г. N 416-I В настоящий Закон внесены изменения

Подробнее

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Провизор-аналитик". Профессиональный стандарт "Провизор-аналитик" I.

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт Провизор-аналитик. Профессиональный стандарт Провизор-аналитик I. Приказ Минтруда РФ от 22.05.2017 N 427н Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик" Действующая первая редакция Зарегистрировано в Минюсте РФ 05.06.2017 N 46958 Начало действия документа

Подробнее

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 427н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик"

Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 427н Об утверждении профессионального стандарта Провизор-аналитик Приказ Министерства труда и социальной защиты РФ от 22 мая 2017 г. N 427н "Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик" В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных

Подробнее

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 6 Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов,

Подробнее

2. Признать утратившими силу:

2. Признать утратившими силу: Приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями,

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра Р.А. Часнойть 18 сентября 2007 г. Регистрационный 051-0807 ИНСТРУКЦИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТНОЙ ОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра Р.А. Часнойть 18 сентября 2007 г. Регистрационный 053-0807 ИНСТРУКЦИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТНОЙ ОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ

Подробнее

Лабораторный контроль (11) Общий контроль (11.1)

Лабораторный контроль (11) Общий контроль (11.1) Лабораторный контроль (11) Общий контроль (11.1) 477. (11.10) Независимое подразделение (подразделения) качества должно (должны) иметь в своем распоряжении соответствующие лабораторные помещения и оборудование.

Подробнее

Кафедра управления и экономики фармации Д Н Е В Н И К П О Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й П Р О П Е Д Е В Т И Ч Е С К О Й П Р А К Т И К Е

Кафедра управления и экономики фармации Д Н Е В Н И К П О Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Е С К О Й П Р О П Е Д Е В Т И Ч Е С К О Й П Р А К Т И К Е Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Иркутский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития РФ Кафедра

Подробнее

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ НИЖЕГОРОДСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ Кафедра фармацевтической

Подробнее

Источник:

Источник: 1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ Проведение отбора образцов осуществляется с целью предупреждения попадания образцов материалов, несоответствующих технической документации, в испытательный центр непосредственно для

Подробнее

1.Общие положения Лица, уполномоченные на осуществление приемки поставленного товара,

1.Общие положения Лица, уполномоченные на осуществление приемки поставленного товара, 1.Общие положения 1.1. Положением о порядке приемки поставленных товаров (результатов работ, оказанных услуг) для нужд МKДОУ БГО Детского сада 16 комбинированного вида (далее - Положение) регулируются

Подробнее

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ «ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ. ТРЕБОВАНИЯ И ОСОБЕННОСТИ»

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПОВЫШЕНИЯ КВАЛИФИКАЦИИ «ХРАНЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ. ТРЕБОВАНИЯ И ОСОБЕННОСТИ» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ

Подробнее

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ

ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ Приложение к рабочей программе ПМ 02. Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПО ПРОФИЛЮ СПЕЦИАЛЬНОСТИ ПП 02. ИЗГОТОВЛЕНИЕ

Подробнее

ЕДИНЫЕ ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ПРЕДПРИЯТИЯХ) РАЗЛИЧНЫХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ)

ЕДИНЫЕ ПРАВИЛА ОФОРМЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВ, ПРИГОТОВЛЯЕМЫХ В АПТЕЧНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ (ПРЕДПРИЯТИЯХ) РАЗЛИЧНЫХ ФОРМ СОБСТВЕННОСТИ (МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ) "УТВЕРЖДАЮ" Зам. Министра здравоохранения Российской Федерации А.Е.ВИЛЬКЕН 24 июля 1997 г. "СОГЛАСОВАНО" Начальник Управления обеспечения лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства здравоохранения

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ. ПРИКАЗ ОД г. Луганск

МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ. ПРИКАЗ ОД г. Луганск МИНИСТЕРСТВО ЮСТИЦИИ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ ПРИКАЗ 22.03.2017 237-ОД г. Луганск Зарегистрировано в Министерстве юстиции 12.04.2017 за 182/1233 Об утверждении Инструкции по обращению с объектами

Подробнее

Разработаны Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ФГУП "ВНИИМС").

Разработаны Всероссийским научно-исследовательским институтом метрологической службы (ФГУП ВНИИМС). Утверждены ФГУП "ВНИИМС" Дата введения - 23 июня 2008 года РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ СЛУЖБАМИ

Подробнее

Тема: Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Тема: Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения НАЦИОНАЛЬНЫЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ Кафедра товароведения Дисциплина «Медицинское и фармацевтическое товароведение» Тема: Организация хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

Подробнее

Коммерческая политика

Коммерческая политика Приложение 11 к Коммерческой политике Общества с ограниченной ответственностью "Мерк" Опросник для Потенциального Дистрибьютора Пожалуйста, заполните данный опросник, указав ответ / или описав подробные

Подробнее

ОСНОВНЫЕ ГРУППЫ СТРУКТУРЫ

ОСНОВНЫЕ ГРУППЫ СТРУКТУРЫ "Российские аптеки", 2007, N 6 ПЕРВЫЕ ШАГИ К НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКЕ ЧАСТЬ IV . МОДЕЛЬ ПРОЦЕССНОЙ СТРУКТУРЫ. ДОКУМЕНТИРОВАНИЕ -------------------------------- Продолжение. Часть I - "Российские

Подробнее

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЙ НАДЗОР, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ " Метрологический надзор, осуществляемый метрологическими службами юридических лиц. Общие положения. Рекомендации. МИ 2304-08" (утв. ФГУП "ВНИИМС" Ростехрегулирования) РЕКОМЕНДАЦИИ ПО МЕТРОЛОГИИ Утверждены

Подробнее

Нормативное регулирование хранения лекарственных препаратов

Нормативное регулирование хранения лекарственных препаратов Нормативное регулирование хранения лекарственных препаратов Федеральный закон от 12.04.2010 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» Статья 58. Хранение лекарственных средств 1. Хранение лекарственных

Подробнее

СОДЕРЖАНИЕ 1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 8

СОДЕРЖАНИЕ 1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 8 1 2 СОДЕРЖАНИЕ 1. ПАСПОРТ РАБОЧЕЙ ПРОГРАММЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ стр. 5 2. РЕЗУЛЬТАТЫ ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 8 3. СТРУКТУРА И ПРИМЕРНОЕ СОДЕРЖАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ 10 4. ИНФОРМАЦИОННОЕ

Подробнее

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 октября 1997 г. N 1394 КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ

Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 октября 1997 г. N 1394 КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ Зарегистрировано в Минюсте РФ 9 октября 1997 г. N 1394 КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 22 января 1997 г. N 1 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ

Подробнее

Временный Порядок заказа, получения, снабжения, хранения, учета и заполнения бланков лицензий единого образца. 1. Общие положения

Временный Порядок заказа, получения, снабжения, хранения, учета и заполнения бланков лицензий единого образца. 1. Общие положения УТВЕРЖДЕН Приказом Министерства финансов Донецкой Народной Республики от 10.02.2016 43 Временный Порядок заказа, получения, снабжения, хранения, учета и заполнения бланков лицензий единого образца с изменениями

Подробнее

«Факторы влияющие на качество медицинских и фармацевтических товаров» Ассистент кафедры УЭФ Дарья Сергеевна Грицаненко

«Факторы влияющие на качество медицинских и фармацевтических товаров» Ассистент кафедры УЭФ Дарья Сергеевна Грицаненко «Факторы влияющие на качество медицинских и фармацевтических товаров» Ассистент кафедры УЭФ Дарья Сергеевна Грицаненко Качество-это совокупность характеристик объекта, относящихся к его особенности удовлетворять

Подробнее

СПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПРЕДЕЛАХ НОРМ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ

СПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПРЕДЕЛАХ НОРМ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ "Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2008, N 8 СПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ПРЕДЕЛАХ НОРМ ЕСТЕСТВЕННОЙ УБЫЛИ Лекарственные средства - вещества, применяемые

Подробнее

НОРМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ СЛУЖБЫ МВД РОССИИ

НОРМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ СЛУЖБЫ МВД РОССИИ НОРМЫ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОТИВОПОЖАРНОЙ СЛУЖБЫ МВД РОССИИ ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ КОНТРОЛЯ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ НА СРЕДСТВА ОГНЕЗАЩИТЫ (производство, применение и эксплуатация)

Подробнее

Учет поступления товара

Учет поступления товара Учет поступления товара План лекции Классификация документов и оборотных активов Прием товаров в условиях аптеки и его документальное отражение Материальная ответственность работников аптечных учреждений

Подробнее

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ГАЛЕНОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ГАЛЕНОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "Ремедиум", 2007, N 2 ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ГАЛЕНОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Спецификой фармацевтического производства является выпуск продукта, направленного

Подробнее

ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ, ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ, ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ВНЕДРЕНИЕ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ АПТЕЧНОЙ ПРАКТИКИ, ПРАКТИКИ ХРАНЕНИЯ И ПЕРЕВОЗКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ Подготовил: главный специалист отдела лицензирования министерства здравоохранения

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ЖИТЕЛЕЙ МОСКВЫ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ,

ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ЖИТЕЛЕЙ МОСКВЫ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, Приложение N 3 к распоряжению Правительства Москвы от 10 августа 2005 г. N 1506-РП ПОЛОЖЕНИЕ О ПОРЯДКЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ЖИТЕЛЕЙ МОСКВЫ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ И ИЗДЕЛИЯМИ МЕДИЦИНСКОГО

Подробнее

- Отраслевые стандартные образцы (ОСО); - Стандартные образцы предприятия (СОП). 1.5 Основными метрологическими характеристиками стандартного образца

- Отраслевые стандартные образцы (ОСО); - Стандартные образцы предприятия (СОП). 1.5 Основными метрологическими характеристиками стандартного образца СТАНДАРТ ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» Порядок разработки стандартных образцов Дата введения Настояший стандарт распространяется на стандартные образцы (СО) категории отраслевые стандартные образцы (ОСО) и стандартные

Подробнее

ГОСТ Ядро ореха грецкого. Технические условия.

ГОСТ Ядро ореха грецкого. Технические условия. ГОСТ 16833-71 Ядро ореха грецкого. Технические условия. Дата введения 1972-01-01 Информационные данные 1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Министерством сельского хозяйства СССР 2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением

Подробнее

СОДЕРЖАНИЕ УСТНОГО СОБЕСЕДОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ»

СОДЕРЖАНИЕ УСТНОГО СОБЕСЕДОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ» СОДЕРЖАНИЕ УСТНОГО СОБЕСЕДОВАНИЯ ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «УПРАВЛЕНИЕ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦИИ» 1. Основы законодательства РФ по охране здоровья граждан. Полномочия высших государственных органов власти и управления

Подробнее

ДНЕВНИК ПРАКТИКИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» Компетенции: ОК-1, ОК-5, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-37, ПК-42, ПК-45, ПК-48

ДНЕВНИК ПРАКТИКИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» Компетенции: ОК-1, ОК-5, ПК-1, ПК-3, ПК-5, ПК-37, ПК-42, ПК-45, ПК-48 ДНЕВНИК ПРАКТИКИ «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ» Компетенции: ОК-1, ОК-5, ПК-1, ПК-, ПК-5, ПК-7, ПК-42, ПК-45, ПК-48 Рекомендации по оформлению дневника Форма титульного листа дневника по практике ГБОУ ВПО

Подробнее

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Лекарственное растительное сырье ОФС.1.5.1.0001.15 Вводится впервые Требования настоящей общей фармакопейной статьи распространяются

Подробнее

ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ МАГАДАНСКОЙ ОБЛАСТИ. ПРИКАЗ «13» июня 2017 г. 70- ОСН

ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ МАГАДАНСКОЙ ОБЛАСТИ. ПРИКАЗ «13» июня 2017 г. 70- ОСН ДЕПАРТАМЕНТ ВЕТЕРИНАРИИ МАГАДАНСКОЙ ОБЛАСТИ ПРИКАЗ «13» июня 2017 г. 70- ОСН Об утверждении Порядка организации работы по проведению ветеринарно-санитарной экспертизы морских рыб и икры, оформлению ветеринарных

Подробнее

Обеспечение «холодовой цепи» при хранении медицинских иммунобиологических препаратов в Челябинской области

Обеспечение «холодовой цепи» при хранении медицинских иммунобиологических препаратов в Челябинской области Обеспечение «холодовой цепи» при хранении медицинских иммунобиологических препаратов в Челябинской области Софейкова Т.В. Заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора

Подробнее

ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 596_638243 ВЕРХОВНЫЙ СУД РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 306-АД14-4327 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е город Москва 19 января 2015 года Судья Верховного Суда Российской Федерации Меркулов В.П., рассмотрев жалобу защитника

Подробнее

САХАР Правила приемки и методы отбора проб

САХАР Правила приемки и методы отбора проб ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т Р О С С И Й С К О Й Ф Е Д Е Р А Ц И И ГОСТ Р 54640 2011 САХАР Правила приемки и методы отбора проб

Подробнее

Дневник прохождения производственной практики «Заготовка и приемка лекарственного сырья» студента. Руководитель от аптеки:

Дневник прохождения производственной практики «Заготовка и приемка лекарственного сырья» студента. Руководитель от аптеки: Дневник прохождения производственной практики «Заготовка и приемка лекарственного сырья» студента 4 курса группы фармацевтического факультета Волгоградского государственного медицинского университета Время

Подробнее

Правила обращения с ломом и отходами цветных металлов и их отчуждения (утв. постановлением Правительства РФ от 11 мая 2001 г.

Правила обращения с ломом и отходами цветных металлов и их отчуждения (утв. постановлением Правительства РФ от 11 мая 2001 г. Постановление Правительства РФ от 11 мая 2001 г. N 370 "Об утверждении Правил обращения с ломом и отходами цветных металлов и их отчуждения" С изменениями и дополнениями от: 3 октября 2002 г., 1 февраля

Подробнее

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 июля 2001 г. N 18 "О введении в действие санитарных правил - СП 1.1.

Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 июля 2001 г. N 18 О введении в действие санитарных правил - СП 1.1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 13 июля 2001 г. N 18 "О введении в действие санитарных правил - СП 1.1.1058-01" На основании Федерального закона от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ

Подробнее

Основные правонарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных препаратов

Основные правонарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Основные правонарушения, допускаемые юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями при обращении лекарственных препаратов Крупнова И.В.,

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность

ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество и безопасность УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 26.08.2016 677 ПОЛОЖЕНИЕ о порядке проведения работ по проверке изъятого, арестованного или обращенного в доход государства имущества на качество

Подробнее

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Консервы молочные ПРОДУКТЫ КИСЛОМОЛОЧНЫЕ СУХИЕ. Технические условия

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ. Консервы молочные ПРОДУКТЫ КИСЛОМОЛОЧНЫЕ СУХИЕ. Технические условия ГОСТ 10382-85 Группа Н17 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ Консервы молочные ПРОДУКТЫ КИСЛОМОЛОЧНЫЕ СУХИЕ Технические условия Preserved milk products. Dry sour milk products. Specifications МКС 67.100.10 ОКП

Подробнее

Инструкция «Порядок создания «Документа поставки (ОНЛС)» в ПП «ОНЛС-Регион»

Инструкция «Порядок создания «Документа поставки (ОНЛС)» в ПП «ОНЛС-Регион» Инструкция «Порядок создания «Документа поставки (ОНЛС)» в ПП «ОНЛС-Регион»? НАЗНАЧЕНИЕ: пошаговая инструкция как создать «Документ поставки (ОНЛС)» в ПП «ОНЛС-Регион». ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: распространяется

Подробнее

КонсультантПлюс

КонсультантПлюс \ql Приказ Минздрава России от 09.01.2014 N 2н "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний

Подробнее

Положение «О бракеражной комиссии»

Положение «О бракеражной комиссии» 1 Общие положения 1 Настоящее положение разработано на основе нормативных документов: - СанПиН 2.4.5.2409-08 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации питания обучающихся в общеобразовательных

Подробнее

ПРОДУКТЫ КИСЛОМОЛОЧНЫЕ СУХИЕ

ПРОДУКТЫ КИСЛОМОЛОЧНЫЕ СУХИЕ ГОСТ 10382-85 М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т КОНСЕРВЫ МОЛОЧНЫЕ ПРОДУКТЫ КИСЛОМОЛОЧНЫЕ СУХИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ Издание официальное Стандартинформ 2008 проектирование конструкций УДК

Подробнее

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Сроки годности лекарственных ОФС.1.1.0009.15 средств Взамен ОФС 42-0075-07 ГФ ХII, ч.1 Требования данной статьи распространяются

Подробнее

ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА

ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ НА ТЕХНИЧЕСКУЮ КОМПЕТЕНТНОСТЬ В ОСУЩЕСТВЛЕНИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА ВСЕРОССИЙСКИЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ МЕТРОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ (ВНИИМС) РЕКОМЕНДАЦИЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЕДИНСТВА ИЗМЕРЕНИЙ ПОРЯДОК АККРЕДИТАЦИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКИХ СЛУЖБ ЮРИДИЧЕСКИХ

Подробнее

«Организация контроля качества лекарственных форм»

«Организация контроля качества лекарственных форм» Министерство здравоохранения Архангельской области Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Архангельской области «Архангельский медицинский колледж» МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Подробнее

О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О ветеринарной деятельности»

О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О ветеринарной деятельности» ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 29 апреля 2017 г. 317 О мерах по реализации Закона Республики Беларусь «О ветеринарной деятельности» В соответствии с абзацами тринадцатым и шестнадцатым

Подробнее

Министерство здравоохранения и социального развития РФ Департамент здравоохранения Кировской области КОГБОУ СПО «Кировский медицинский колледж»

Министерство здравоохранения и социального развития РФ Департамент здравоохранения Кировской области КОГБОУ СПО «Кировский медицинский колледж» Министерство здравоохранения и социального развития РФ Департамент здравоохранения Кировской области КОГБОУ СПО «Кировский медицинский колледж» РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО

Подробнее

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»

Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» 1 медицинский факультет/институт Рекомендовано МССН/МО РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ

Подробнее

СЕРТИФИКАЦИЯ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Чаплина И. О Кубанский государственный технологический университет Краснодар, Россия

СЕРТИФИКАЦИЯ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Чаплина И. О Кубанский государственный технологический университет Краснодар, Россия СЕРТИФИКАЦИЯ ПАРФЮМЕРНО - КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ Чаплина И. О Кубанский государственный технологический университет Краснодар, Россия Certification perfumery - cosmetic products Chaplin I. O Kuban State

Подробнее

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОБЩАЯ ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Сборы Species ОФС.1.4.1.0020.15 Взамен ст. ГФ XI Сборы лекарственные смеси двух и более видов лекарственного растительного сырья

Подробнее

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ МЕТРОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГОССТАНДАРТ ЛНР) Приказ.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ МЕТРОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГОССТАНДАРТ ЛНР) Приказ. ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ МЕТРОЛОГИИ, СТАНДАРТИЗАЦИИ И ТЕХНИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГОССТАНДАРТ ЛНР) Приказ Луганск Об утверждении Временного порядка проведения государственной метрологической

Подробнее

ПРИКАЗ от 18 июля 1994 г. N 125 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ»

ПРИКАЗ от 18 июля 1994 г. N 125 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ» ПРИКАЗ от 18 июля 1994 г. N 125 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПОВЕРКИ СРЕДСТВ ИЗМЕРЕНИЙ» КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ ПРИКАЗ от 18 июля 1994 г. N 125 В

Подробнее

1. Цель практики: Закрепление, расширение и углубление теоретических знаний, полученных при изучении дисциплины «Управление и экономика фармации», а

1. Цель практики: Закрепление, расширение и углубление теоретических знаний, полученных при изучении дисциплины «Управление и экономика фармации», а 1. Цель практики: Закрепление, расширение и углубление теоретических знаний, полученных при изучении дисциплины «Управление и экономика фармации», а также приобретение практических навыков и умений по

Подробнее

Приказ Министерства здравоохранения об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Приказ Министерства здравоохранения об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 декабря 2012 г. N 1040н г. Москва "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения"

Подробнее

Приложение к приказу ТПП РФ 94 от 21 декабря 2015 года (в ред. приказа ТПП РФ 110 от 19 сентября 2016 года)

Приложение к приказу ТПП РФ 94 от 21 декабря 2015 года (в ред. приказа ТПП РФ 110 от 19 сентября 2016 года) Приложение к приказу ТПП РФ 94 от 21 декабря 2015 года (в ред. приказа ТПП РФ 110 от 19 сентября 2016 года) ПОРЯДОК заполнения актов экспертизы по определению страны происхождения товаров и соответствию

Подробнее

СТАНДАРТЫ. медицинских изделий "НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ИНДУСТРИЯ"

СТАНДАРТЫ. медицинских изделий НАЦИОНАЛЬНАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ИНДУСТРИЯ УТВЕРЖДЕНЫ Решением Правления Ассоциации отечественных производителей медицинских изделий Протокол 6 от «21» декабря 2015 года 1 СТАНДАРТЫ Ассоциации отечественных производителей медицинских изделий "НАЦИОНАЛЬНАЯ

Подробнее

ЭКСПЕРТИЗА АЛКОГОЛЬНЫХ И

ЭКСПЕРТИЗА АЛКОГОЛЬНЫХ И ЭКСПЕРТИЗА АЛКОГОЛЬНЫХ И БЕЗАЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ Учебно-методическая документация для студентов направление подготовки 19.03.02. «Продукты питания из растительного сырья» профиль «Технология бродильных

Подробнее

Должностная инструкция заместителю директора по качеству продукции - начальнику отдела технического контроля

Должностная инструкция заместителю директора по качеству продукции - начальнику отдела технического контроля Источник: http://belforma.net/бланки/должностная инструкция/должностная_инструкция_заместителю_директора_по_качеству_продукции_- _начальнику_отдела_технического_контроля c возможностью скачать типовой

Подробнее

Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения

Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения Во исполнение пункта 18 статьи 5 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. «Об обращении

Подробнее

Постановление Правительства РФ от N 475 (ред. от ) "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет

Постановление Правительства РФ от N 475 (ред. от ) Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 N 475 (ред. от 10.09.2016) "Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и

Подробнее

Единые формы ветеринарных сертификатов ВЕТЕРИНАРНЫЙ СЕРТИФИКАТ* (4) Серия XX XX ХХХХХХХХ (5) от 20 г. (6)

Единые формы ветеринарных сертификатов ВЕТЕРИНАРНЫЙ СЕРТИФИКАТ* (4) Серия XX XX ХХХХХХХХ (5) от 20 г. (6) Единые формы ветеринарных сертификатов УТВЕРЖДЕНО Решение Комиссии Таможенного союза 18.11.2010 317 (в редакции решения Комиссии Таможенного союза 18.11.2010 455) (в ред. Решений Комиссии Таможенного союза

Подробнее

Порядок выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств

Порядок выдачи работникам смывающих и (или) обезвреживающих средств СОГЛАСОВАНО: Председатель ППОС АЧИИ ФГБОУ ВО «Донской ГАУ в г.зернограде А.Э. Калинин 20 года УТВЕРЖДАЮ Директор АЧИИ ФГБОУ ВО «Донской ГАУ в г.зернограде А.А. Серѐгин 20 года М.П. Порядок выдачи работникам

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА В ОБЛАСТИ ПРОМЫШЛЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ «ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ СВАРОЧНЫХ РАБОТ НА ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ОБЪЕКТАХ»

ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА В ОБЛАСТИ ПРОМЫШЛЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ «ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ СВАРОЧНЫХ РАБОТ НА ОПАСНЫХ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ОБЪЕКТАХ» Утверждены приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от «14» марта 2014 г. 102 ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА В ОБЛАСТИ ПРОМЫШЛЕННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ «ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ

Подробнее

ГОСТ Р Чай растворимый с добавками ароматизаторов и/или продуктов растительного происхождения. Общие технические усло

ГОСТ Р Чай растворимый с добавками ароматизаторов и/или продуктов растительного происхождения. Общие технические усло ГОСТ Р 55327-2012 Чай растворимый с добавками ароматизаторов и/или продуктов растительного происхождения. Общие технические усло Национальный стандарт РФ Дата введения 2014-01-01 Предисловие 1 РАЗРАБОТАН

Подробнее

О качестве и безопасности пищевых продуктов

О качестве и безопасности пищевых продуктов Федеральный закон от 2 января 2000 г. 29-ФЗ О качестве и безопасности пищевых продуктов (по состоянию на июнь 2011 г. в ред. фз 122-ФЗ от 29.08.2004; 45-ФЗ от 09.05.2005; 151-ФЗ от 05.12.2005; 199- ФЗ

Подробнее

порядок прохождения инспекции. Классификация отклонений и их определения. Типичные замечания».

порядок прохождения инспекции. Классификация отклонений и их определения. Типичные замечания». Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Федеральное бюджетное учреждение «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») «Подходы к инспектированию

Подробнее

постановления Национального статистического комитета Республики Беларусь»

постановления Национального статистического комитета Республики Беларусь» ПОСТАНОВЛЕНИЕ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАТИСТИЧЕСКОГО КОМИТЕТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 28 октября 2016 г. 154 Об утверждении Инструкции по организации и проведению выборочного государственного статистического наблюдения

Подробнее

РЯБИНА ЧЕРНОПЛОДНАЯ СВЕЖАЯ. Технические условия

РЯБИНА ЧЕРНОПЛОДНАЯ СВЕЖАЯ. Технические условия РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СТАНДАРТ РСФСР РЯБИНА ЧЕРНОПЛОДНАЯ СВЕЖАЯ. Технические условия РСТ РСФСР 350 88 Издание официальное ГОСПЛАН РСФСР Москва сертификат на продукцию УДК 634.18 РЕСПУБЛИКАНСКИЙ СТАНДАРТ Группа

Подробнее

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ НАЛОГОВ И СБОРОВ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГКНС ЛНР) ПРИКАЗ. «22» августа 2017 г Луганск

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ НАЛОГОВ И СБОРОВ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГКНС ЛНР) ПРИКАЗ. «22» августа 2017 г Луганск ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ НАЛОГОВ И СБОРОВ ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ (ГКНС ЛНР) ПРИКАЗ «22» августа 2017 г. 407 Луганск Зарегистрировано в Министерстве юстиции 28.09.2017 за 474/1525 Об утверждении Порядка

Подробнее

ТОП-10 основных изменений в законодательстве о лекарственных средствах

ТОП-10 основных изменений в законодательстве о лекарственных средствах ТОП-10 основных изменений в законодательстве о лекарственных средствах Revera Consulting Group сообщает, что 17 ноября 2014 г. был принят Закон Республики Беларусь 203-З «О внесении изменений и дополнений

Подробнее

ЦМК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ДИСЦИПЛИН

ЦМК ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ДИСЦИПЛИН ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ «БЕЛГОРОДСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» (НИУ «БелГУ») МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТИТУТ

Подробнее

ПРАВИЛА ПРИЕМКИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ

ПРАВИЛА ПРИЕМКИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ ГОСТ Р 51111-9 7 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Средства защитные банковские ПРАВИЛА ПРИЕМКИ И МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЙ Издание официальное Москва Стандартинформ 2011 ткань кружево Предисловие 1

Подробнее

ПРИКАЗ Минздрава РФ от N 295 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ"

ПРИКАЗ Минздрава РФ от N 295 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.12.93 N 295 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ" Приказ В целях подготовки лечебно - профилактических учреждений к работе в условиях

Подробнее

СТБ ЛЕГКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ ЛЁГКАЯ ПРАМЫСЛОВАСЦЬ. УВАХОДНЫ КАНТРОЛЬ ПРАДУКЦЫI

СТБ ЛЕГКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ ЛЁГКАЯ ПРАМЫСЛОВАСЦЬ. УВАХОДНЫ КАНТРОЛЬ ПРАДУКЦЫI ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ СТБ 2118-2010 ЛЕГКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ. ВХОДНОЙ КОНТРОЛЬ ПРОДУКЦИИ Общие положения ЛЁГКАЯ ПРАМЫСЛОВАСЦЬ. УВАХОДНЫ КАНТРОЛЬ ПРАДУКЦЫI Агульныя палажэннi Издание

Подробнее

ПРАВИЛА ДЕЛОПРОИЗВОДСТВА В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНАХ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ

ПРАВИЛА ДЕЛОПРОИЗВОДСТВА В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНАХ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ Утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 июня 2009 г. N 477 ПРАВИЛА ДЕЛОПРОИЗВОДСТВА В ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНАХ ИСПОЛНИТЕЛЬНОЙ ВЛАСТИ Список изменяющих документов (в ред. Постановлений

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. N 682

МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. N 682 Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2012 г. N 25847 МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. N 682 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО

Подробнее

О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах»

О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах» ЗАКОН РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 17 ноября 2014 г. 203-З О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О лекарственных средствах» Принят Палатой представителей 22 октября 2014 года Одобрен Советом

Подробнее

«ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» УЧЕБНОЙ ПРОПЕДЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ

«ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» УЧЕБНОЙ ПРОПЕДЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАНИЯ «ВИТЕБСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ОРДЕНА ДРУЖБЫ НАРОДОВ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» ПРОГРАММА УЧЕБНОЙ ПРОПЕДЕВТИЧЕСКОЙ ПРАКТИКИ для специальности: 1-79 О 1 08 «Фармация» 201 СОСТАВИТЕЛИ: Г.А.

Подробнее

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, , 5/37433

Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь, , 5/37433 ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 20 июня 2013 г. 504 О некоторых вопросах охраны окружающей среды и природопользования В соответствии с абзацем вторым статьи 5 Закона Республики Беларусь

Подробнее

УТВЕРЖДЕНО приказом ректора от

УТВЕРЖДЕНО приказом ректора от УТВЕРЖДЕНО приказом ректора от. 18.09.2014.. 289. ПОЛОЖЕНИЕ о порядке учета документов об образовании и (или) о квалификации и их бланков в федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении

Подробнее

Об утверждении норм и правил по обеспечению ядерной и радиационной безопасности

Об утверждении норм и правил по обеспечению ядерной и радиационной безопасности ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ПО ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 27 июля 2017 г. 34 Об утверждении норм и правил по обеспечению ядерной и радиационной безопасности На основании подпункта 7.4 пункта

Подробнее

Положение о проведении инвентаризации радиоактивных отходов в организации. I. Общие положения

Положение о проведении инвентаризации радиоактивных отходов в организации. I. Общие положения 2 УТВЕРЖДЕНО приказом Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору от 20 г. Положение о проведении инвентаризации радиоактивных отходов в организации I. Общие положения 1.

Подробнее

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КОНЦЕНТРАТЫ ПИЩЕВЫЕ, СУХИЕ ПРОДУКТЫ ДЕТСКОГО И ДИЕТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ ЭКСПОРТА. Технические требования

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КОНЦЕНТРАТЫ ПИЩЕВЫЕ, СУХИЕ ПРОДУКТЫ ДЕТСКОГО И ДИЕТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ ЭКСПОРТА. Технические требования ГОСТ 21831-76 Группа Н33 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КОНЦЕНТРАТЫ ПИЩЕВЫЕ, СУХИЕ ПРОДУКТЫ ДЕТСКОГО И ДИЕТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ, ПОСТАВЛЯЕМЫЕ ДЛЯ ЭКСПОРТА Технические требования Food concentrates, baby and dietary

Подробнее

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 ноября 1997 г. 37

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ. ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 ноября 1997 г. 37 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 28 ноября 1997 г. 37 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ "ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ОТДЕЛЬНЫХ

Подробнее

Анализатор глюкозы автоматический «Энзискан Ультра» МЕТОДИКА ПОВЕРКИ МП

Анализатор глюкозы автоматический «Энзискан Ультра» МЕТОДИКА ПОВЕРКИ МП УТВЕРЖДАЮ Руководитель ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» Н.И. Ханов 2008 г. Анализатор глюкозы автоматический «Энзискан Ультра» МЕТОДИКА ПОВЕРКИ МП 254-10-2008 Руководитель отдела ФГУП «ВНИИМ им.д.и.менделеева»

Подробнее

Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за годы

Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за годы МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕНОСТИ И ТОРГОВЛИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Анализ ключевых тенденций по результатам инспектирования иностранных производителей лекарственных средств за 2016-2017 годы ОБ ИНСТИТУТЕ Федеральное

Подробнее

Батарея аккумуляторная 10 НКГЦ-2,3

Батарея аккумуляторная 10 НКГЦ-2,3 Батарея аккумуляторная 10 НКГЦ-2,3 РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ЖФИР.563521.028-01 РЭ Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) распространяется на батарею аккумуляторную 10 НКГЦ-2,3, именуемую в дальнейшем

Подробнее