ОПТИМАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ HbA1c в КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Размер: px
Начинать показ со страницы:

Download "ОПТИМАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ HbA1c в КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ"

Транскрипт

1 ОПТИМАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ HbA1c в КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ Ильин Александр Викторович Заведующий лабораторией клинической биохимии ФГУ «Эндокринологический научный центр» МЗ РФ

2 Преимущества маркера HbA1c 1. Более надежный показатель уровня гликемии 2. Позволяет эффективно оценивать риск развития осложнений 3. Тест стандартизирован 4. Как аналит - более стабилен 5. Низкая вариабельность 6. Нет необходимости частых измерений, проведения измерений натощак 7. Влияние стресса на результат минимально 8. Рекомендован для использования при выборе терапии

3 Основная цель лабораторной медицины - получение информации, которая была бы полезной лечащему врачу для выработки тактики оптимального лечения. В отношении оценки HbA1c значимость данного постулата критически высока. Низкая точность метода оценки HbA1c может полностью обесценить клиническую значимость этого показателя для лечащего врача

4 Пример значимости коэффициента вариации (CV) при оценке HbA1c HbA1c 6,8% CV Результаты 2% % % % 7% %

5 Выбор системы оценки HbA1c лабораторией должен в первую очередь основываться на показателях аналитической точности того или иного коммерческого метода и близости его значений со значениями, получаемыми при помощи референсного метода

6 Что такое референсный метод оценки HbA1c

7 Ключевые этапы формирования системы стандартизации HbA1c Внедрение теста в диагностическую практику Публикация DCCT Разработка национальных программ стандартизации Международная стандартизация IFCC "Саммит" ADA, EASD, IDF и IFCC Отсутствие калибровки и стандартизации Программа JDS (Япония) Программа NGSP (США) Программа Швеции КОНСЕНСУС Впервые была озвучена необходимость стандартизации HbA1c Основные недостатки национальных программ: -отсутствие четкого определения аналита, -недостаточная точность референсных методов, -разнородность единиц измерения Референсные методы IFCC В 2001 г. рабочая Группа IFCC: -дала четкое определение HbA1c, -выделила чистые HbA0 и HbA1c для получения первичного калибратора, -разработала 2 равноценных референсных метода оценки HbA1c

8 Референсные методы IFCC, признанные на международном уровне В 2001 г. рабочая группа IFCC разработала 2 альтернативных референсных метода оценки HbA1c. Подробное описание этих методов приведено в публикации: Референсный метод оценки HbA1c, одобренный IFCC

9 Одобренными IFCC референсными методами оценки HbA1c являются: 1. ВЭЖХ-масс-спектрометрия с ионизацией электрораспылением 2. ВЭЖХ-капиллярный электрофорез с УФдетекцией. Оба метода демонстрируют идентичные результаты. Показатель HbA1c оценивается в них как соотношение между гликированными и негликированными гексапептидами.

10 Что такое референсный метод оценки HbA1c Внедрение теста в диагностическую практику Публикация DCCT Разработка национальных программ стандартизации Международная стандартизация IFCC "Саммит" ADA, EASD, IDF и IFCC Отсутствие калибровки и стандартизации Программа JDS (Япония) Программа NGSP (США) Программа Швеции КОНСЕНСУС Впервые была озвучена необходимость стандартизации HbA1c Референсные методы IFCC

11 4 мая 2007 г в Милане состоялся «саммит» Американской Диабетической Ассоциации (ADA), Европейской Ассоциации по Изучению Диабета (EASD) и IFCC. В ходе дискуссии участники саммита ратифицировали в т.ч.следующие положения: Результаты оценки HbA1c должны быть повсеместно стандартизированы, включая референсную систему и форму отчета по результатам исследования Референсная HbA1c система IFCC является единственной основой для реализации стандартизации измерений Референсные методы используются только для стандартизации и не могут применять в рутинной лабораторной практике Результаты оценки HbA1c должны повсеместно приводиться в единицах IFCC (ммоль/моль) и также выражаться в единицах NGSP (%) с использованием уравнения перерасчета IFCC-NGSP.

12 Почему референсные методы используется только для стандартизации и не могут применять в рутинной лабораторной практике? Трудоемкость и длительность исполнения не позволяют использовать референсные методы в рутинной лаборатории. Говоря о референсных методах, нужно избегать подмены понятий: референсные методы IFCC не имеют ничего общего с коммерческими методами (в т.ч. с коммерческими методами ВЭЖХ), т.к. коренным образом отличаются от них как по технологии выполнения, так и по аналитическим показателям. В настоящее время референсные методы используются исключительно в 16 референсных IFCC лабораториях глобальной сети IFCC Данные методы предназначены в первую очередь для разработки и оценки качества калибраторов первого уровня и прослеживаемости по отношению к ним калибраторов и контрольных материалов нижних ступеней иерархии.

13 3. Детекция (масс-спектрометрия) 1. Расщепление при помощи Glu-C 2. Разделение (ВЭЖХ) 3. Сбор фракций 4. Разделение капиллярным ЭФ 5.Детекция при 214 nm

14 Первичные референсные материалы Стандартизация IFCC Вторичные референсные материалы Референсные методы IFCC: -ВЭЖХ-Масс-спектрометрия, -ВЭЖХ Капиллярный электрофорез Международная сеть лабораторий IFCC Рабочий калибратор производителя Калибратор, изгот овленный производителем Выбранная производителем методика выполнения измерений Установленная производителем методика выполнения измерений Производитель Рутинная проба (проба пациента) Рутинная методика выполнения измерений конечного потребителя Конечный пользователь (лаборатория)

15 Стандартизация IFCC Рабочий калибратор производителя Калибратор, изгот овленный производителем Выбранная производителем методика выполнения измерений Установленная производителем методика выполнения измерений Производитель На результатах IFCC сертификации производителя На чем должно основываться решение пользователя при выборе того или иного рутинного HbA1c метода/ того или иного HbA1c прибора? Рутинная проба (проба пациента) Рутинная методика выполнения измерений конечного потребителя Конечный пользователь (лаборатория)

16 IFCC сертификация. Методология оценки достоверности коммерческих методов определения HbA1c Согласно положениям Консенсуса 2007 г. для оценки «близости» результатов коммерческого HbA1c метода с результатами референсных методов, производитель обязан ежегодно проходить процедуру IFCC и NGSP сертификации. В целом процедура сертификации по IFCC и NGSP представляет собой систему внешней оценки качества (участник получает зашифрованную панель образцов, предварительно протестированную референсными методами). В случае успешного прохождения этой процедуры производитель получает Сертификат, в котором приводятся основные характеристики, позволяющие оценить степень «близости» результатов, полученных коммерческим методом, с результатами референсных методов.

17 IFCC сертификат. Какую информацию он содержит? Отклонение от целевых значений IFCC при различных уровнях HbA1c Воспроизводимость, коэффициент вариации (CV) Линейность, коэффициент корреляции

18 IFCC сертификат. Что он означает? Показывает, насколько значения, полученные на приборе конкретного производителя, близки к значениям референсных методов (чем отклонение меньше - тем лучше) Отклонение от целевых значений IFCC при различных уровнях HbA1c

19 IFCC сертификат. Что он означает? Показывает, насколько близкие значения могут быть получены на приборе конкретного производителя при проведении повторных измерений одного и того же образца (чем CV меньше - тем лучше) Воспроизводимость, коэффициент вариации (CV)

20 IFCC сертификат. Что он означает? Показывает, насколько метод конкретного производителя коррелирует с референсным (чем линейность выше - тем лучше) Линейность, ко эффициент корреляции

21 IFCC сертификат. Объективный способ оценки аналитических характеристик метода Таким образом, оценка показателей, полученных при прохождении сертификации, позволяет объективно оценить аналитические характеристики метода и его «близость» к референсному методу А также позволяет провести объективное сравнение аналитических характеристик существующих коммерческих методов оценки HbA1c

22 Лаборатории многопрофильных ЛПУ часто сталкиваются с нелегким выбором: Прибор одного теста, но высокое качество определения HbA1c Недостатки в качестве, но многофункциональность

23 А можно ли совместить одно и другое в одном приборе?? Высокое качество определения HbA1c многофункциональность

24 А можно ли совместить одно и другое в одном приборе?? В 2011 г. компания Sebia (Франция) выпустила на лабораторный рынок новое поколение многофункциональных анализаторов капиллярного электрофореза, совмещающих в себе многофункциональность и высокие аналитические характеристики определения HbA1c: Capillarys 2 Flex Piercing Minicap

25 Аналитические характеристики систем Sebia С точки зрения качества определения HbA1c обе системы демонстрируют очень высокие аналитические характеристики: 1) Прямое определение стабильной фракции HbA1c в полном соответствии с расчетной формулой IFCC 2) Коэффициент корреляции с референсными методами 0,9996 3) Коэффициент вариации (CV) один из лучших среди коммерческих методов 0,59% (позволяет использовать тест не только для мониторинга, но и для диагностики диабета) 4) Сертифицированы по IFCC и NGSP

26 Аналитические характеристики систем Sebia 5) Согласно данным, размещенным на сайте NGSP, являются единственными анализаторами HbA1c без интерферирующего воздействия наиболее распространенных вариантов гемоглобина Method Интерференция HbC Интерференция HbS Интерференция HbE Интерференция HbD Интерференция повышенного HbF Sebia Capillarys 2 Flex Piercing НЕТ НЕТ НЕТ НЕТ НЕТ

27 Пользовательские характеристики систем Sebia 1) Многофункциональность: системы Sebia не являются приборами одного теста, позволяя лаборатории выполнять полный перечень классических ЭФ тестов (форез белков, иммунотипирование и пр.) и анализ HbA1c 2) Полная автоматизация всех исследований 3) Автоматизация пробоподготовки для анализа HbA1c (лизис эритроцитов, перемешивание гемолизата проводятся на борту) исключает ошибки преаналитического этапа 7) Автоматическая цветовая кодировка нормальных, патологически х и атипичных (вариантных) профилей Нормальный уровень HbA1c Повышенный уровень HbA1c 4) Работа с венозной и капиллярной кровью 5) 40 HbA1c/час для системы Capillarys, 10 HbA1c/час для системы Minicap 6) Подключение к ЛИС и полная русификация Атипичный (вариантный) образец

28 Пользовательские характеристики систем Sebia 8) Четкое разделение фракций с высоким разрешением читабельная кривая 9) Выдача результатов в ммоль/моль (IFCC) и %NGSP 8Единицы IFCC 8Единицы NGSP

29 Участие в международных программах внешней оценки качества Великобритания Франция Нидерланды Великобритания Франция Германия Франция Франция

30 Лаборатория клинической биохимии Ильин Александр Викторович Благодарю за внимание!

АДАМС A1c автоматический анализатор для определения гликированного гемоглобина

АДАМС A1c автоматический анализатор для определения гликированного гемоглобина АДАМС A1c автоматический анализатор для определения гликированного гемоглобина ВЭЖХ золотой стандарт измерения гликированного гемоглобина 48 секунд самое быстрое в мире определение, HbF CV

Подробнее

РАССМОТРЕНИЕ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ

РАССМОТРЕНИЕ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ РАССМОТРЕНИЕ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ XVI форум «Национальные дни лабораторной медицины России» Москва 2 октября 2012 Берестовская В.С., Пашкова В.П. СЗГМУ

Подробнее

Гликированный гемоглобин, как основной показатель при мониторинге сахарного диабета, современные требования и рекомендации.

Гликированный гемоглобин, как основной показатель при мониторинге сахарного диабета, современные требования и рекомендации. Гликированный гемоглобин, как основной показатель при мониторинге сахарного диабета, современные требования и рекомендации. Алматы, апрель 2014 Егоров Е.Л. Актуальность 1. Заболеваемость СД перешла в глобальную

Подробнее

Современные методы диагностики и мониторинга сахарного диабета

Современные методы диагностики и мониторинга сахарного диабета Современные методы диагностики и мониторинга сахарного диабета Сахарный диабет Группа метаболических (обменных) заболеваний, характеризующихся гипергликемией, которая является результатом дефектов секреции

Подробнее

Экономические аспекты диагностики и мониторинга сахарного диабета Крючкова Юлия Николаевна, к.б.н. Био-Рад Лаборатории

Экономические аспекты диагностики и мониторинга сахарного диабета Крючкова Юлия Николаевна, к.б.н. Био-Рад Лаборатории Экономические аспекты диагностики и мониторинга сахарного диабета Крючкова Юлия Николаевна, к.б.н. Био-Рад Лаборатории Распространенность сахарного диабета в мире (данные Международной Диабетической Федерации,

Подробнее

Качество в лабораторной диагностике

Качество в лабораторной диагностике Одной из главных задач клинической лабораторной диагностики является обеспечение достоверности результатов исследований, то есть высокого уровня их качества. Контроль качества клинических лабораторных

Подробнее

Панасюк Яна Алексеевна, к.б.н. ОЦЕНКА ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА: ТЕКУЩИЕ ПРОБЛЕМЫ И ВОЗМОЖНОСТИ

Панасюк Яна Алексеевна, к.б.н. ОЦЕНКА ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА: ТЕКУЩИЕ ПРОБЛЕМЫ И ВОЗМОЖНОСТИ Панасюк Яна Алексеевна, к.б.н. ОЦЕНКА ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА: ТЕКУЩИЕ ПРОБЛЕМЫ И ВОЗМОЖНОСТИ Лабораторные показатели при диагностике и мониторинге СД Клинические рекомендации Российской ассоциации

Подробнее

Экономические аспекты диагностики и мониторинга сахарного диабета Мальцев Александр Юрьевич, к.б.н. Био-Рад Лаборатории

Экономические аспекты диагностики и мониторинга сахарного диабета Мальцев Александр Юрьевич, к.б.н. Био-Рад Лаборатории Экономические аспекты диагностики и мониторинга сахарного диабета Мальцев Александр Юрьевич, к.б.н. Био-Рад Лаборатории Распространенность сахарного диабета в мире (данные Международной Диабетической Федерации,

Подробнее

Роль лаборатории в диагностике сахарного диабета. Dr. Herbert Stekel, Linz, Austria

Роль лаборатории в диагностике сахарного диабета. Dr. Herbert Stekel, Linz, Austria Роль лаборатории в диагностике сахарного диабета Dr. Herbert Stekel, Linz, Austria Сахарный диабет является наиболее драматичной страницей современной медицины, так как это заболевание характеризуется

Подробнее

КОНТРОЛЬ АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПО ПРОТРОМБИ- НОВОМУ ВРЕМЕНИ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ. АНАЛИЗАТОР

КОНТРОЛЬ АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПО ПРОТРОМБИ- НОВОМУ ВРЕМЕНИ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ. АНАЛИЗАТОР 1 КОНТРОЛЬ АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПО ПРОТРОМБИ- НОВОМУ ВРЕМЕНИ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ. АНАЛИЗАТОР CoaguChek XS. А.Л. Берковский, Е.В. Сергеева, Н.С.Качалова, А.В. Суворов, А.А. Козлов. Учреждение Российской

Подробнее

Контроль качества аналитического этапа лабораторных исследований

Контроль качества аналитического этапа лабораторных исследований Контроль качества аналитического этапа лабораторных исследований Применительно к медицинским лабораториям понятие «качество» «- это правильно и своевременно назначенный тест для нуждающегося в нем пациента,

Подробнее

ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА И МОНИТОРИНГ САХАРНОГО ДИАБЕТА

ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА И МОНИТОРИНГ САХАРНОГО ДИАБЕТА ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА И МОНИТОРИНГ САХАРНОГО ДИАБЕТА Ожидаемая эпидемия СД 2 в 2014-2035 гг. 25.0 39.7 59% 38.2 44.2 16% 81.8 156.1 91% млн.чел. % прироста 10.4 19.7 88% 13.6 26.9 98% 18.2 35.9 97%

Подробнее

Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова

Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова Лабораторный центр Обслуживание более 120 ЛПУ города, в том числе больницы; Большой

Подробнее

Организация и управление работой КДЛ

Организация и управление работой КДЛ Актуальные вопросы внутрилабораторного контроля качества* А.Н. Шибанов член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД, генеральный директор

Подробнее

Информативность лабораторных исследований

Информативность лабораторных исследований Информативность лабораторных исследований Примеры информационного содержания результатов лабораторных тестов Тест должен помочь разграничить: Болен/здоров Болен: Заболеванием А Заболеванием В Терапия:

Подробнее

Требования и рекомендации по подготовке документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики

Требования и рекомендации по подготовке документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Требования и рекомендации по подготовке документов

Подробнее

Организация и управление работой КДЛ

Организация и управление работой КДЛ Актуальные вопросы внутрилабораторного контроля качества* А.Н. Шибанов член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД, генеральный директор

Подробнее

Практический опыт. Степанюк С.В. Зав.отделом стандартизации биопродуктов ПрАТ НПК «Диапроф-Мед»

Практический опыт. Степанюк С.В. Зав.отделом стандартизации биопродуктов ПрАТ НПК «Диапроф-Мед» Контроль качества лабораторных исследований. Практический опыт. Степанюк С.В. Зав.отделом стандартизации биопродуктов ПрАТ НПК «Диапроф-Мед» Согласно данным ВОЗ: удельный вес лабораторных исследований

Подробнее

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика»

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика» Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика» 1. Общие положения Оказание медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика» состоит: - в выполнении

Подробнее

Гликозилированныйгемоглобин. гемоглобин. Расширениедиагностических возможностей. Владивосток 22 сентября 2011 БерестовскаяВ.С.

Гликозилированныйгемоглобин. гемоглобин. Расширениедиагностических возможностей. Владивосток 22 сентября 2011 БерестовскаяВ.С. Гликозилированныйгемоглобин гемоглобин. Расширениедиагностических возможностей. Владивосток 21-22 22 сентября 2011 БерестовскаяВ.С. СПб МАПО Стандарт ГОСТРИСО ИСО15189 «Медицинские лаборатории специфические

Подробнее

TOTAL QUALITY PEOPLE МЕТОДОЛОГИЯ ШЕСТЬ СИГМ И ЕЁ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ И УЛУЧШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПРОЦЕССОВ

TOTAL QUALITY PEOPLE МЕТОДОЛОГИЯ ШЕСТЬ СИГМ И ЕЁ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ И УЛУЧШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПРОЦЕССОВ МЕТОДОЛОГИЯ ШЕСТЬ СИГМ И ЕЁ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ОЦЕНКИ И УЛУЧШЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПРОЦЕССОВ Турковский Геннадий МЕТОДОЛОГИЯ ШЕСТЬ СИГМ : ОПРЕДЕЛЕНИЯ ТЕРМИНОВ ШЕСТЬ СИГМ ЭТО ПОДХОД К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ

Подробнее

Инновационное решение для измерения глюкозы в стационаре

Инновационное решение для измерения глюкозы в стационаре Инновационное решение для измерения глюкозы в стационаре Централизованный подход к лабораторным исследованиям по месту взятия биоматериала Журавлёв Владимир ООО "Рош Диагностика Рус" Измерения уровня глюкозы

Подробнее

Лабораторные информационные системы в практике КДЛ. Лабораторная информационная система WM LIS.

Лабораторные информационные системы в практике КДЛ. Лабораторная информационная система WM LIS. Лабораторные информационные системы в практике КДЛ. Лабораторная информационная система WM LIS. Смоленск, 16-17 марта, 2010 Назначение ЛИС 1. Увеличение производительности лаборатории. Исключение необходимости

Подробнее

Характеристики точности и правильности системы Акку-Чек Перформа. Введение I. ТОЧНОСТЬ. Метод

Характеристики точности и правильности системы Акку-Чек Перформа. Введение I. ТОЧНОСТЬ. Метод Характеристики точности и правильности системы Акку-Чек Перформа Введение Точность системы была оценена по стандарту EN ISO 15197:2003 «Тестовые системы для диагностики «in vitro». Требования к системам

Подробнее

«Современные российские аналитические системы в клинической биохимии и гематологии»

«Современные российские аналитические системы в клинической биохимии и гематологии» Степанов О.И. ООО «Эйлитон», г. Дубна, Московская обл. Астрахань, 2017 «Современные российские аналитические системы в клинической биохимии и гематологии» План презентации Понятие об аналитической системе

Подробнее

Диагностическая значимость данного метода подтверждается

Диагностическая значимость данного метода подтверждается Автоматизированные системы исследований белков методом электрофореза Фунт В.А. (Москва) За период времени с момента предложения Тизелиусом А. в 1937 году первого прибора по разделению и анализу смеси белков

Подробнее

д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Слайд 1

д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Слайд 1 Научно-методические подходы обеспечения государственного контроля качества, эффективности и безопасности обращения медицинских изделий для in vitro диагностики д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна заместитель

Подробнее

Информативность лабораторных исследований

Информативность лабораторных исследований Информативность лабораторных исследований Примеры информационного содержания результатов лабораторных тестов Тест должен помочь разграничить: Болен/здоров Болен: Заболеванием А Заболеванием В Терапия:

Подробнее

Обновлено: Сравнение глобальной NIR ANN калибровки FOSS c эталонными методами: Восьмилетнее глобальное исследование

Обновлено: Сравнение глобальной NIR ANN калибровки FOSS c эталонными методами: Восьмилетнее глобальное исследование Тематическая статья FOSS Обновлено: Сравнение глобальной NIR ANN калибровки FOSS c эталонными методами: Восьмилетнее глобальное исследование Автор: Томас Нильссон, FOSS Апрель 2014 Dedicated Analytical

Подробнее

Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ

Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ В.Н. Малахов

Подробнее

бъект исследования живой человек

бъект исследования живой человек Оценка дефектов клинико-лабораторной диагностики в судебно-медицинской практике (Кафедра судебной медицины с основами правоведения, курс клинической, лабораторной диагностики ИГМУ, Иркутск) Солодун Ю.В.,

Подробнее

Измерение уровня глюкозы в моче или крови исторически

Измерение уровня глюкозы в моче или крови исторически Международные рекомендации по исследованию уровня гликированного гемоглобина HbA 1c как диагностического критерия сахарного диабета и других нарушений углеводного обмена Галстян Г.Р. ФГУ Эндокринологический

Подробнее

ЧТО ДАЕТ ГЕМАНАЛИЗАТОР ТЕРАПЕВТУ

ЧТО ДАЕТ ГЕМАНАЛИЗАТОР ТЕРАПЕВТУ ЧТО ДАЕТ ГЕМАНАЛИЗАТОР ТЕРАПЕВТУ Ненашева Ольга Юрьевна, Кафедра клинической лабораторной диагностики ПГМУ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР ПРИБОР, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОБЩЕГО АНАЛИЗА КРОВИ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

Подробнее

Проблемы определения уровня глюкозы. Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна

Проблемы определения уровня глюкозы. Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна Проблемы определения уровня глюкозы Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна 2015 Сахарный диабет: Факты В настоящее время сахарным диабетом страдают около 347 млн. человек во всем мире Топ 10 стран

Подробнее

Продукция для диагностики и мониторинга сахарного диабета

Продукция для диагностики и мониторинга сахарного диабета Продукция для диагностики и мониторинга сахарного диабета пользуются более 85 000 научно-исследовательских 4 ТЕСТИРОВАНИЕ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА ТЕСТИРОВАНИЕ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА 5 Скрининг и

Подробнее

Стандартизация коагулологических исследований

Стандартизация коагулологических исследований Стандартизация коагулологических исследований А.Л.Берковский, С.В.Бабенко, А.В.Суворов Гематологический Научный Центр МЗ РФ Лаборатория стандартизации методов контроля НПО Ренам Стандартизация Комплекс

Подробнее

Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов. Короткова Т.Н. Зав.

Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов. Короткова Т.Н. Зав. Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов Короткова Т.Н. Зав. КДЛ ГКБ 64 ДЗМ ГКБ 64 ДЗМ Рекомендуемые сроки выполнения лабораторных

Подробнее

Исследование аналитических характеристик анализаторов глюкозы серии Eco

Исследование аналитических характеристик анализаторов глюкозы серии Eco Исследование аналитических характеристик анализаторов глюкозы серии Eco Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна Москва, март 2012 Ферментативный амперометрический метод измерения концентрации глюкозы

Подробнее

Автоматизация иммуногематологических исследований фактор повышения эффективности работы трансфузиологической службы.

Автоматизация иммуногематологических исследований фактор повышения эффективности работы трансфузиологической службы. ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА 64 г. МОСКВЫ Автоматизация иммуногематологических исследований фактор повышения эффективности работы трансфузиологической службы. КОРОТКОВА Татьяна Николаевна Заведующий

Подробнее

НОВОСТИ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА И ПРИБОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. АВТОМАТИЧЕСКИЕ СОЭ-МЕТРЫ

НОВОСТИ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА И ПРИБОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. АВТОМАТИЧЕСКИЕ СОЭ-МЕТРЫ www.diesse.ru www.westmedica.com 7-8 сентября 2011 Хабаровск НОВОСТИ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА И ПРИБОРНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ. АВТОМАТИЧЕСКИЕ СОЭ-МЕТРЫ СОЭ скорость оседания эритроцитов СОЭ показатель скорости

Подробнее

Использование наборов компании Asuragen (США) для молекулярного мониторинга BCR-ABL1 при ХМЛ. ЗАО «БиоХимМак»

Использование наборов компании Asuragen (США) для молекулярного мониторинга BCR-ABL1 при ХМЛ. ЗАО «БиоХимМак» Использование наборов компании Asuragen (США) для молекулярного мониторинга BCR-ABL1 при ХМЛ ЗАО «БиоХимМак» Хронический миелолейкоз (ХМЛ) Филадельфийская хромосома представляет собой генетическую аномалию,

Подробнее

Проект Методические указания по обеспечению клинической безопасности получения и применения лабораторной информации

Проект Методические указания по обеспечению клинической безопасности получения и применения лабораторной информации Проект Методические указания по обеспечению клинической безопасности получения и применения лабораторной информации 1. Общие положения Целью применения настоящих указаний является обеспечение безопасности

Подробнее

Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации поиск гармонии. Акимова Анна Вячеславовна А/О Юнимед

Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации поиск гармонии. Акимова Анна Вячеславовна А/О Юнимед Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации поиск гармонии. Акимова Анна Вячеславовна А/О Юнимед Москва, 21 Апреля 2015 1 Структура лабораторных исследований в стационарах

Подробнее

О ДИАГНОСТИКЕ И ЛАБОРАТОРНОМ КОНТРОЛЕ ГЕСТАЦИОННОГО САХАРНОГО ДИАБЕТА В РФ

О ДИАГНОСТИКЕ И ЛАБОРАТОРНОМ КОНТРОЛЕ ГЕСТАЦИОННОГО САХАРНОГО ДИАБЕТА В РФ О ДИАГНОСТИКЕ И ЛАБОРАТОРНОМ КОНТРОЛЕ ГЕСТАЦИОННОГО САХАРНОГО ДИАБЕТА В РФ Профессор Дорофейков В.В., Андросова Н.Е. ФГБНУ НИИ акушерства, гинекологии и репродуктологии им. Д.О. Отта, Санкт-Петербург Национальные

Подробнее

Vision QС. Внутрилабораторный контроль качества

Vision QС. Внутрилабораторный контроль качества Vision QС Внутрилабораторный контроль качества West Medica West Medica уверена: инновации являются ключом к будущему, к улучшению качества жизни каждого человека. Развитие решений Vision для цифровой микроскопии

Подробнее

Кто заинтересован в системе менеджмента качества КДЛ России? «ГОСТ Р ИСО » С.Л. Арсенин, А.А.Кишкун

Кто заинтересован в системе менеджмента качества КДЛ России? «ГОСТ Р ИСО » С.Л. Арсенин, А.А.Кишкун Кто заинтересован в системе менеджмента качества КДЛ России? «ГОСТ Р ИСО 15189-2009» С.Л. Арсенин, А.А.Кишкун Три подхода к разработке и внедрению Системы Менеджменте Качества (СМК) Медицинской Лаборатории

Подробнее

Решение задачи полной автоматизации иммуногематологических исследований. М.Г.Вершинина ФГБУ «ЦКБ с Поликлиникой» УД Президента РФ г.

Решение задачи полной автоматизации иммуногематологических исследований. М.Г.Вершинина ФГБУ «ЦКБ с Поликлиникой» УД Президента РФ г. Решение задачи полной автоматизации иммуногематологических исследований М.Г.Вершинина ФГБУ «ЦКБ с Поликлиникой» УД Президента РФ г. Москва Крупнейший медицинский комплекс емкостью 1200 коек.больница оказывает

Подробнее

Нормативно-правовое обеспечение, подготовка кадров и организация лабораторной службы

Нормативно-правовое обеспечение, подготовка кадров и организация лабораторной службы Школа главного 30специалиста Нормативно-правовое обеспечение, подготовка кадров и организация лабораторной службы ПРОГРАММА 13 октября 2015 г. Благодарности: Оргкомитет выражает искреннюю признательность

Подробнее

Как взаимосвязаны принципы доказательной медицины в клинической лабораторной диагностике и медицинской практике

Как взаимосвязаны принципы доказательной медицины в клинической лабораторной диагностике и медицинской практике Как взаимосвязаны принципы доказательной медицины в клинической лабораторной диагностике и медицинской практике Научно обоснованная медицинская практика, или «научнодоказательная медицина Главный постулат

Подробнее

в Российской Федерации

в Российской Федерации УПРАВЛЕНИЕ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Консультативно Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Разработка и внедрение системы менеджмента

Подробнее

Проведение инспекционных проверок, как вариант стандартизации деятельности клиникодиагностических. лабораторий. Томск г. Кондратьева С.В.

Проведение инспекционных проверок, как вариант стандартизации деятельности клиникодиагностических. лабораторий. Томск г. Кондратьева С.В. Кондратьева С.В. Проведение инспекционных проверок, как вариант стандартизации деятельности клиникодиагностических лабораторий к.м.н., врач КЛД высшей категории специалист «Центра по лабораторному делу

Подробнее

Оснащение современной лаборатории

Оснащение современной лаборатории Выбираем гематологический анализатор А.Н. Шибанов генеральный директор, член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, Д.Р. Дылдин руководитель сервисно-методического

Подробнее

«Лабораторная медицина России: современные технологии, внедрение новых тестов, организационные проблемы»

«Лабораторная медицина России: современные технологии, внедрение новых тестов, организационные проблемы» Научно-образовательный форум «Лабораторная медицина России: современные технологии, внедрение новых тестов, организационные проблемы» Петров Олег Павлович Специалист отдела вакуумных систем г. Симферополь,

Подробнее

Внутрилабораторный контроль качества: сигмаметрия. Бабин К.С. ЗАО «Вектор-Бест»

Внутрилабораторный контроль качества: сигмаметрия. Бабин К.С. ЗАО «Вектор-Бест» Внутрилабораторный контроль качества: сигмаметрия. Бабин К.С. ЗАО «Вектор-Бест» План - Эффективность и качество - Что такое «Шесть сигма»? - Алгоритм оценки работы метода - Потенциальные возможности и

Подробнее

Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации

Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12; info@fedlab.ru, www.fedlab.ru КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации Тип клинических

Подробнее

Важность использования независимого контроля качества

Важность использования независимого контроля качества Био-Рад Лаборатории К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е С Т В А Важность использования независимого контроля качества Внедрите в вашу лабораторию независимую экспертизу Био-Рад Лаборатории К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е

Подробнее

Контроль качества лабораторных исследований

Контроль качества лабораторных исследований Контроль качества лабораторных исследований Применение контрольных материалов для внутрилабораторного контроля качества определения опухолевых маркеров Ластунова Ирина Васильевна Заместитель директора

Подробнее

Вопросы статистической оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики Антонов В.С. заместитель генерального

Вопросы статистической оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики Антонов В.С. заместитель генерального Вопросы статистической оценки результатов клинических испытаний медицинских изделий для in vitro диагностики Антонов В.С. заместитель генерального директора ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора Нормативные требования

Подробнее

Меньшиков В.В. О смене парадигмы организации лабораторного обеспечения медицинской помощи. 2 октября 2012 г.

Меньшиков В.В. О смене парадигмы организации лабораторного обеспечения медицинской помощи. 2 октября 2012 г. Меньшиков В.В. О смене парадигмы организации лабораторного обеспечения медицинской помощи 2 октября 2012 г. Парадигма Греч. пример, образец, модель Совокупность идей, взглядов, модели постановки проблем

Подробнее

Комарова Ирина Николаевна к.б.н., научно-исследовательский департамент SEBIA

Комарова Ирина Николаевна к.б.н., научно-исследовательский департамент SEBIA Диагностика, мониторинг хронического злоупотребления алкоголем и скрининг наиболее распространенных патологических состояний, обусловленных злоупотреблением Комарова Ирина Николаевна к.б.н., научно-исследовательский

Подробнее

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Технологии лабораторные клинические КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Технологии лабораторные клинические КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ГОСТ Р 53133.4-2008 Группа Р20 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Технологии лабораторные клинические КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Часть 4 Правила проведения клинического

Подробнее

Межлабораторная воспроизводимость Линейность

Межлабораторная воспроизводимость Линейность Валидация аналитических методов: практическое применение. Писарев В.В., к.х.н., МВА, заместитель генерального директора ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам», Москва (www.pisarev.ru) Введение

Подробнее

Подходы к консолидации POCT анализаторов

Подходы к консолидации POCT анализаторов Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов Короткова Т.Н. Заведующая КДЛ ГБУЗ ГКБ 64 ДЗМ Организация исследования КЩС в ГКБ 64 ОРИТ

Подробнее

О чем говорят. и научно педагогические кадры инновационной России» на годы Шифр заявки « »

О чем говорят. и научно педагогические кадры инновационной России» на годы Шифр заявки « » Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт биохимии им. А.Н.Баха Российской академии наук (ИНБИ РАН) О чем говорят медицинские анализы Подготовлено при поддержке федеральной целевой

Подробнее

Нужна ли ЛИС лаборатории? Опыт первой частной лаборатории Приморья

Нужна ли ЛИС лаборатории? Опыт первой частной лаборатории Приморья Нужна ли ЛИС лаборатории? Опыт первой частной лаборатории Приморья Владивосток Хабаровск Биробиджан 2016 Малков Владимир Александрович Медицинский директор ООО Немного о нас это: 3 полнофункциональные

Подробнее

ЧТО ТАКОЕ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ? ПРИЧИНЫ И СЛЕДСТВИЯ

ЧТО ТАКОЕ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ? ПРИЧИНЫ И СЛЕДСТВИЯ ЧТО ТАКОЕ САХАРНЫЙ ДИАБЕТ? ПРИЧИНЫ И СЛЕДСТВИЯ DEDBT01948 Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Straße 2 4 61352 Bad Homburg Жить полноценной жизнью www.lilly-pharma.de www.lilly-diabetes.de Что такое

Подробнее

Воспроизводимость определения скорости оседания эритроцитов различными методиками Справочник заведующего КДЛ, 8, 2016, с

Воспроизводимость определения скорости оседания эритроцитов различными методиками Справочник заведующего КДЛ, 8, 2016, с 1 Воспроизводимость определения скорости оседания эритроцитов различными методиками Д. Ю. Соснин 1, Л. С. Онянова 2, О. Г. Кубарев 1 1 ГБОУ ВПО «Пермский государственный медицинский университет имени академика

Подробнее

Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации поиск гармонии. Ангелович Станислав Михайлович А/О Юнимед

Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации поиск гармонии. Ангелович Станислав Михайлович А/О Юнимед Анализ крови в современной лаборатории. Цена и ценность диагностической информации поиск гармонии. Ангелович Станислав Михайлович А/О Юнимед Севастополь, 28 апреля 2015 Структура лабораторных исследований

Подробнее

Стандартизация преаналитического этапа с использованием ГОСТ

Стандартизация преаналитического этапа с использованием ГОСТ Стандартизация преаналитического этапа с использованием ГОСТ Зенина Л.П. ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ» Отдел лабораторной диагностики Москва 2014 год Основные стандарты лабораторной

Подробнее

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ SYSMEX СЕРИИ XN В УСЛОВИЯХ КРУПНОЙ ЛАБОРАТОРИИ. ТЕН Ф.П., к.м.н., МБУЗ ДГКБ 1 г.

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ SYSMEX СЕРИИ XN В УСЛОВИЯХ КРУПНОЙ ЛАБОРАТОРИИ. ТЕН Ф.П., к.м.н., МБУЗ ДГКБ 1 г. ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИЗАТОРОВ SYSMEX СЕРИИ XN В УСЛОВИЯХ КРУПНОЙ ЛАБОРАТОРИИ ТЕН Ф.П., к.м.н., МБУЗ ДГКБ 1 г. Краснодар 2015 Лаборатории Кубани Регион обслуживания Краснодарский край 43

Подробнее

Актуальные проблемы сравнения и выбора тестсистем с количественным учетом результатов

Актуальные проблемы сравнения и выбора тестсистем с количественным учетом результатов Актуальные проблемы сравнения и выбора тестсистем с количественным учетом результатов КУВШИНОВ МИХАИЛ ВАЛЕРЬЕВИЧ, кандидат медицинских наук, зам. директора по науке Нижегородский НИИ гигиены и профпатологии

Подробнее

Программный продукт «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» Описание применения. Листов 6

Программный продукт «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» Описание применения. Листов 6 Программный продукт «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» Описание применения Листов 6 2016 Аннотация В данном программном документе приведено описание применения программного продукта «Акросс-Клиническая

Подробнее

Анализ работы лабораторной службы в 2015 году

Анализ работы лабораторной службы в 2015 году Анализ работы лабораторной службы в 2015 году ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА ГУЗ «КМЦ Г.ЧИТЫ» МАРШРУТИЗАЦИЯ ПАЦИЕНТОВ Структурное подразделен ие СИЛЫ Высшая категория Первая категория Врачи Вторая категория Без категории

Подробнее

Характеристики точности и правильности системы Accu-Chek Active. Введение. Метод

Характеристики точности и правильности системы Accu-Chek Active. Введение. Метод Характеристики точности и правильности системы Accu-Chek Active I. ТОЧНОСТЬ Точность системы была оценена согласно стандарту ISO (МОС) 15197. Введение Целью этого исследования было определить точность

Подробнее

«Особенности работы централизованной лаборатории на примере НИИ СП им Н.В. Склифосовского»

«Особенности работы централизованной лаборатории на примере НИИ СП им Н.В. Склифосовского» «Особенности работы централизованной лаборатории на примере НИИ СП им Н.В. Склифосовского» Зенина Л.П. ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ» Отдел лабораторной диагностики «Лабораторная

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ. 26 мая 2003 г. N 220

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ. 26 мая 2003 г. N 220 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 26 мая 2003 г. N 220 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДОВ КЛИНИЧЕСКИХ

Подробнее

Био-Рад Лаборатории О Б Р А З О В А Н И Е В С Ф Е Р Е К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А. Создание эффективной системы контроля качества в лаборатории

Био-Рад Лаборатории О Б Р А З О В А Н И Е В С Ф Е Р Е К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А. Создание эффективной системы контроля качества в лаборатории Био-Рад Лаборатории О Б Р А З О В А Н И Е В С Ф Е Р Е К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А Создание эффективной системы контроля качества в лаборатории Критический первый этап: определение целей Первым этапом

Подробнее

В экспериментальных работах надо сомневаться до тех пор, пока факты не заставляют отказаться от всяких сомнений.

В экспериментальных работах надо сомневаться до тех пор, пока факты не заставляют отказаться от всяких сомнений. «АЛИСА» лабораторная информационная система, которая является универсальной программой для автоматизации и оптимизации деятельности клиникодиагностической лаборатории и внутрилабораторного управления качеством.

Подробнее

ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи. Е.В.Заикин

ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи. Е.В.Заикин ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи Е.В.Заикин Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований г.

Подробнее

Национальные, межгосударственные и международные стандарты по эффективности и безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики

Национальные, межгосударственные и международные стандарты по эффективности и безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики Национальные, межгосударственные и международные стандарты по эффективности и безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики Кафедра клинической лабораторной диагностики ГОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.

Подробнее

ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Министерства здравоохранения и социального развития РФ

ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Министерства здравоохранения и социального развития РФ ФГБУ «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Министерства здравоохранения и социального развития РФ Структура клиники: Приемное отделение Консультативно-диагностический центр:

Подробнее

Автоматизация пробоподготовки для клинических исследований методом тандемной жидкостной масс-спектрометрии

Автоматизация пробоподготовки для клинических исследований методом тандемной жидкостной масс-спектрометрии 16 Автоматизация пробоподготовки для клинических исследований методом тандемной жидкостной масс-спектрометрии Д.А. Фармаковский, Shimadzu Europa GmbH CLAM-2000 новая разработка корпорации Shimadzu для

Подробнее

Критерии качества иммуногематологической диагностики

Критерии качества иммуногематологической диагностики Критерии качества иммуногематологической диагностики София Попова, Специалист по продукции Ortho Clinical Diagnostics, Johnson & Johnson 1 Критерии качества иммуногематологической диагностики Единые стандарты

Подробнее

Лянг Ольга Викторовна к.б.н., вице-президент Ассоциации «Федерация лабораторной медицины», секретарь профильной комиссии МЗ РФ по клинической

Лянг Ольга Викторовна к.б.н., вице-президент Ассоциации «Федерация лабораторной медицины», секретарь профильной комиссии МЗ РФ по клинической Лянг Ольга Викторовна к.б.н., вице-президент Ассоциации «Федерация лабораторной медицины», секретарь профильной комиссии МЗ РФ по клинической лабораторной диагностике, доцент кафедры госпитальной терапии

Подробнее

Лекция АВТОМАТИЗАЦИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ПРИ РАБОТЕ НА ГЕМАНАЛИЗАТОРАХ РЕАГЕНТЫ МАРКИ «РЕАМЕД»

Лекция АВТОМАТИЗАЦИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ПРИ РАБОТЕ НА ГЕМАНАЛИЗАТОРАХ РЕАГЕНТЫ МАРКИ «РЕАМЕД» Лекция АВТОМАТИЗАЦИЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ТИПИЧНЫЕ ОШИБКИ ПРИ РАБОТЕ НА ГЕМАНАЛИЗАТОРАХ РЕАГЕНТЫ МАРКИ «РЕАМЕД» ЛЕКТОР руководитель сервисного центра компании ООО «РЕАМЕД», инженер ЛЕОНТЬЕВ ВЛАДИМИР

Подробнее

Короткова Т.Н. Заведующий КДЛ ГБУЗ ГКБ 64 ДЗМ

Короткова Т.Н. Заведующий КДЛ ГБУЗ ГКБ 64 ДЗМ Короткова Т.Н. Заведующий КДЛ ГБУЗ ГКБ 64 ДЗМ Стационар на 830 коек Женская консультация >= 100 000 населения Роддом на 250 коек 8700 родов в год Акушерство, реанимация и интенсивная терапия новорожденных

Подробнее

Система HemoCue WBC - формула белой крови Самый первый тест при первой помощи! t^ie* *' ЖА-М

Система HemoCue WBC - формула белой крови Самый первый тест при первой помощи! t^ie* *' ЖА-М 1210426 Система HemoCue WBC - формула белой крови Самый первый тест при первой помощи! t^ie* *' Л ЖА-М Система HemoCue WBC - экспресс-тест на общее число лейкоцитов в крови Инфекции дыхательных путей -

Подробнее

Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований

Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований Хайдукова Ирина Львовна Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований СПОСОБЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ Очная (аудит) при Лицензировании

Подробнее

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ В РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ В РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ В РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ В.Н. Малахов Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований СОСТАВЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ

Подробнее

Основные аналиты, определяемые иммунотурбидиметрическим методом

Основные аналиты, определяемые иммунотурбидиметрическим методом Основные аналиты, определяемые иммунотурбидиметрическим методом БЕЛКИ ОСТРОЙ ФАЗЫ С-реактивный белок α1-кислый гликопротеид Α1-Антитрипсин Фибриноген МАРКЁРЫ ИНФЕКЦИОННЫХ И ИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Ревматоидный

Подробнее

клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий"

клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 9 января 2014 г. N 2н г. Москва "Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических

Подробнее

РОЛЬ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА В ДИАГНОСТИКЕ И МОНИТОРИНГЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА

РОЛЬ ГЛИКИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА В ДИАГНОСТИКЕ И МОНИТОРИНГЕ САХАРНОГО ДИАБЕТА International journal of endocrinology Практикующему эндокринологу /To Practicing Endocrinologists/ УДК 616.379-008.64:616.8 ЛУЦЕНКО Л.А. Киевский городской клинический эндокринологический центр РОЛЬ ГЛИКИРОВАННОГО

Подробнее

Предложения по ряду требований, не применимых к наборам

Предложения по ряду требований, не применимых к наборам Предложения по ряду требований, не применимых к наборам реагентов для ПЦР-диагностики ДИСКУССИОННЫЙ КЛУБ ФБГУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора и ФБГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора разместили на своем сайте методические

Подробнее

Система менеджмента качества Стандартная операционная процедура Определение сывороточных индексов СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Система менеджмента качества Стандартная операционная процедура Определение сывороточных индексов СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Лист 1 УТВЕРЖДАЮ / / 2014 г СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА на автоматическом анализаторе фирмы Roche с6000, биохимическом модуле с 501 и с 502. СОП 01-2014 Разработал:

Подробнее

ВАЛИДАЦИОННЫЙ ОТЧЕТ :

ВАЛИДАЦИОННЫЙ ОТЧЕТ : Уважаемые Коллеги! Предлагаема Вашему вниманию валидационный отчет, выполненный Геннадием Туковским, ЗАО «Диакон». Суть работы предоставить количественную объективную оценку аналитического качества двух

Подробнее

Таблица 1 Индикаторы качества, предложенные рабочей группой IFCC. Индикаторы преаналитического процесса

Таблица 1 Индикаторы качества, предложенные рабочей группой IFCC. Индикаторы преаналитического процесса Таблица 1 Индикаторы качества, предложенные рабочей группой IFCC. Индикаторы преаналитического процесса Правильность 1. Количество запросов от клиницистов с диагностической задачей к назначения общему

Подробнее

Квадрупольно-времяпролетная система ВЭЖХ Agilent 6545XT AdvanceBio СОЗДАННАЯ ДЛЯ БИОФАРМАЦЕВТИКИ

Квадрупольно-времяпролетная система ВЭЖХ Agilent 6545XT AdvanceBio СОЗДАННАЯ ДЛЯ БИОФАРМАЦЕВТИКИ Квадрупольно-времяпролетная система ВЭЖХ Agilent 6545XT AdvanceBio СОЗДАННАЯ ДЛЯ БИОФАРМАЦЕВТИКИ ОДИН ПРИБОР, НЕСКОЛЬКО ПРОЦЕССОВ Характеризация белков требует нескольких подходов для получения информации

Подробнее

Методы исследования D-димера. Иванов Алексей В. к.фарм.н. ООО НПЦ «Астра», Россия, УФА.

Методы исследования D-димера. Иванов Алексей В. к.фарм.н. ООО НПЦ «Астра», Россия, УФА. Методы исследования D-димера Иванов Алексей В. к.фарм.н. ООО НПЦ «Астра», Россия, УФА. Чебоксары, 12.03.2015 Термин Клинически значимая гиперкоагуляция активация системы гемостаза приводящая к высокому

Подробнее