Качество в лабораторной диагностике

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Размер: px
Начинать показ со страницы:

Download "Качество в лабораторной диагностике"

Транскрипт

1 Одной из главных задач клинической лабораторной диагностики является обеспечение достоверности результатов исследований, то есть высокого уровня их качества. Контроль качества клинических лабораторных исследований это создание и регулярное осуществление системы мероприятий для выявления и предотвращения недопустимых погрешностей, которые могут проявиться в процессе выполнения лабораторных исследований. Система контроля качества основана на принципах стандартизации всех этапов лабораторного исследования и анализе результатов внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества. Лаборатория ГБУЗ, НО «ГКБ 5» отвечает стандартам ISO 15189:2012 «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности» и ГОСТ ISO (ISO 9001:2008) «Системы менеджмента качества. Требования». Начиная с 2001 года лаборатория регулярно участвует в системе внешней оценки качества исследований: ФСВОК (Россия). А с 2016 года лаборатория принимает участие в СВОКК (EQAS PREVECAL Система Внешней Оценки Контроля Качества) Испания. Качество в лабораторной диагностике Важно понимать, что, как и в любой сфере человеческой деятельности, ошибки, совершаемые в клинико-диагностических лабораториях, неизбежны. Задача каждой лаборатории с помощью системы обеспечения качества создать надёжный набор инструментов, позволяющий выявлять ошибки и проводить целенаправленные мероприятия, сводящие их к минимуму. Рекомендации Международной организации стандартизации (ISO) и национальные нормативные документы России (приказы МЗ РФ, Государственные стандарты в области лабораторной медицины) предусматривают стандарты и рекомендации по обеспечению качества всех этапов лабораторных исследований. Только при хорошей организации и качественном проведении всех стадий лабораторного исследования преаналитической, аналитической и постаналитической 1 / 7

2 можно рассчитывать, что каждый производимый лабораторией результат, представленный в авторизованном отчёте, может быть использован врачом для принятия диагностических решений или решений, изменяющих схему лечения. Цикл выполнения лабораторного анализа принято разделять на три этапа: - преаналитический назначение теста врачом, взятие материала, транспортировка образца в лабораторию; - аналитический исследование образца в лаборатории; - постаналитический интерпретация результатов, диагноз и лечение пациента. Организация и обеспечение качества преаналитического этапа лабораторного исследования Основа обеспечения качества на преаналитическом этапе разработка и чёткое соблюдение инструкции по качеству проведения этой стадии лабораторного исследования, а также максимальная стандартизация всех основных моментов. Внелабораторная часть преаналитического этапа начинается с назначения лечащим врачом конкретному пациенту некоторой группы анализов, входящих в лабораторное исследование. Именно он формирует заявку с необходимым ему перечнем аналитов, определяет условия подготовки пациента (например, натощак, время взятия или сбора биологического материала), исследуемый материал (кровь, моча, кал, и т. п.). Подготовка пациента к исследованиям одна из важных составляющих внелабораторной части этапа. Врач должен обязательно объяснить пациенту необходимость лабораторных исследований и информировать пациента о том, как ему нужно подготовиться к исследованиям. При обращении в лабораторию ГБУЗ, НО «ГКБ 5» пациентам сообщаются условия правильной подготовки к сдаче анализа. В описании каждого анализа на сайте gkb5-nn.ru приводятся рекомендации по подготовке к сдаче анализа. Кроме того, в разделе для пациентов представлены специальные памятки по подготовке к сдаче 2 / 7

3 биологического материала для каждого вида исследований. Качественное взятие материала является одним из стандартизирующих и предопределяющих моментов всего лабораторного исследования. Для взятия биоматериала используются вакуумные системы забора крови. Использование вакуумных систем необходимый шаг в создании стандартных условий взятия, транспортировки и хранения биологических проб пациентов. Внедрение таких систем оказывает влияние на все этапы лабораторного исследования и в целом переводит организацию работы лаборатории на более высокий уровень. Особое значение имеет стандартизация процесса транспортировки проб в лабораторию. В нашей лаборатории имеется специальный кабинет для забора крови, что исключает повреждение образца во время транспортировки. Лабораторная часть преаналитического этапа начинается с момента получения пробы в лаборатории. В лаборатории ГБУЗ, НО «ГКБ 5» чётко определены критерии отказа в проведение анализа после центрифугирования наиболее частые это гемолиз, иктеричность, липемия пробы в зависимости от метода измерения аналита. Для пациентов наиболее часто приход на сытый желудок. Для материала, подвергающегося центрифугированию, существует определённый стандартный протокол, определяющий режим центрифугирования. Организация и обеспечение качества на аналитическом этапе В отличие от пре- и постаналитического этапов, где основными формами контроля служат периодические инспекционные проверки (внешние и внутренние), контроль качества аналитического этапа это, прежде всего, оценка результатов измерений 3 / 7

4 контрольных образцов. В результате любого измерения всегда присутствует погрешность или ошибка отклонение результата измерения от истинного значения измеряемой величины. Даже самые лучшие аналитические методы определения концентрации вещества в пробе не дают одинакового результата: при повторных измерениях одного и того же вещества, в одной и той же пробе, одним и тем же методом всегда существует некоторый разброс результатов. Любая выполняемая в лаборатории процедура измерения включает целый ряд шагов подготовка проб и реагентов, дозирование, инкубация, измерение оптической плотности и т. д., при этом на каждом из них возникает некоторая ошибка, которая влияет на конечный результат. Результат измерения, таким образом, содержит вклады всех этих ошибок. При использовании статистических методов в контроле качества измерений исходят из допущения, что частотные распределения результатов многократного измерения одного и того же аналита в одном и том же контрольном материале одним и тем же аналитическим методом имеют вид нормального или Гауссова распределения. Сходимость результатов измерений близость друг к другу результатов измерений одной и той же величины, выполненных в одной аналитической серии. Используется и другой термин: внутрисерийная воспроизводимость. Численная мера воспроизводимости и сходимости среднеквадратическое отклонение (S) и коэффициент вариации (СV). Выделяют внутрилабораторный контроль качества и внешнюю оценку качества исследований - Под внутрилабораторным контролем качества понимают проверку результатов измерений каждого аналита в каждой аналитической серии, осуществляемую ежедневно непосредственно в лаборатории путём использования принятых алгоритмов оценки измерений контрольных материалов, преимущественно с целью оценить их воспроизводимость (близость результатов измерений одной и той же величины, полученных в разное время). Цель внутрилабораторного контроля выявление и устранение недопустимых отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории, т. е. выявление и устранение недопустимых аналитических ошибок. - Внутрилабораторный контроль качества имеет свои ограничения и является только одной из составляющих обеспечения качества аналитического процесса. Требования к 4 / 7

5 аналитическому контролю качества, принятые в настоящий момент в России, изложены в двух документах: приказе МЗ РФ 45 и в отраслевом стандарте ОСТ Важной составляющей организации внутрилабораторного контроля качества служит выбор адекватного контрольного материала. - Контрольный материал однородный стабильный материал, результаты исследования которого используют для оценки погрешности выполняемых аналитических измерений. Один из основных принципов выбора контрольного материала при использовании реактивов и калибраторов одного производителя рекомендуется применять аттестованные контрольные материалы другого производителя. В лаборатории ГБУЗ, НО «ГКБ 5» в подавляющем большинстве тестов в соответствии с этим требованием используются контрольные материалы фирмы (BioSystems Испания), а так же TruLab DiaSys Diagnostic Systems GmbH (Германия), Roche Diagnostics (Швейцария) как минимум, в двух уровнях концентрации аналита. - Для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по результатам исследования контрольных проб используются контрольные карты (карты Levey-Jennings). Контрольная карта графическое изображение полученных в установочной серии статистических характеристик вариаций аналитической системы, соответствующих требованиям к её точности. Используется для систематического оперативного слежения за стабильностью аналитической системы по наносимым на карту результатам исследования контрольных проб. Контрольная карта, построенная по установочной серии измерений, представляет собой график, на оси абсцисс которого откладывается номер аналитической серии (или дата её выполнения), а на оси ординат значения определяемого показателя в контрольном материале. Параллельно оси абсцисс проводится линия, соответствующая средней арифметической величине Xср и отмечаются линии, соответствующие контрольным пределам, рассчитываемые исходя из величины среднеквадратичного отклонения. - Построение контрольных карт с последующей архивацией данных внутрилабораторного контроля качества ведётся в автоматическом режиме. Оперативный контроль качества результатов измерения аналита в пробах пациентов осуществляют путём измерения этого аналита в контрольных материалах в каждой аналитической серии и нанесении полученных результатов на контрольные карты. - Выявление и устранение отклонений от стабильного выполнения теста в лаборатории является целью внутрилабораторного контроля качества. Контрольные карты строятся для каждого аналита и для каждого уровня контрольного материала, предназначенного для оперативного контроля качества. Целью внешней оценки качества исследований является оценка соответствия результатов исследований установленным нормам аналитической точности. Внешняя оценка качества объективная проверка результатов лаборатории, осуществляемая периодически внешней организацией. Любая хорошо организованная система внешней оценки качества предназначена для сопоставления результатов анализов между лабораториями с целью гармонизации результатов лабораторных исследований. 5 / 7

6 Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований в клинико-диагностических лабораториях производится в соответствии с нормативными документами Минздрава России. Участие в Федеральной системе внешней оценки качества (ФСВОК) является обязательным для лабораторий всех форм собственности и учитывается при их аккредитации и лицензировании. Наряду с этим допускается участие лабораторий в других программах внешней оценки качества (международных, коммерческих и региональных). В конкретной клинико-диагностической лаборатории оптимальную систему внешней оценки качества, дающую адекватную информацию о правильности измерения большинства или всех аналитов, можно создать, лишь регулярно и одновременно участвуя в нескольких системах внешней оценки качества. Особенно это касается крупных лабораторий с широким перечнем аналитов и использующих для их измерения современные аналитические системы. Лаборатория ГБУЗ, НО «ГКБ 5» регулярно участвует в нескольких системах внешней оценки качества исследований ФСВОК (Россия), в СВОКК EQAS PREVECAL Система Внешней Оценки Контроля Качества (Испания). [widgetkit id=4] Создание аналитического качества это комплекс мер по реализации требований к аналитическому качеству: - выбор аналитического метода; - выбор аналитических систем; - выбор реагентов; - валидация метода и референсных значений; - соблюдение технологии (калибровка, обслуживание анализатора); - обучение персонала и пр. Постаналитический этап 6 / 7

7 Как и преаналитический этап, этот этап можно разделить на внутрилабораторную и внелабораторную части. Основной элемент внутрилабораторной части постаналитического этапа проверка квалифицированным лабораторным специалистом результата анализа на предмет его аналитической достоверности, биологической вероятности или правдоподобия, а также сопоставления каждого результата с референсными интервалами. На этапе проверки результатов исследований важно учитывать факторы, препятствующие определению аналита (такие как гемолиз, липемия, избыточная желтушность, и др) и являющиеся критериями отказа. Степень влияния этих факторов часто зависит от метода измерения аналита, поэтому на преаналитической стадии сомнительная проба может быть принята на исследование. Трактовку лабораторных исследований проводят и в лаборатории, и в клинических отделениях (лечащим врачом!). Внелабораторная часть это, прежде всего, оценка лечащим врачом клинической значимости информации о состоянии пациента, полученной в результате лабораторного исследования. Авторизованный отчёт с результатами лабораторных исследований поступает клиницисту, который интерпретирует полученную лабораторную информацию, сопоставляет её с данными собственного наблюдения за пациентом и результатами других видов исследований и использует её для оказания пациенту медицинской помощи. 7 / 7

Организация и управление работой КДЛ

Организация и управление работой КДЛ Актуальные вопросы внутрилабораторного контроля качества* А.Н. Шибанов член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД, генеральный директор

Подробнее

Контроль качества аналитического этапа лабораторных исследований

Контроль качества аналитического этапа лабораторных исследований Контроль качества аналитического этапа лабораторных исследований Применительно к медицинским лабораториям понятие «качество» «- это правильно и своевременно назначенный тест для нуждающегося в нем пациента,

Подробнее

Контроль качества лабораторных исследований

Контроль качества лабораторных исследований Контроль качества лабораторных исследований Применение контрольных материалов для внутрилабораторного контроля качества определения опухолевых маркеров Ластунова Ирина Васильевна Заместитель директора

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ. 26 мая 2003 г. N 220

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ. 26 мая 2003 г. N 220 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 26 мая 2003 г. N 220 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА "ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДОВ КЛИНИЧЕСКИХ

Подробнее

Проведение инспекционных проверок, как вариант стандартизации деятельности клиникодиагностических. лабораторий. Томск г. Кондратьева С.В.

Проведение инспекционных проверок, как вариант стандартизации деятельности клиникодиагностических. лабораторий. Томск г. Кондратьева С.В. Кондратьева С.В. Проведение инспекционных проверок, как вариант стандартизации деятельности клиникодиагностических лабораторий к.м.н., врач КЛД высшей категории специалист «Центра по лабораторному делу

Подробнее

Организация и управление работой КДЛ

Организация и управление работой КДЛ Актуальные вопросы внутрилабораторного контроля качества* А.Н. Шибанов член правления Ассоциации производителей средств клинической лабораторной диагностики, генеральный секретарь РАМЛД, генеральный директор

Подробнее

Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова

Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова Особенности организации контроля качества гемостаза в централизованной лаборатории. Врач КДЛ Дарья Владимировна Макарова Лабораторный центр Обслуживание более 120 ЛПУ города, в том числе больницы; Большой

Подробнее

Традиционные аспекты контроля качества лабораторных исследований

Традиционные аспекты контроля качества лабораторных исследований Традиционные аспекты контроля качества лабораторных исследований ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ВНУТРИЛАБОРАТОРНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КОЛИЧЕСТВЕННЫХ МЕТОДОВ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ КОНТРОЛЬНЫХ

Подробнее

Практический опыт. Степанюк С.В. Зав.отделом стандартизации биопродуктов ПрАТ НПК «Диапроф-Мед»

Практический опыт. Степанюк С.В. Зав.отделом стандартизации биопродуктов ПрАТ НПК «Диапроф-Мед» Контроль качества лабораторных исследований. Практический опыт. Степанюк С.В. Зав.отделом стандартизации биопродуктов ПрАТ НПК «Диапроф-Мед» Согласно данным ВОЗ: удельный вес лабораторных исследований

Подробнее

бъект исследования живой человек

бъект исследования живой человек Оценка дефектов клинико-лабораторной диагностики в судебно-медицинской практике (Кафедра судебной медицины с основами правоведения, курс клинической, лабораторной диагностики ИГМУ, Иркутск) Солодун Ю.В.,

Подробнее

Vision QС. Внутрилабораторный контроль качества

Vision QС. Внутрилабораторный контроль качества Vision QС Внутрилабораторный контроль качества West Medica West Medica уверена: инновации являются ключом к будущему, к улучшению качества жизни каждого человека. Развитие решений Vision для цифровой микроскопии

Подробнее

Проект Методические указания по обеспечению клинической безопасности получения и применения лабораторной информации

Проект Методические указания по обеспечению клинической безопасности получения и применения лабораторной информации Проект Методические указания по обеспечению клинической безопасности получения и применения лабораторной информации 1. Общие положения Целью применения настоящих указаний является обеспечение безопасности

Подробнее

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА Информационно-методическое пособие 2011 Авторы: к.б.н. Нетесова И.Г., ЗАО «Вектор-Бест», Новосибирск, д.б.н.

Подробнее

д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Слайд 1

д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна заместитель генерального директора ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора Слайд 1 Научно-методические подходы обеспечения государственного контроля качества, эффективности и безопасности обращения медицинских изделий для in vitro диагностики д.м.н. Тарасенко Ольга Анатольевна заместитель

Подробнее

ОПТИМАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ HbA1c в КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ

ОПТИМАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ HbA1c в КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ ОПТИМАЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ HbA1c в КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЯХ МНОГОПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЙ Ильин Александр Викторович Заведующий лабораторией клинической биохимии ФГУ «Эндокринологический

Подробнее

Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации

Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации 127083, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр.12; info@fedlab.ru, www.fedlab.ru КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Обеспечение клинической безопасности получения и применения лабораторной информации Тип клинических

Подробнее

Стандартизация преаналитического этапа с использованием ГОСТ

Стандартизация преаналитического этапа с использованием ГОСТ Стандартизация преаналитического этапа с использованием ГОСТ Зенина Л.П. ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ» Отдел лабораторной диагностики Москва 2014 год Основные стандарты лабораторной

Подробнее

КОНТРОЛЬ АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПО ПРОТРОМБИ- НОВОМУ ВРЕМЕНИ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ. АНАЛИЗАТОР

КОНТРОЛЬ АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПО ПРОТРОМБИ- НОВОМУ ВРЕМЕНИ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ. АНАЛИЗАТОР 1 КОНТРОЛЬ АНТИКОАГУЛЯНТНОЙ ТЕРАПИИ ПО ПРОТРОМБИ- НОВОМУ ВРЕМЕНИ В КАПИЛЛЯРНОЙ КРОВИ. АНАЛИЗАТОР CoaguChek XS. А.Л. Берковский, Е.В. Сергеева, Н.С.Качалова, А.В. Суворов, А.А. Козлов. Учреждение Российской

Подробнее

Система менеджмента качества Стандартная операционная процедура Определение сывороточных индексов СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

Система менеджмента качества Стандартная операционная процедура Определение сывороточных индексов СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Лист 1 УТВЕРЖДАЮ / / 2014 г СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА на автоматическом анализаторе фирмы Roche с6000, биохимическом модуле с 501 и с 502. СОП 01-2014 Разработал:

Подробнее

Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ

Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ Симпозиальное заседание ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ ВНЕШНЯЯ ОЦЕНКА КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ СОСТОЯНИЕ И ПРОБЛЕМЫ В.Н. Малахов

Подробнее

«Современные российские аналитические системы в клинической биохимии и гематологии»

«Современные российские аналитические системы в клинической биохимии и гематологии» Степанов О.И. ООО «Эйлитон», г. Дубна, Московская обл. Астрахань, 2017 «Современные российские аналитические системы в клинической биохимии и гематологии» План презентации Понятие об аналитической системе

Подробнее

Протокол CLSI EP15-A3 для определения прецизиозности

Протокол CLSI EP15-A3 для определения прецизиозности Проведение верификационных экспериментов на практике согласно протоколу CLSI EP15-A3 Клименкова О.А. Турковский Г. Ранее в наших статьях, посвященных планированию аналитического качества, было подробно

Подробнее

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Технологии лабораторные клинические КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. Технологии лабораторные клинические КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ. ГОСТ Р 53133.4-2008 Группа Р20 НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Технологии лабораторные клинические КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Часть 4 Правила проведения клинического

Подробнее

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ В РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ В РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ В РОССИЙСКОМ ЗДРАВООХРАНЕНИИ В.Н. Малахов Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований СОСТАВЛЯЮЩИЕ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКОЙ

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ. 7 февраля 2000 г. N 45

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ. 7 февраля 2000 г. N 45 Документ предоставлен КонсультантПлюс МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ 7 февраля 2000 г. N 45 О СИСТЕМЕ МЕР ПО ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ

Подробнее

О СИСТЕМЕ МЕР ПО ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ

О СИСТЕМЕ МЕР ПО ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ О СИСТЕМЕ МЕР ПО ПОВЫШЕНИЮ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ 07 февраля 2000 г. N 45 В целях повышения

Подробнее

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика»

Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика» Порядок оказания медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика» 1. Общие положения Оказание медицинской помощи по профилю «клиническая лабораторная диагностика» состоит: - в выполнении

Подробнее

Внутрилабораторный контроль качества: сигмаметрия. Бабин К.С. ЗАО «Вектор-Бест»

Внутрилабораторный контроль качества: сигмаметрия. Бабин К.С. ЗАО «Вектор-Бест» Внутрилабораторный контроль качества: сигмаметрия. Бабин К.С. ЗАО «Вектор-Бест» План - Эффективность и качество - Что такое «Шесть сигма»? - Алгоритм оценки работы метода - Потенциальные возможности и

Подробнее

Требования и рекомендации по подготовке документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики

Требования и рекомендации по подготовке документов на регистрацию медицинских изделий для in vitro диагностики Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Требования и рекомендации по подготовке документов

Подробнее

Оснащение современной лаборатории

Оснащение современной лаборатории От редакции В последнее время активно ведутся дискуссии относительно улучшения организации работы КДЛ и повышения качества результатов лабораторных исследований. Предлагаем вниманию читателей одну из точек

Подробнее

Межлабораторная воспроизводимость Линейность

Межлабораторная воспроизводимость Линейность Валидация аналитических методов: практическое применение. Писарев В.В., к.х.н., МВА, заместитель генерального директора ФГУП «Государственный научный центр по антибиотикам», Москва (www.pisarev.ru) Введение

Подробнее

Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований

Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований Внешняя оценка качества клинических лабораторных исследований Хайдукова Ирина Львовна Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований СПОСОБЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ Очная (аудит) при Лицензировании

Подробнее

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА Информационно-методическое пособие Новосибирск-Москва, 2011 ББК 28 Н57 Авторы выражают благодарность за неоценимую

Подробнее

«Особенности работы централизованной лаборатории на примере НИИ СП им Н.В. Склифосовского»

«Особенности работы централизованной лаборатории на примере НИИ СП им Н.В. Склифосовского» «Особенности работы централизованной лаборатории на примере НИИ СП им Н.В. Склифосовского» Зенина Л.П. ГБУЗ «НИИ скорой помощи им. Н.В. Склифосовского ДЗМ» Отдел лабораторной диагностики «Лабораторная

Подробнее

Современные требования к компетентности и качеству клинико диагностических лабораторий. В.Н.Проценко ХМАПО

Современные требования к компетентности и качеству клинико диагностических лабораторий. В.Н.Проценко ХМАПО Современные требования к компетентности и качеству клинико диагностических лабораторий В.Н.Проценко ХМАПО Главный вопрос, который требует безотлагательного решения как с медицинских, так и с экономических

Подробнее

Метрологическое обеспечение деятельности лаборатории

Метрологическое обеспечение деятельности лаборатории Метрологическое обеспечение деятельности лаборатории Начальник отдела метрологического контроля и стандартизации ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России Моисеева Евгения Сергеевна 8 499 190 49 71 gcgie@gcgie.ru Основные

Подробнее

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА МИ

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА РЕЗУЛЬТАТОВ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА МИ Федеральное государственное унитарное предприятие "Уральский научноисследовательский институт метрологии" (ФГУП "УНИИМ") ГОССТАНДАРТА РОССИИ РЕКОМЕНДАЦИЯ Государственная система обеспечения единства измерений

Подробнее

Аналитическая надежность и клиническая информативность лабораторных исследований Нетесова Ирина Григорьевна, к.б.н.

Аналитическая надежность и клиническая информативность лабораторных исследований Нетесова Ирина Григорьевна, к.б.н. Аналитическая надежность и клиническая информативность лабораторных исследований Нетесова Ирина Григорьевна, к.б.н. netesova@vector-best.ru телефон 913 011 21 02 ГОСТ Р 53022.1-2008 Требования к качеству

Подробнее

Лабораторный и геологический контроль: периодичность, объем, порядок проведения

Лабораторный и геологический контроль: периодичность, объем, порядок проведения Лабораторный и геологический контроль: периодичность, объем, порядок проведения Ильина Елена Александровна Эксперт по аккредитации, к.т.н. ilina@minstandart.com Национальные НД: РМГ 76-2004 ГСИ. Внутренний

Подробнее

Актуальные проблемы сравнения и выбора тестсистем с количественным учетом результатов

Актуальные проблемы сравнения и выбора тестсистем с количественным учетом результатов Актуальные проблемы сравнения и выбора тестсистем с количественным учетом результатов КУВШИНОВ МИХАИЛ ВАЛЕРЬЕВИЧ, кандидат медицинских наук, зам. директора по науке Нижегородский НИИ гигиены и профпатологии

Подробнее

Главная тема: контроль качества медицинской продукции

Главная тема: контроль качества медицинской продукции Главная тема: контроль качества медицинской продукции Рассмотрим юридические аспекты применения норм законодательной метрологии к обращению медицинских изделий. Напомню, что «обращение медицинских изделий

Подробнее

ОБЕСПЕЧЕНИЕ АНАЛИТИЧЕСКОЙ НАДЕЖНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ АНАЛИТИЧЕСКОЙ НАДЕЖНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ УДК 616-07:658-56(045) Л.А. КОШЕВАЯ ОБЕСПЕЧЕНИЕ АНАЛИТИЧЕСКОЙ НАДЕЖНОСТИ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ Национальный авиационный университет, 03058, пр. Космонавта Комарова, 1, г. Киев,

Подробнее

Инновационное решение для измерения глюкозы в стационаре

Инновационное решение для измерения глюкозы в стационаре Инновационное решение для измерения глюкозы в стационаре Централизованный подход к лабораторным исследованиям по месту взятия биоматериала Журавлёв Владимир ООО "Рош Диагностика Рус" Измерения уровня глюкозы

Подробнее

Национальные, межгосударственные и международные стандарты по эффективности и безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики

Национальные, межгосударственные и международные стандарты по эффективности и безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики Национальные, межгосударственные и международные стандарты по эффективности и безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики Кафедра клинической лабораторной диагностики ГОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.

Подробнее

ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи. Е.В.Заикин

ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи. Е.В.Заикин ФСВОК: Алгоритм обработки и интерпретация результатов внешней оценки качества биохимических исследований крови и мочи Е.В.Заикин Центр внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований г.

Подробнее

Стандартизация коагулологических исследований

Стандартизация коагулологических исследований Стандартизация коагулологических исследований А.Л.Берковский, С.В.Бабенко, А.В.Суворов Гематологический Научный Центр МЗ РФ Лаборатория стандартизации методов контроля НПО Ренам Стандартизация Комплекс

Подробнее

Межлабораторные сравнительные испытаниякритерии оценки стабильности качества результатов

Межлабораторные сравнительные испытаниякритерии оценки стабильности качества результатов Межлабораторные сравнительные испытаниякритерии оценки стабильности качества результатов Моисеева Евгения Сергеевна, к.х.н., начальник отдела метрологического контроля и стандартизации msgcgie@yandex.ru,

Подробнее

ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТИЗОВАННЫХ МЕТОДИК

ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТИЗОВАННЫХ МЕТОДИК Полное и сокращенное наименования организации (, или лаборатории, если она является самостоятельным юридическим лицом) «УТВЕРЖДАЮ» Должность руководителя организации () И.О. Фамилия (подпись) 20 г. М.П.

Подробнее

Меньшиков В.В. О смене парадигмы организации лабораторного обеспечения медицинской помощи. 2 октября 2012 г.

Меньшиков В.В. О смене парадигмы организации лабораторного обеспечения медицинской помощи. 2 октября 2012 г. Меньшиков В.В. О смене парадигмы организации лабораторного обеспечения медицинской помощи 2 октября 2012 г. Парадигма Греч. пример, образец, модель Совокупность идей, взглядов, модели постановки проблем

Подробнее

Проблемы и результаты централизации лабораторных исследований в Омской области

Проблемы и результаты централизации лабораторных исследований в Омской области LOGO Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области «КЛИНИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР» Проблемы и результаты централизации лабораторных исследований в Омской области 1 октября 2015 г. Орлова Н.И.,

Подробнее

Оценка качества аналитической системы с использованием методологии «Шесть сигм»

Оценка качества аналитической системы с использованием методологии «Шесть сигм» ГБОУ ДПО РОССИЙСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ ПОСЛЕДИПЛОМНОГО ОБРАЗОВАНИЯ МИНЗДРАВА, Москва Оценка качества аналитической системы с использованием методологии «Шесть сигм» доцент кафедры клинической лабораторной

Подробнее

Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов. Короткова Т.Н. Зав.

Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов. Короткова Т.Н. Зав. Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов Короткова Т.Н. Зав. КДЛ ГКБ 64 ДЗМ ГКБ 64 ДЗМ Рекомендуемые сроки выполнения лабораторных

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений)

ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений) УТВЕРЖДАЮ Директор НИИ Химии Е. В. Сулейманов 2014г. ПОЛОЖЕНИЕ о внутреннем контроле качества результатов количественного химического анализа (измерений) РАЗРАБОТАНО Руководитель ИАЦ А. Д. Зорин 2014 г.

Подробнее

Подходы к консолидации POCT анализаторов

Подходы к консолидации POCT анализаторов Централизация или децентрализация в диагностике критических состояний? Подходы к консолидации POCT анализаторов Короткова Т.Н. Заведующая КДЛ ГБУЗ ГКБ 64 ДЗМ Организация исследования КЩС в ГКБ 64 ОРИТ

Подробнее

ПРИКАЗ Минздрава РФ от N 295 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ"

ПРИКАЗ Минздрава РФ от N 295 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ ПРИКАЗ Минздрава РФ от 21.12.93 N 295 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ ОБ АККРЕДИТАЦИИ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ" Приказ В целях подготовки лечебно - профилактических учреждений к работе в условиях

Подробнее

Предложения по ряду требований, не применимых к наборам

Предложения по ряду требований, не применимых к наборам Предложения по ряду требований, не применимых к наборам реагентов для ПЦР-диагностики ДИСКУССИОННЫЙ КЛУБ ФБГУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора и ФБГУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора разместили на своем сайте методические

Подробнее

Щербо Сергей Николаевич. Меньшиков Вадим Владимирович ПРОЕКТ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ

Щербо Сергей Николаевич. Меньшиков Вадим Владимирович ПРОЕКТ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ Щербо Сергей Николаевич Меньшиков Вадим Владимирович ПРОЕКТ ПОРЯДКА ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКЕ В соответствии с пунктом 1 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья

Подробнее

Информативность лабораторных исследований

Информативность лабораторных исследований Информативность лабораторных исследований Примеры информационного содержания результатов лабораторных тестов Тест должен помочь разграничить: Болен/здоров Болен: Заболеванием А Заболеванием В Терапия:

Подробнее

МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА В МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ

МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА В МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ МЕНЕДЖМЕНТ КАЧЕСТВА В МЕДИЦИНСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ЛАБОРАТОРНЫЕ ОШИБКИ Дополнительные анализы, некорректное лечение Дополнительные

Подробнее

Лянг Ольга Викторовна к.б.н., вице-президент Ассоциации «ФЛМ», доцент кафедры РУДН

Лянг Ольга Викторовна к.б.н., вице-президент Ассоциации «ФЛМ», доцент кафедры РУДН Лянг Ольга Викторовна к.б.н., вице-президент Ассоциации «ФЛМ», доцент кафедры РУДН ЧТО ТАКОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ Профессиональный стандарт - характеристика квалификации, необходимой работнику для

Подробнее

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ СТО

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ СТО СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА УПРАВЛЕНИЕ НЕСООТВЕТСТВУЮЩЕЙ ПРОДУКЦИЕЙ СТО 08-02-2011 Экз. СТО 08-02-2011 Лист 2 из 16 Предисловие 1 Стандарт организации разработан заведующей лабораторией.

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 12 января 1999 г. N 8

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 12 января 1999 г. N 8 МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 12 января 1999 г. N 8 О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ ПОЛОЖЕНИЯ О ПОРЯДКЕ ИНСПЕКЦИОННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ КЛИНИКО - ДИАГНОСТИЧЕСКИХ И ЭКСПЕРТНЫХ

Подробнее

ПРОЕКТ Разработчики: рабочая группа по медицинской микробиологии профильной комиссии Минздрава России по КЛД. Порядок

ПРОЕКТ Разработчики: рабочая группа по медицинской микробиологии профильной комиссии Минздрава России по КЛД. Порядок ПРОЕКТ 01.09.2013 Разработчики: рабочая группа по медицинской микробиологии профильной комиссии Минздрава России по КЛД Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Клиническая лабораторная диагностика»,

Подробнее

Лабораторная информационная система «АЛИСА»

Лабораторная информационная система «АЛИСА» Лабораторная информационная система «АЛИСА» Опыт работы 1. Развитие ЛИС АЛИСА с 2007 года 2. Экспертиза в проектировании и реализации сложных комплексных hardware-software проектов в сфере автоматизации

Подробнее

1. Оценка методики определения гематокрита

1. Оценка методики определения гематокрита 2 Задачей учреждений службы крови является выпуск продукции крови донорской и ее компонентов - надлежащего качества. Показатели биологической полноценности, функциональной активности и лечебной эффективности

Подробнее

ОТЧЕТ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ «ГКБ им.н.и. Пирогова» г.оренбурга ЗА 2013 ГОД

ОТЧЕТ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ «ГКБ им.н.и. Пирогова» г.оренбурга ЗА 2013 ГОД ОТЧЕТ О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ клинико-диагностической лаборатории ГАУЗ «ГКБ им.н.и. Пирогова» г.оренбурга ЗА 2013 ГОД Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) ГАУЗ «ГКБ им. Н.И. Пирогова» г.оренбурга большое структурное

Подробнее

ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ПРИЕМЛЕМОСТИ ВЕЛИЧИН НЕСТАБИЛЬНОСТИ БИОПРОБ. Методические указания

ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ПРИЕМЛЕМОСТИ ВЕЛИЧИН НЕСТАБИЛЬНОСТИ БИОПРОБ. Методические указания ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКОЙ ПРИЕМЛЕМОСТИ ВЕЛИЧИН НЕСТАБИЛЬНОСТИ БИОПРОБ Методические указания Москва, 2016 Учреждение-разработчик: ЗАО «Аналитика», г. Москва. Авторы-составители: к.м.н. А.В. Багаев, к.т.н. С.П.

Подробнее

РАССМОТРЕНИЕ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ

РАССМОТРЕНИЕ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ РАССМОТРЕНИЕ ПРИЕМЛЕМОСТИ МЕТОДА ДЛЯ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТЕРАПИИ ПРИ САХАРНОМ ДИАБЕТЕ XVI форум «Национальные дни лабораторной медицины России» Москва 2 октября 2012 Берестовская В.С., Пашкова В.П. СЗГМУ

Подробнее

ПОЛИТИКА ПО ВЫРАЖЕНИЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ РЕЗУЛЬТАТОВ, ВЫДАВАЕМЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛАБОРАТОРИЯМИ

ПОЛИТИКА ПО ВЫРАЖЕНИЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ РЕЗУЛЬТАТОВ, ВЫДАВАЕМЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛАБОРАТОРИЯМИ ПОЛИТИКА ПО ВЫРАЖЕНИЮ НЕОПРЕДЕЛЕННОСТИ ИЗМЕРЕНИЙ РЕЗУЛЬТАТОВ, ВЫДАВАЕМЫХ АККРЕДИТОВАННЫМИ ЛАБОРАТОРИЯМИ Политика распространяется на деятельность Государственного предприятия БГЦА (далее - БГЦА) и аккредитованных

Подробнее

Преаналитический этап лабораторных исследований: желаемое и действительное

Преаналитический этап лабораторных исследований: желаемое и действительное Преаналитический этап лабораторных исследований: желаемое и действительное Пашнина И.А., Заведующая клинико-диагностической лабораторией ГБУЗ СО «ОДКБ 1» Лабораторная диагностика в клинической практике

Подробнее

CТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ

CТАНДАРТНАЯ ОПЕРАЦИОННАЯ ПРОЦЕДУРА ВНУТРИЛАБОРАТОРНЫЙ КОНТРОЛЬ Полное и сокращенное наименования организации (, или лаборатории, если она является самостоятельным юридическим лицом) «УТВЕРЖДАЮ» Должность руководителя организации () И.О. Фамилия (подпись) 20 г. М.П.

Подробнее

Важность использования независимого контроля качества

Важность использования независимого контроля качества Био-Рад Лаборатории К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е С Т В А Важность использования независимого контроля качества Внедрите в вашу лабораторию независимую экспертизу Био-Рад Лаборатории К О Н Т Р О Л Ь К А Ч Е

Подробнее

О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ

О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ. Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ О СИСТЕМЕ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В КЛИНИКО- ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ Лянг Ольга Викторовна Вице-президент Ассоциации ФЛМ ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ЛАБОРАТОРНЫЕ ОШИБКИ Дополнительные анализы, некорректное

Подробнее

ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ» Проект создания отраслевой системы межлабораторных сличительных испытаний

ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ» Проект создания отраслевой системы межлабораторных сличительных испытаний ГОСУДАРСТВЕННАЯ КОРПОРАЦИЯ ПО АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ «РОСАТОМ» Проект создания отраслевой системы межлабораторных сличительных испытаний Москва, 2012 СОДЕРЖАНИЕ Введение 1. Обзор нормативной документации по МСИ

Подробнее

Био-Рад Лаборатории О Б Р А З О В А Н И Е В С Ф Е Р Е К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А. Создание эффективной системы контроля качества в лаборатории

Био-Рад Лаборатории О Б Р А З О В А Н И Е В С Ф Е Р Е К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А. Создание эффективной системы контроля качества в лаборатории Био-Рад Лаборатории О Б Р А З О В А Н И Е В С Ф Е Р Е К О Н Т Р О Л Я К А Ч Е С Т В А Создание эффективной системы контроля качества в лаборатории Критический первый этап: определение целей Первым этапом

Подробнее

Программный продукт «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» Описание применения. Листов 6

Программный продукт «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» Описание применения. Листов 6 Программный продукт «Акросс-Клиническая Лаборатория (АКЛ)» Описание применения Листов 6 2016 Аннотация В данном программном документе приведено описание применения программного продукта «Акросс-Клиническая

Подробнее

Кто заинтересован в системе менеджмента качества КДЛ России? «ГОСТ Р ИСО » С.Л. Арсенин, А.А.Кишкун

Кто заинтересован в системе менеджмента качества КДЛ России? «ГОСТ Р ИСО » С.Л. Арсенин, А.А.Кишкун Кто заинтересован в системе менеджмента качества КДЛ России? «ГОСТ Р ИСО 15189-2009» С.Л. Арсенин, А.А.Кишкун Три подхода к разработке и внедрению Системы Менеджменте Качества (СМК) Медицинской Лаборатории

Подробнее

Основные понятия системного анализа. Кафедра общей врачебной практики и поликлинической терапии

Основные понятия системного анализа. Кафедра общей врачебной практики и поликлинической терапии Основные понятия системного анализа Кафедра общей врачебной практики и поликлинической терапии Одна из возможностей повышения эффективности и качества медицинского обслуживания населения заложена в сфере

Подробнее

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА В ЛАБОРАТОРИИ

ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА В ЛАБОРАТОРИИ Читайте и узнаете: с какими проблемами сталкиваются лаборатории при осуществлении процедур системы внутреннего контроля; как правильно выбрать вид контрольной карты для методики измерений; исходя из каких

Подробнее

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ. ПРИКАЗ от 25 мая 2012 г. N 481

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ. ПРИКАЗ от 25 мая 2012 г. N 481 ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ ПРИКАЗ от 5 мая 0 г. N 48 О МЕРАХ ПО ДАЛЬНЕЙШЕМУ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НАСЕЛЕНИЮ ГОРОДА МОСКВЫ В целях дальнейшего

Подробнее

"Особенности подготовки пробы к исследованию системы гемостаза"

Особенности подготовки пробы к исследованию системы гемостаза «Лабораторная медицина России: современные технологические решения, клиническая ценность новейших биомаркёров, организационные проблемы» "Особенности подготовки пробы к исследованию системы гемостаза"

Подробнее

Докладчик: Ким А.Д. Заведующая диагностической лабораторией Центра по профилактике и борьбе со СПИД г. Астана

Докладчик: Ким А.Д. Заведующая диагностической лабораторией Центра по профилактике и борьбе со СПИД г. Астана Докладчик: Ким А.Д. Заведующая диагностической лабораторией Центра по профилактике и борьбе со СПИД г. Астана Астана 2015 Республиканский Центр СПИД Областные Центры СПИД Городские Центры СПИД üактау üактобе

Подробнее

σ Rл = 8,2/15 1,128 = 0,4846

σ Rл = 8,2/15 1,128 = 0,4846 КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОВЕДЕНИЯ ИСПЫТАНИЙ НЕФТЕПРОДУКТОВ Федорович Н.Н., Федорович А.Н., Морозова А.В. Кубанский государственный технологический университет Кафедра стандартизации, сертификации и аналитического

Подробнее

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Министерство здравоохранения Республики Беларусь Министерство здравоохранения Республики Беларусь УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра Д.Л. Пиневич 6 ноября 2013 г. Регистрационный 220-1213 МЕТОД ОЦЕНКИ СТЕПЕНИ РИСКА ОПУХОЛЕВОЙ ПРОГРЕССИИ У ПАЦИЕНТОК,

Подробнее

в Российской Федерации

в Российской Федерации УПРАВЛЕНИЕ ДЕЛАМИ ПРЕЗИДЕНТА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ федеральное государственное бюджетное учреждение «Консультативно Консультативно-диагностический центр с поликлиникой» Разработка и внедрение системы менеджмента

Подробнее

ЛЕКЦИЯ 9 ЗНАЧАЩИЕ ЦИФРЫ И ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С НИМИ ПРИ РАСЧЕТАХ В АНАЛИТИЧЕСКОЙ ХИМИИ ЗАКОН РАСПРОСТРАНЕНИЯ ПОГРЕШНОСТЕЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ

ЛЕКЦИЯ 9 ЗНАЧАЩИЕ ЦИФРЫ И ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С НИМИ ПРИ РАСЧЕТАХ В АНАЛИТИЧЕСКОЙ ХИМИИ ЗАКОН РАСПРОСТРАНЕНИЯ ПОГРЕШНОСТЕЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЛЕКЦИЯ 9 ЗНАЧАЩИЕ ЦИФРЫ И ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ С НИМИ ПРИ РАСЧЕТАХ В АНАЛИТИЧЕСКОЙ ХИМИИ ЗАКОН РАСПРОСТРАНЕНИЯ ПОГРЕШНОСТЕЙ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ АНАЛИЗА СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ ПРОВЕРКИ ГИПОТЕЗ ЗНАЧАЩИЕ

Подробнее

Метрология в клинической лабораторной диагностике цели и средства

Метрология в клинической лабораторной диагностике цели и средства Метрология в клинической лабораторной диагностике цели и средства Законодательная метрология и клиническая лабораторная диагностика. Пути решения задачи обеспечения единства измерений в клинической лабораторной

Подробнее

Исследование аналитических характеристик анализаторов глюкозы серии Eco

Исследование аналитических характеристик анализаторов глюкозы серии Eco Исследование аналитических характеристик анализаторов глюкозы серии Eco Менеджер по продукту Стеблина Юлия Владимировна Москва, март 2012 Ферментативный амперометрический метод измерения концентрации глюкозы

Подробнее

ПОНЯТИЕ ОБ АНАЛИТИЧЕСКОМ СИГНАЛЕ

ПОНЯТИЕ ОБ АНАЛИТИЧЕСКОМ СИГНАЛЕ ПОНЯТИЕ ОБ АНАЛИТИЧЕСКОМ СИГНАЛЕ Информацию о качественном и количественном составе анализируемого объекта химик-аналитик получает из аналитического сигнала. Аналитический сигнал среднее значение результатов

Подробнее

Информативность лабораторных исследований

Информативность лабораторных исследований Информативность лабораторных исследований Примеры информационного содержания результатов лабораторных тестов Тест должен помочь разграничить: Болен/здоров Болен: Заболеванием А Заболеванием В Терапия:

Подробнее

Метрология в клинической лабораторной диагностике цели и средства

Метрология в клинической лабораторной диагностике цели и средства Метрология в клинической лабораторной диагностике цели и средства Законодательная метрология и клиническая лабораторная диагностика. Пути решения задачи обеспечения единства измерений в клинической лабораторной

Подробнее

ЧТО ДАЕТ ГЕМАНАЛИЗАТОР ТЕРАПЕВТУ

ЧТО ДАЕТ ГЕМАНАЛИЗАТОР ТЕРАПЕВТУ ЧТО ДАЕТ ГЕМАНАЛИЗАТОР ТЕРАПЕВТУ Ненашева Ольга Юрьевна, Кафедра клинической лабораторной диагностики ПГМУ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ АНАЛИЗАТОР ПРИБОР, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЙ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОБЩЕГО АНАЛИЗА КРОВИ В КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

Подробнее

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ «МЕДТЕСТ» П Р И К А З «11» января 2016 г. 4. г. Старый Оскол

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ «МЕДТЕСТ» П Р И К А З «11» января 2016 г. 4. г. Старый Оскол ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСВЕННОСТЬЮ «МЕДТЕСТ» П Р И К А З «11» января 2016 г. 4 г. Старый Оскол Об утверждении положение о медицинском центре в ООО «МЕДТЕСТ» ПРИКАЗЫВАЮ: Утвердить и ввести в действие

Подробнее

Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа: учеб. пособ. Томск: STT, с.

Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа: учеб. пособ. Томск: STT, с. Терещенко А.Г., Пикула Н.П. Внутрилабораторный контроль качества результатов химического анализа: учеб. пособ. Томск: STT, 2017. 266 с. В книге рассмотрены основные этапы работ по организации внутреннего

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра Р.А. Часнойть 27 апреля 2007 г. Регистрационный 138-1106 МЕТОД РАННЕЙ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА ДВС С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ТЕСТА

Подробнее

Контроль качества результатов измерений 11.03.2012

Контроль качества результатов измерений 11.03.2012 1 Контроль качества результатов измерений Кострова Светлана Николаевна, ведущий инженер-химик, менеджер по качеству в лаборатории «Экоаналит» ИБ Коми НЦ УрО РАН 11.03.2012 Метрология относится к такой

Подробнее

Применение индикаторов качества пре- и постаналитического этапов для участия в системе внешней оценки качества. Опыт участия в KIMMS

Применение индикаторов качества пре- и постаналитического этапов для участия в системе внешней оценки качества. Опыт участия в KIMMS Применение индикаторов качества пре- и постаналитического этапов для участия в системе внешней оценки качества. Опыт участия в KIMMS А.В. Каленская Е.В. Тиванова Индикаторы качества п. 4.14.7 ГОСТ Р ИСО

Подробнее

Лабораторные информационные системы в практике КДЛ. Лабораторная информационная система WM LIS.

Лабораторные информационные системы в практике КДЛ. Лабораторная информационная система WM LIS. Лабораторные информационные системы в практике КДЛ. Лабораторная информационная система WM LIS. Смоленск, 16-17 марта, 2010 Назначение ЛИС 1. Увеличение производительности лаборатории. Исключение необходимости

Подробнее

Инструкция по интерпретации отчетов по количественным тестам в программах внешней оценки качества EQAS. Отчет по пробе (количественные результаты)

Инструкция по интерпретации отчетов по количественным тестам в программах внешней оценки качества EQAS. Отчет по пробе (количественные результаты) Инструкция по интерпретации отчетов по количественным тестам в программах внешней оценки качества EQAS Отчет по пробе (количественные результаты) Отчет по пробе содержит все данные по результатам, предоставленным

Подробнее