ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК

Save this PDF as:
 WORD  PNG  TXT  JPG

Размер: px
Начинать показ со страницы:

Download "ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК"

Транскрипт

1 2015 ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК Месяц Дата Наименование Город Длит. Тип Февраль Управление отклонениями и изменениями. Выполнение обязательств по корректирующим действиям (САРА) Москва 3 (24) Семинар Февраль Возможности применения Excel в обеспечении качества ЛС Москва 2 (16) Семинар Февраль Школа мастеров. Поддержание работы производственного участка по GMP Москва 3 (24) Семинар Февраль 28 Стандартизация визуального контроля качества продукции (GMP) Москва 1 (8) Март 02 Новые возможности новой версии ИСО 9001:2015 Алматы 1 (8) Форум Март Интеграция системы качества ISO GMP/GDP Алматы 2 (16) Семинар Март Проектирование, оснащение и валидация фармацевтических складов Алматы 2 (16) Семинар Март 11 Теория управления рисками (ICH Q9, ISO 31000) Москва 1 (8) Семинар Март Управление рисками для качества 2015 Москва 2 (16) Конференция Март 14 Аудит цепочки поставок АФС Москва 1 (8) Март Фармацевтическая разработка, изучение и регистрация биоаналогов Москва 3 (24) Семинар Март 28 Контроль изменений на ранних этапах фармацевтической разработки Москва 1 (8) Март Надлежащая инженерная практика (GEP) Москва 2 (16) Семинар Апрель Тактика работы с регуляторными органами при подготовке и сопровождении GMP/GDP-инспекции Москва 3 (24) Тренинг Апрель 04 Система обучения персонала по GMP/GDP Москва 1 (8) Апрель Организация эффективной работы Отдела регистрации Москва 2 (16) Семинар Апрель Основы международной регистрации. Сессия 1 Обзор известных моделей регистрации. Структура CTD. Детали составления Модуля 1. Москва 3 (24) Апрель 11 Применение новой версии ISO 9001:2015 в фармацевтическом производстве Москва 1 (8) Апрель 11 Стандартизация и сопровождение клинических исследований со стороны разработчика лекарственных средств Москва 1 (8) Апрель Система безопасности пищевых продуктов. Практика создания и внедрения HACCP Алматы 3 (24) Семинар Апрель Экспертиза регистрационного досье в формате CTD Алматы 2 (16) Семинар Апрель 18 Фармакология для специалистов по регистрации лекарственных средств Алматы 1 (8) Семинар Апрель Практика внедрения GMP. Базовый курc Новосибирск 5 (40) Апрель Высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) Москва 3 (24) Семинар Май Основы международной регистрации. Сессия 2 Детали составления Модуля 3 CTD Москва 3 (24) Май 16 Структура и согласование Инструкций по очистке Москва 1 (8) Май Инновационная фармацевтическая разработка (ICH Q8, Q11) Москва 3 (24) Семинар Май Проблемы ВЭЖХ Москва 2 (16) Семинар

2 Июнь Эффективная работа менеджера по регистрации лекарственных средств Алматы 2 (16) Семинар Июнь Школа мастеров. Поддержание работы производственного участка по GMP Алматы 3 (24) Семинар Июнь 06 Тренинг по написанию СОП для GDP Алматы 1 (8) Июнь Организация технического обслуживания и ремонта оборудования (GMP, GEP) Москва 3 (24) Семинар Июнь Сравнительные исследования фармакодинамики и терапевтической эквивалентности в ходе клинического изучения лекарственных средств Москва 2 (16) Семинар Июнь Изучение стабильности лекарственных средств (ICH Q1) Москва 2 (16) Семинар Июнь 27 Передача технологии Москва 1 (8) Июнь Внесение изменений в регистрационное досье (CTD) Москва 2 (16) Семинар Июль Современная технологическая служба Москва 3 (24) Тренинг Июль 04 Моющие и дезинфицирующие средства. Правила выбора, закупки и обращения с учетом GMP Москва 1 (8) Июль Основы международной регистрации. Сессия 3 Детали составления Модулей 4, 5 CTD Москва 2 (16) Июль 11 Аудит системы фармаконадзора у держателя регистрационных удостоверений Москва 1 (8) Июль Практика управления рисками (Часть 3 GMP, ICH Q9) Москва 3 (24) Тренинг Июль Чистота хроматографического пика Москва 2 (16) Семинар Август Валидация аналитических методик (ICH Q2) Москва 2 (16) Семинар Август Практика управления рисками (Часть 3 GMP, ICH Q9) Новосибирск 3 (24) Тренинг Август Практика проведения Годового обзора качества Новосибирск 2 (16) Тренинг Сентябрь Особые и необычные проблемы ВЭЖХ Москва 2 (16) Семинар Сентябрь Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию чистых помещений (GMP, ISO 14644) Москва 3 (24) Сентябрь Управление закупками с учетом GMP. Квалификация поставщиков сырья и упаковочных материалов С-Петербург 2 (16) Тренинг Сентябрь 23 Техника принятия решений в обеспечении качества С-Петербург 1 (8) Семинар Сентябрь Экспертиза регистрационного досье в формате CTD С-Петербург 2 (16) Семинар Сентябрь 26 Статистические принципы клинической оценки эффективности и безопасности лекарственных средств С-Петербург 1 (8) Оценка данных по стабильности (ICH Q1) С-Петербург 1 (8) Сентябрь 26 Октябрь 02 Безопасность лекарств. Фармаконадзор Москва 1 (8) Конференция Октябрь 03 Теория управления рисками (ICH Q9, ISO 31000) Москва 1 (8) Октябрь Основы профессиональной очистки (GMP, ISO 14644) Москва 2 (16) Семинар Октябрь Система управления запасными частями и расходными материалами для оборудования и инженерных систем Москва 2 (16) Семинар Ноябрь 07 Имитация процедуры отзыва (Часть 1, 8.30) Москва 1 (8) Ноябрь Организация технического обслуживания и ремонта оборудования (GMP, GEP) Новосибирск 3 (24) Семинар Ноябрь 14 Техника принятия решений в обеспечении качества Новосибирск 1 (8) Ноябрь Эффективная работа службы качества Москва 3 (24) Семинар Ноябрь 21 Стандартизация примесей (ICH Q3) Москва 1 (8)

3 Ноябрь Внутренняя экспертиза и согласование технологических документов Москва 2 (16) Тренинг Ноябрь 28 Применение контрольных карт Шухарта для оценки технологических процессов Москва 1 (8) Декабрь Российская неделя валидации 2015 Москва 5 (40) Конференция

4 2015 ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК Месяц Дата Наименование Город Длит. Тип Февраль Чистота хроматографического пика Киев 2 (16) Семинар Февраль 04 Общая стратегия разработки аналитической методики, основные закономерности выбора хроматографических условий методом ВЭЖХ Киев 1 (8) Семинар Февраль Лучшие практики написания СОП Киев 2 (16) Тренинг Февраль Экспертиза регистрационного досье в формате CTD Киев 2 (16) Семинар Февраль 21 Стандартизация и сопровождение клинических исследований со стороны разработчика лекарственных средств Киев 1 (8) Февраль 21 Управления отклонениями и изменениями Киев 1 (8) Март Современная технологическая служба Киев 3 (24) Семинар Март Практика проведения Годового обзора качества Минск 2 (16) Тренинг Март 27 Построение рискоориентированной системы фармаконадзора Минск 1 (8) Семинар Апрель 21 Техника принятия решений в обеспечении качества Львов 1 (8) Семинар Апрель Практика управления рисками (Часть 3 GMP, ICH Q9) Львов 3 (24) Тренинг Май Фармацевтическая разработка, изучение и регистрация биоаналогов Киев 3 (24) Семинар Июнь 15 Анализ со стороны руководства. Сила влияния топ-менеджеров на жизненный цикл лекарственного препарата Тбилиси 1 (8) Семинар Июнь Фармацевтическая неделя качества 2015 / Шестая международная конференция «Обеспечение качества лекарственных средств 2015» Тбилиси 4 (32) Конференция Июль Сравнительные исследования фармакодинамики и терапевтической эквивалентности в ходе клинического изучения лекарственных средств Киев 2 (16) Семинар Сентябрь Управление рисками для качества 2015 Киев 2 (16) Конференция Сентябрь 16 Фармацевтическая система качества (Часть 3 GMP, ICH Q10) в алгоритмах и схемах Киев 1 (8) Семинар Октябрь Организация технического обслуживания и ремонта оборудования (GMP, GEP) Киев 3 (24) Семинар Октябрь Фармацевтическая логистика (GDP) Минск 3 (24) Октябрь Изучение стабильности лекарственных средств (ICH Q1) Минск 2 (16) Семинар Ноябрь Статистическое обоснование плана отбора проб (GMP). Подход, ориентированный на оценку рисков Киев 2 (16) Тренинг Декабрь Проблемы ВЭЖХ Киев 2 (16) Семинар

5 Уважаемые коллеги! Стоимость платного вебинара составляет 60 долл. США. Предлагаем приобрести абонемент и самостоятельно выбрать вебинары, которые Вы хотели бы прослушать в 2015 году! 15 вебинаров 765 долл. США 20 вебинаров долл. США 30 вебинаров, 20 платных + 10 бесплатных Годовой абонемент на 20 вебинаров (оплата до ) Длительность вебинара - 2 часа Начало вебинаров по московскому времени Месяц Дата Время Наименование Лектор Цена, руб. Цена, грн. Цена, $ Февраль 03 10:30 Система обучения персонала с учетом GMP/GDP Александров А.В ,0 Февраль 03 14:30 Оценка рисков при контроле изменений (Часть 3 GMP, ICH Q9-Q10) Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Февраль 10 10:30 Заполняемые формы. Правила создания, оформления и ведения записей Люлина Н.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Февраль 16 10:30 Расследование отрицательных результатов лабораторных испытаний (OOS) Александров А.В ,0 Февраль 16 14:30 Составление и согласование Спецификаций требований Заказчика (URS) Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Март 10 10:30 Оценка процессов упаковки на соответствие GMP Александров А.В ,0 Март 10 14:30 Применение новой версии ISO 9001:2015 в фармацевтической отрасли Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Март 20 10:30 Работа с возвращенной продукцией по GMP/GDP Александров А.В ,0 Март 24 10:30 Здоровье и гигиена персонала Люлина Н.В ,0 Апрель 09 10:30 Требования, правила закупки и обращения для технологической одежды Александров А.В ,0 Апрель 14 10:30 Лабораторные журналы. Правила ведения и архивирования Люлина Н.В ,0 Апрель 20 14:30 Преимущества концепции Quality by Design при фармацевтической разработке Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Май 12 10:30 Алгоритмы оценки Досье на серию при выпуске продукции Александров А.В ,0 Май 12 14:30 Анализ со стороны руководства (Часть 3 GMP, ICH Q10) Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Май 21 10:30 Требования к транспортированию лекарственных средств Александров А.В ,0 Май 27 10:30 Правила распределения ответственности между структурными подразделениями с учетом GMP/GDP Александров А.В ,0 Май 28 10:30 Оценка отклонений по результатам технического обслуживания оборудования Александров А.В ,0 Июнь 02 10:30 Первичное обучение персонала по GMP. Введение в должность, допуск к работе Люлина Н.В ,0 Июнь 23 10:30 Анализ новой редакции Приложения 15 европейских правил GMP Александров А.В ,0 Июнь 23 14:30 Механизм введения документов в действие на примере СОП Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Июль 10 10:30 Досье на серию. Требования, структура, правила обращения и архивирования Александров А.В ,0 Сентябрь 04 10:30 Влияние теории вероятностей на оценку рисков по качеству Александров А.В ,0 Сентябрь 04 14:30 Составление и согласование Соглашений по качеству Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Сентябрь 15 10:30 Правила поведения в чистых помещениях Люлина Н.В ,0 Октябрь 14 10:30 Фатальные ошибки службы качества Александров А.В ,0 Ноябрь 02 10:30 Подготовка валидационного мастер-плана, ориентированного на оценку рисков Александров А.В ,0 Ноябрь 23 10:30 Передача ответственности за продукт от разработчика к производителю Александров А.В ,0 Ноябрь 23 14:30 Работа с претензиями по GMP/GDP Александров А.В. Бесплатно Бесплатно Бесплатно Ноябрь 25 10:30 Калибровка средств измерений Александров А.В ,0 Декабрь 01 10:30 Контроль соблюдения принципов FEFO при отгрузке фармацевтических товаров Александров А.В ,0

ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК

ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК 2015 ГРАФИК СЕМИНАРОВ ГРУППЫ КОМПАНИЙ ВИАЛЕК Месяц Дата Наименование Город Длит. Тип Февраль 11-13 Управление отклонениями и изменениями. Выполнение обязательств по корректирующим действиям (САРА) Москва

Подробнее

Российская неделя валидации

Российская неделя валидации Российская неделя валидации 7-11 декабря 2015 года г.москва Общая информация С 07 по 11 декабря 2015 года в Москве пройдет вторая Российская неделя валидации. Это больше чем модульный семинар. Это даже

Подробнее

ОГЛАВЛЕНИЕ. Хрестоматия фармацевтического качества. Введение...11

ОГЛАВЛЕНИЕ. Хрестоматия фармацевтического качества. Введение...11 ОГЛАВЛЕНИЕ Введение.....................................................................................11 Глава 1. Концепция надлежащих практик в фармации (GXP).......................................13

Подробнее

Фармацевтическая система качества (Глава 1)

Фармацевтическая система качества (Глава 1) Фармацевтическая система качества (Глава 1) Принцип 5. Производитель должен производить лекарственные средства так, чтобы гарантировать их соответствие своему назначению, требованиям регистрационного досье

Подробнее

Структура регистрационного досье (формат общего технического документа CTD)

Структура регистрационного досье (формат общего технического документа CTD) Приложение Структура регистрационного досье (формат общего технического документа CTD) Модуль 1. Содержание 1. Сопроводительное письмо 1.1. Полное содержание 1.2. Форма заявки. 1.3. Информация о продукте.

Подробнее

Контроль качества (Глава 6)

Контроль качества (Глава 6) Контроль качества (Глава 6) Принцип 202. Контроль качества включает в себя отбор проб, проведение испытаний и проверок на соответствие требованиям спецификаций, инструкций и других документов, организацию

Подробнее

Подготовка мастер-файла на фармацевтическую субстанцию.

Подготовка мастер-файла на фармацевтическую субстанцию. ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Подготовка мастер-файла на фармацевтическую

Подробнее

October Добро пожаловать

October Добро пожаловать Добро пожаловать Центрально-Азиатский торговый форум: Перспективы развития фармацевтического рынка в Центральной Азии Алматы, Казахстан 28 октября 2015 г. Как действующая надлежащая производственная практика

Подробнее

Уважаемые коллеги! «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»

Уважаемые коллеги! «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА» Уважаемые коллеги! ЦКП (НОЦ) РУДН приглашает Вас принять участие в научно-практическом семинаре по теме: «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА» семинар проводится в рамках Президентской

Подробнее

Лабораторный контроль (11) Общий контроль (11.1)

Лабораторный контроль (11) Общий контроль (11.1) Лабораторный контроль (11) Общий контроль (11.1) 477. (11.10) Независимое подразделение (подразделения) качества должно (должны) иметь в своем распоряжении соответствующие лабораторные помещения и оборудование.

Подробнее

Лекция «Функции, обязанности и ответственность Уполномоченного лица фармпроизводства»

Лекция «Функции, обязанности и ответственность Уполномоченного лица фармпроизводства» Кафедра радиохимии химического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова Лекция «Функции, обязанности и ответственность Уполномоченного лица фармпроизводства» Бочагин Филипп Сергеевич Ведущий специалист Отдела

Подробнее

Приветственное слово/официальное открытие и представление участников семинара

Приветственное слово/официальное открытие и представление участников семинара ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СЕМИНАР-ТРЕНИНГ ПО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ КАЧЕСТВУ, НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКЕ И БИОЭКВИВАЛЕНТНОСТИ КИЕВ, УКРАИНА 3-7 ОКТЯБРЯ 2005 КАЧЕСТВО И НАДЛЕЖАЩАЯ ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ

Подробнее

Стратегическое планирование вывода препарата на фармацевтический рынок. Анна Астахова

Стратегическое планирование вывода препарата на фармацевтический рынок. Анна Астахова Стратегическое планирование вывода препарата на фармацевтический рынок Анна Астахова 1 Часть жизненного цикла лекарственного препарата Стадия исследования Доклиническая стадия Клиническая стадия Маркетинг

Подробнее

Рождественский Д.А. Евразийская экономическая комиссия РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА В ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ (ЕАЭС)

Рождественский Д.А. Евразийская экономическая комиссия РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА В ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ (ЕАЭС) Рождественский Д.А. Евразийская экономическая комиссия РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА В ЕВРАЗИЙСКОМ ЭКОНОМИЧЕСКОМ СОЮЗЕ (ЕАЭС) НОРМАТИВНАЯ БАЗА В ОБЛАСТИ РЕГУЛИРОВАНИЯ РЫНКА ЛЕКАРСТВ: ДОКУМЕНТЫ

Подробнее

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP)

ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) Проект от 12.12.2014 ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ИНСПЕКЦИЙ на соответствие требованиям Правил надлежащей производственной практики (GMP) 1. Область применения Настоящий документ устанавливает единые

Подробнее

Темы раздела (выборочно)

Темы раздела (выборочно) Таблица 1. Краткое содержание образовательной программы по фармацевтической медицине/разработке ЛС [9] Наименование раздела Темы раздела (выборочно) 1 Поиск ЛС 1.1. Стратегия и организация исследований,

Подробнее

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Монаенков Анатолий Олегович, к.м.н.

Ассоциация по сертификации «Русский Регистр» Квалификация и валидация на фармацевтическом предприятии. Монаенков Анатолий Олегович, к.м.н. Ассоциация по сертификации «Русский Регистр». Монаенков Анатолий Олегович, к.м.н. Содержание занятия 1. Определения 2. Принципы GMP 3. Виды квалификации 4. Область применения 5. Виды валидации 6. Общие

Подробнее

А ВЫ ГОТОВЫ К ГАРМОНИЗАЦИИ ПРАВИЛ GMP? Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза начнется с 1 января 2016 года

А ВЫ ГОТОВЫ К ГАРМОНИЗАЦИИ ПРАВИЛ GMP? Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза начнется с 1 января 2016 года » Функционирование общего рынка лекарственных средств в рамках Союза начнется с 1 января 2016 года А ВЫ ГОТОВЫ Шестаков В.Н. Директор ФБУ «ГИЛС и НП» Международный форум в сфере фармацевтики и биотехнологий

Подробнее

СТОИМОСТЬ СЕМИНАР ОПИСАНИЕ ТРЕНИНГА ДАТЫ. ОБЩИЕ ТРЕНИНГИ ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА ISO 9001:2015. Изменения в требованиях ,00

СТОИМОСТЬ СЕМИНАР ОПИСАНИЕ ТРЕНИНГА ДАТЫ. ОБЩИЕ ТРЕНИНГИ ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА ISO 9001:2015. Изменения в требованиях ,00 СТОИМОСТЬ СЕМИНАР В РУБ. С НДС ОПИСАНИЕ ТРЕНИНГА ДАТЫ ОБЩИЕ ТРЕНИНГИ ПО СИСТЕМАМ МЕНЕДЖМЕНТА ISO 9001:2015. Изменения в требованиях 22 420,00 Обзор изменений в требованиях к системе менеджмента качества

Подробнее

Российская неделя валидации

Российская неделя валидации Российская неделя валидации г. Москва, Измайловское шоссе 71, корп. 4 Г-Д С 1 по 5 декабря 2014 года в Москве начнется первая российская неделя валидации. Это больше чем модульный семинар, больше чем хорошее

Подробнее

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА повышения квалификации лиц, ответственных за производство, качество и маркировку лекарственных средств Министерство здравоохранения Российской Федерации государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ имени

Подробнее

О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов производства радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях

О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов производства радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях О современных подходах к проектированию, созданию и эксплуатации объектов производства радиофармпрепаратов в медицинских учреждениях Компания «Ядерные Технологии в Медицине» Оценка состояния ПЭТ-диагностики

Подробнее

Контроль качества: система, функции, ресурсы, надлежащая лабораторная практика

Контроль качества: система, функции, ресурсы, надлежащая лабораторная практика Уважаемые коллеги! Компания «ДжиЭксПи инжиниринг», Центр Высоких Технологий «ХимРар» совместно с Национальным Фармацевтическим Университетом Украины и кафедрой «Инновационная фармацевтика и биотехнология»

Подробнее

Взаимодействие с Контрактным Производителем: как обеспечить качество. Анохина О.Л. Руководитель Отдела Обеспечения Качества, концерн Байер

Взаимодействие с Контрактным Производителем: как обеспечить качество. Анохина О.Л. Руководитель Отдела Обеспечения Качества, концерн Байер Взаимодействие с Контрактным Производителем: как обеспечить качество Анохина О.Л. Руководитель Отдела Обеспечения Качества, концерн Байер Продукция Концерна Байер Лекарственные препараты для медицинского

Подробнее

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПЕРЕПОДГОТОВКИ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ПРОФЕССИОНАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ПЕРЕПОДГОТОВКИ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОМЫШЛЕННОЙ ФАРМАЦИИ Министерство здравоохранения Российской Федерации государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования ПЕРВЫЙ МОСКОВСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ имени

Подробнее

База данных DSBase Компьютеризированная система фармаконадзора и безопасности лекарственных средств

База данных DSBase Компьютеризированная система фармаконадзора и безопасности лекарственных средств База данных DSBase Компьютеризированная система фармаконадзора и безопасности лекарственных средств DSBase это решение для построения централизованной системы фармаконадзора корпорации или группы фармацевтических

Подробнее

«Экспертное сопровождение в процессе создания производственных площадок. Минимизация рисков»

«Экспертное сопровождение в процессе создания производственных площадок. Минимизация рисков» Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Федеральное бюджетное учреждение «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») «Экспертное сопровождение

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») ЛИСТЫ САМОКОНТРОЛЯ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») ЛИСТЫ САМОКОНТРОЛЯ ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ИНСТИТУТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И НАДЛЕЖАЩИХ ПРАКТИК» (ФБУ «ГИЛС и НП») ЛИСТЫ САМОКОНТРОЛЯ для проверки соответствия предприятия требованиям правил надлежащей

Подробнее

ОСНОВЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP)

ОСНОВЫ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) БЕЛОРУССКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНЦЕРН ПО ПРОИЗВОДСТВУ И РЕАЛИЗАЦИИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ «БЕЛБИОФАРМ» (Концерн «Белбиофарм») УТВЕРЖДЕНА: Приказом концерна «Белбиофарм» от «28» декабря

Подробнее

Процедура "биовейвер". Анализ ситуации, положительные и отрицательные аспекты

Процедура биовейвер. Анализ ситуации, положительные и отрицательные аспекты Процедура "биовейвер". Анализ ситуации, положительные и отрицательные аспекты Жукова Надежда Александровна Начальник управления экспертизы материалов по биоэквивалентности ГП «Государственный экспертный

Подробнее

Приложение 1. к письму от б/н. Действующая редакция ФЗ. Редакция Законопроекта. Комментарий. редакция

Приложение 1. к письму от б/н. Действующая редакция ФЗ. Редакция Законопроекта. Комментарий. редакция Приложение 1 к письму от 11.02.2013 б/н Предложения к проекту Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового

Подробнее

Уважаемые коллеги! «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА»

Уважаемые коллеги! «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА» Уважаемые коллеги! ЦКП (НОЦ) РУДН имеет честь пригласить Вас принять участие в научно-практическом семинаре по теме: «ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА» семинар проводится в рамках Президентской

Подробнее

в соответствии с требованиями

в соответствии с требованиями Сертификация серии Уполномоченным лицом. Институт Уполномоченных лиц Гарантией соответствия лекарственных средств своему предназначению (т. е. гарантия качества, безопасности и эффективности лекарств)

Подробнее

Развитие системы мониторинга безопасности медицинской продукции в Российской Федерации: законодательные и регуляторные аспекты

Развитие системы мониторинга безопасности медицинской продукции в Российской Федерации: законодательные и регуляторные аспекты Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития Развитие системы мониторинга безопасности медицинской продукции в Российской Федерации: законодательные и регуляторные аспекты

Подробнее

сравнение и оценка предложений ноября

сравнение и оценка предложений ноября Тендеры на оборудование сравнение и оценка предложений Форум «ФАРМТЕХПРОМ 2010» 23-26 ноября Критические факторы фармпроизводства Валидация Контроль качества Персонал Помещения Документация Материалы Тех.

Подробнее

«ХимРар» Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в семинаре-тренинге для специалистов фармацевтического рынка

«ХимРар» Уважаемые коллеги! Приглашаем Вас принять участие в семинаре-тренинге для специалистов фармацевтического рынка Уважаемые коллеги! Компания «ДжиЭксПи инжиниринг», совместно с Национальным Фармацевтическим Университетом Украины запускает цикл семинаров по стандартам GMP. Приглашаем Вас принять участие в семинаре-тренинге

Подробнее

КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «Регистрация лекарственных средств в Украине. Направление развития, достижения и перспективы.»

КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «Регистрация лекарственных средств в Украине. Направление развития, достижения и перспективы.» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЭКСПЕРТНЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ «Регистрация лекарственных средств в Украине. Направление развития, достижения и перспективы.» Нагорная

Подробнее

Производство (Глава 5)

Производство (Глава 5) Производство (Глава 5) Принцип 135. Технологические операции осуществляются по четко установленным процедурам, отвечают настоящим Правилам для получения продукции требуемого качества и соответствуют лицензии

Подробнее

Национальный Фармацевтический Центр Высоких Технологий «ХимРар» «ДжиЭксПи инжиниринг» Университет Украины. Уважаемые коллеги!

Национальный Фармацевтический Центр Высоких Технологий «ХимРар» «ДжиЭксПи инжиниринг» Университет Украины. Уважаемые коллеги! Уважаемые коллеги! Компания «ДжиЭксПи инжиниринг», Центр Высоких Технологий «ХимРар» совместно с Национальным Фармацевтическим Университетом Украины и кафедрой «Инновационная фармацевтика и биотехнология»

Подробнее

осударственный центр испытаний, сертификации и стандартизации ГоЦИСС Государственный

осударственный центр испытаний, сертификации и стандартизации ГоЦИСС Государственный Государственный осударственный центр испытаний, испытаний сертификации и стандартизации ГоЦИСС приглашает Вас принять участие в семинаре: семинар Семинары направлены на улучшение пониманияя требований

Подробнее

СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА: МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИССЛЕДУЕМЫХ ПРЕПАРАТОВ

СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА: МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИССЛЕДУЕМЫХ ПРЕПАРАТОВ СИСТЕМА ФАРМАКОНАДЗОРА: МОНИТОРИНГ БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИССЛЕДУЕМЫХ ПРЕПАРАТОВ Наталья Востокова Юлия Трахтенберг Дмитрий Давыдов Елена Ибрагимова Исполнительный директор Медицинский директор

Подробнее

ООО «Леге Артис» приглашает ПОСТАВЩИКОВ лекарственных средств и медицинского оборудования на семинар-практикум:

ООО «Леге Артис» приглашает ПОСТАВЩИКОВ лекарственных средств и медицинского оборудования на семинар-практикум: Россия, Санкт-Петербург, ул. Рентгена, д.7. тел./факс: (812) 329-57-97 доб. 619 + 7 962 680 06 99 Контактное лицо: Наталья Александровна Малиновская n_malinovskaya@mail.ru ООО «Леге Артис» приглашает ПОСТАВЩИКОВ

Подробнее

Уважаемые коллеги! ЦКП (НОЦ) РУДН приглашает Вас принять участие в научном семинаре по теме:

Уважаемые коллеги! ЦКП (НОЦ) РУДН приглашает Вас принять участие в научном семинаре по теме: Российский университет дружбы народов (РУДН) Уважаемые коллеги! ЦКП (НОЦ) РУДН приглашает Вас принять участие в научном семинаре по теме: Обеспечение качества фармацевтического производства (Аудит. Подготовка

Подробнее

приглашает Вас принять участие в обучении:

приглашает Вас принять участие в обучении: приглашает Вас принять участие в обучении: Обучение (семинар) по ХАССП направлено на улучшение понимания требований системы ХАССП Вашего предприятия и на обучение внутренних аудиторов Тема семинара и даты

Подробнее

Уважаемые господа! Дополнительные услуги: Страны: Украина. Предмет: регистрация представительств, кадры.

Уважаемые господа! Дополнительные услуги: Страны: Украина. Предмет: регистрация представительств, кадры. Уважаемые господа! Аутсорсинг регистрационных услуг это великолепная возможность для зарубежных производителей ГЛС получить профессиональный сервис. Регистрационная процедура, необходимая для импорта продуктов

Подробнее

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ ПРИКАЗ. от 7 февраля 2012 года N 85

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ ПРИКАЗ. от 7 февраля 2012 года N 85 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ЭКОЛОГИЧЕСКОМУ, ТЕХНОЛОГИЧЕСКОМУ И АТОМНОМУ НАДЗОРУ ПРИКАЗ от 7 февраля 2012 года N 85 Об утверждении федеральных норм и правил в области использования атомной энергии "Требования

Подробнее

МЕДИЦИНА И ФАРМАЦЕВТИКА ИЗМЕНЕНИЯ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПО ВОПРОСАМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ:

МЕДИЦИНА И ФАРМАЦЕВТИКА ИЗМЕНЕНИЯ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПО ВОПРОСАМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: МЕДИЦИНА И ФАРМАЦЕВТИКА ИЗМЕНЕНИЯ В НЕКОТОРЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН ПО ВОПРОСАМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ: 19 апреля 2015 года Законом Республики Казахстан «О внесении изменений и дополнений

Подробнее

Национальный Фармацевтический Центр Высоких Технологий «ХимРар» «ДжиЭксПи инжиниринг» Университет Украины. Уважаемые коллеги!

Национальный Фармацевтический Центр Высоких Технологий «ХимРар» «ДжиЭксПи инжиниринг» Университет Украины. Уважаемые коллеги! Уважаемые коллеги! Компания «ДжиЭксПи инжиниринг», Центр Высоких Технологий «ХимРар» совместно с Национальным Фармацевтическим Университетом Украины и кафедрой «Инновационная фармацевтика и биотехнология»

Подробнее

ПРОЦЕССНАЯ МОДЕЛЬ ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОЕКТА Деренская Я. Н. Национальный фармацевтический университет, г. Харьков

ПРОЦЕССНАЯ МОДЕЛЬ ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОЕКТА Деренская Я. Н. Национальный фармацевтический университет, г. Харьков ПРОЦЕССНАЯ МОДЕЛЬ ЗАВЕРШЕНИЯ ПРОЕКТА Деренская Я. Н. Национальный фармацевтический университет, г. Харьков Derenski@rambler.ru Развитие современного фармацевтического предприятия (ФП) подразумевает внедрение

Подробнее

Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» www.pwc.ru/ru/pharmaceutical Изменения в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Что нового? (1 из 2) 22 декабря 2014 года был подписан Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный

Подробнее

Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2012 г МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г.

Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2012 г МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. Зарегистрировано в Минюсте России 16 ноября 2012 г. 25847 МИНИСТЕРСТВО ЭКОНОМИЧЕСКОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 16 октября 2012 г. 682 ОБ УТВЕРЖДЕНИИ КРИТЕРИЕВ АККРЕДИТАЦИИ ОРГАНОВ ПО СЕРТИФИКАЦИИ

Подробнее

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: МЕЖДУНАРОДНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: МЕЖДУНАРОДНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ УДК 338.012 КАЧЕСТВО И БЕЗОПАСНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: МЕЖДУНАРОДНАЯ СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СИСТЕМА ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ Авдошкина Ольга Ивановна, студентка 5 курса экономического факультета, Е-mail:

Подробнее

План семинаров DQS Academy на 2017 год.

План семинаров DQS Academy на 2017 год. Дата, место проведения 19-20 января 6-8 февраля 9-10 февраля 1-2 марта Ульяновск 13-17 марта 28-30 июня 3-4 августа 13-15 ноября 16-17 ноября 30 ноября 3 дня 31 января 17-18 января План семинаров DQS Academy

Подробнее

Версия 4.0 от ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

Версия 4.0 от ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА Версия 4.0 от 20.02.2015 ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ (GMP) ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА 1 ОГЛАВЛЕНИЕ ВВЕДЕНИЕ. 4 ЧАСТЬ I. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ..... 6 Глава 1.Фармацевтическая система

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ УТВЕРЖДАЮ Первый заместитель Министра Р.А. Часнойть 18 сентября 2007 г. Регистрационный 054-0807 ИНСТРУКЦИЯ ПО РАЗРАБОТКЕ СТАНДАРТНОЙ ОПЕРАЦИОННОЙ ПРОЦЕДУРЫ

Подробнее

ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ

ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ Обращение Министерство здравоохранения Российской Федерации федеральное государственное бюджетное учреждение «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» ЦЕНТР ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ ПРОГРАММ ФГБУ

Подробнее

Современная система управления информацией в фармацевтической отрасли

Современная система управления информацией в фармацевтической отрасли Современная система управления информацией в фармацевтической отрасли Рига-Москва 11.09.2014 2 Актуальные вопросы Переход на новый стандарт GMP Разработка новых продуктов Сохранение информации (know-how)

Подробнее

ЭР ЭНД ДИ ФАРМА. Регистрация лекарственных средств

ЭР ЭНД ДИ ФАРМА. Регистрация лекарственных средств ЭР ЭНД ДИ ФАРМА Регистрация лекарственных средств Вывод ЛС на рынок РФ производство ДИ регдосье КИ польза/ риск качества (в т.ч. ФЭ) логистика в МЗ РУ продажа Нормативно-правовая база ФЗ 61 от 12.04.2013

Подробнее

ЭКСПЕРТНЫЕ РАБОТЫ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ: ПЕРВИЧНАЯ ЭКСПЕРТИЗА

ЭКСПЕРТНЫЕ РАБОТЫ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ И ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННОЕ ДОСЬЕ: ПЕРВИЧНАЯ ЭКСПЕРТИЗА РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК ЭКСПЕРТНЫЕ РАБОТЫ ПРИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ, ПЕРЕРЕГИСТРАЦИИ И ВНЕСЕНИИ

Подробнее

IQ-PHARM. Умные программы для фармацевтического производства.

IQ-PHARM. Умные программы для фармацевтического производства. IQ-PHARM Умные программы для фармацевтического производства. ЧТО ТАКОЕ IQ-PHARM? IQ-PHARM это комплекс программных модулей, позволяющий автоматизировать деятельность фармацевтического предприятия и лаборатории

Подробнее

В состав программного комплекса IQPHARM входят модули: 1. Модуль управления персоналом.

В состав программного комплекса IQPHARM входят модули: 1. Модуль управления персоналом. В состав программного комплекса IQPHARM входят модули: 1. Модуль управления персоналом. Упрощение и систематизация работы по заполнению и ведению карточки сотрудника. Удобный личный кабинет пользователя

Подробнее

Развитие требований к техническим средствам в производстве лекарств

Развитие требований к техническим средствам в производстве лекарств Развитие требований к техническим средствам в производстве лекарств В.В.Береговых, ПМГМУ им.и.м.сеченова, О.Р.Спицкий, ННЕ Фармаплан Требования Правил надлежащей практики производства лекарственных средств

Подробнее

Валидация (12) Политика валидации (12.1)

Валидация (12) Политика валидации (12.1) Валидация (12) Политика валидации (12.1) 511. (12.10) Производитель должен документально оформить общую политику в отношении валидации, ее задачи и принципы, включая валидацию технологических процессов,

Подробнее

КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ КОНЦЕПТУАЛЬНЫЕ ПОДХОДЫ К ОЦЕНКЕ ЗАТРАТ НА КАЧЕСТВО В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Р.Ю. Князюк, И.С. Репенко Ценовая политика и ценовая стратегия медицинской организации в настоящее время является не единственным,

Подробнее

ПРОГРАММА СЕМИНАРА (2014 г., г. Санкт-Петербург)

ПРОГРАММА СЕМИНАРА (2014 г., г. Санкт-Петербург) ПРОГРАММА СЕМИНАРА (2014 г., г. Санкт-Петербург) «Особенности государственного (муниципального) заказа в сфере здравоохранения. Специфика закупок лекарственных средств, медицинского оборудования, расходных

Подробнее

УТВЕРЖДЕНЫ Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 г.

УТВЕРЖДЕНЫ Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 г. УТВЕРЖДЕНЫ Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 20 г. Р У К О В ОДСТВО по валидации процесса производства лекарственных препаратов: информация и данные для представления в регистрационном

Подробнее

Неотложные меры по обеспечению доступности лекарственных препаратов. А.В.Быков, директор по экономике здравоохранения ЗАО «Р-Фарм»

Неотложные меры по обеспечению доступности лекарственных препаратов. А.В.Быков, директор по экономике здравоохранения ЗАО «Р-Фарм» Неотложные меры по обеспечению доступности лекарственных препаратов А.В.Быков, директор по экономике здравоохранения ЗАО «Р-Фарм» Флагман бюджетного сегмента рынка «Р-Фарм» - российское фармацевтическое

Подробнее

Техническая помощь, оказываемая программой PQM, для прохождения предварительной квалификации ВОЗ

Техническая помощь, оказываемая программой PQM, для прохождения предварительной квалификации ВОЗ Конференция по вопросам фармацевтического менеджмента для лечения ТБ и М/ШЛУ-ТБ в Европейском регионе ВОЗ Анталия, Турция 10-13 декабря 2013 Техническая помощь, оказываемая программой PQM, для прохождения

Подробнее

«Система менеджмента безопасности пищевой продукции на основе стандарта FSSC. Внедрение, применение и внутренний аудит».

«Система менеджмента безопасности пищевой продукции на основе стандарта FSSC. Внедрение, применение и внутренний аудит». ПРИГЛАШЕНИЕ НА ТРЕНИНГ «Система менеджмента безопасности пищевой продукции на основе стандарта FSSC. Внедрение, применение и внутренний аудит». ISO 22000:2005 ISO\TS 22002-1:2009 Additional FSSC 22000

Подробнее

Стандарты ISO 900 ISO 9001 ISO 1725 OHSAS 18001

Стандарты ISO 900 ISO 9001 ISO 1725 OHSAS 18001 Стандарты ISO 900 ISO 9001 ISO 1725 OHSAS 18001 ISO, International Organization for Standardization Система стандартов менеджмента качества разработана Техническим комитетом ТК 176 Международной Организацией

Подробнее

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ НП

ТРЕБОВАНИЯ К ПРОГРАММЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ДЛЯ АТОМНЫХ СТАНЦИЙ НП ФЕДЕРАЛЬНЫЙ НАДЗОР РОССИИ ПО ЯДЕРНОЙ И РАДИАЦИОННОЙ БЕЗОПАСНОСТИ (ГОСАТОМНАДЗОР РОССИИ) ФЕДЕРАЛЬНЫЕ НОРМЫ И ПРАВИЛА В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Госатомнадзора России

Подробнее

СЕРТИФИКАТЫ GMP И ISO - ВИЗИТНЫЕ КАРТОЧКИ ЗАО "БРЫНЦАЛОВ- А"

СЕРТИФИКАТЫ GMP И ISO - ВИЗИТНЫЕ КАРТОЧКИ ЗАО БРЫНЦАЛОВ- А "Ремедиум", 2006, N 2 СЕРТИФИКАТЫ GMP И ISO - ВИЗИТНЫЕ КАРТОЧКИ ЗАО "БРЫНЦАЛОВ- А" В результате планового аудита, проведенного Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в октябре

Подробнее

Этап 1. Планирование работ

Этап 1. Планирование работ ПРОГРАММА ПРОВЕДЕНИЯ РАБОТ ПО РАЗРАБОТКЕ И ВНЕДРЕНИЮ СИСТЕМЫ ХАССП В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ГОСТ Р 51705.1-2001/НАССР Выполняемые работы Содержание работ Результат Длительность Этап 1. Планирование

Подробнее

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛАБОРАТОРИИ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ПОЛОЖЕНИЕ О ЛАБОРАТОРИИ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ СМК-ПСП ПОЛОЖЕНИЕ О ЛАБОРАТОРИИ ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ Принято решением Учёного совета от «18» апреля 2013 г., протокол 12 Нижневартовск - 2013 СМК-ПСП Версия 1 Дата 18.04.2013 г. Стр. 1/10 смк-псп СОДЕРЖАНИЕ:

Подробнее

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПРАВИЛА GMP КАК СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПРАВИЛА GMP КАК СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ "Фармацевтическое обозрение", 2002, N 10 ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ПРАВИЛА GMP КАК СИСТЕМА НОРМАТИВНЫХ ПРАВОВЫХ АКТОВ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В руководстве

Подробнее

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования. Первый заместитель Министра

2. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования. Первый заместитель Министра ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 23 апреля 2015 г. 54 Об утверждении Инструкции о порядке и условиях инспектирования промышленного производства лекарственных средств на соответствие

Подробнее

1.Место дисциплины в структуре дополнительной образовательной программы: Учебная. дисциплина входит в профессиональный цикл ДПО.

1.Место дисциплины в структуре дополнительной образовательной программы: Учебная. дисциплина входит в профессиональный цикл ДПО. Перечень рабочих программ ДПО, реализуемых в Ижевском медицинском колледже Специальность «Фармация» (усовершенствование) Тематический цикл «Современные аспекты работы фармацевтов» п/п Наименование УД Краткая

Подробнее

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии. Монаенков Анатолий Олегович, к.м.н.

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии. Монаенков Анатолий Олегович, к.м.н. Ассоциация по сертификации «Русский Регистр». Монаенков Анатолий Олегович, к.м.н. Содержание занятия 1. Принципы GMP 2. Организационная структура контроля качества 3. Требования к помещениям 4. Требования

Подробнее

Тема 1 СИСТЕМА УЧРЕЖДЕНИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Тема 1 СИСТЕМА УЧРЕЖДЕНИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Тема 1 СИСТЕМА УЧРЕЖДЕНИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ безопасность лекарственного средства - положительная характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном

Подробнее

Формирование общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза

Формирование общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза Формирование общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза 2015 Кравчук Анна Михайловна Советник Департамента технического регулирования и аккредитации ЕВРАЗИЙСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ

Подробнее

Круглый стол "Фармацевтическое и медико-биологическое образование, перезагрузка" Круглый стол. "Практикоориентированное фармацевтическое образование"

Круглый стол Фармацевтическое и медико-биологическое образование, перезагрузка Круглый стол. Практикоориентированное фармацевтическое образование Круглый стол "Фармацевтическое и медико-биологическое образование, перезагрузка" Круглый стол "Практикоориентированное фармацевтическое образование" «Мы исходим из того, что нужно поддерживать те высшие

Подробнее

РУКОВОДСТВО ПРОИЗВОДСТВА (ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ) (GMP) ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

РУКОВОДСТВО ПРОИЗВОДСТВА (ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ) (GMP) ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА РУКОВОДСТВО ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ (GMP) ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА (ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Подробнее

9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS

9001:2008, ISO 14001:2004, OHSAS Приложение 1 Техническая спецификация на закупку услуг по проведению сертификационного аудита интегрированной системы менеджмента, действующей в АО «КазТрансГаз», на соответствие требованиям стандартов

Подробнее

База нормативной документации: ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. Часть 2

База нормативной документации:  ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ. Часть 2 ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЧИСТЫЕ ПОМЕЩЕНИЯ И СВЯЗАННЫЕ С НИМИ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ СРЕДЫ Часть 2 Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного

Подробнее

РУКОВОДСТВО ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

РУКОВОДСТВО ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА РУКОВОДСТВО ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА (ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ GOOD MANUFACTURING

Подробнее

Ниже рассмотрены некоторые из наиболее важных, на наш взгляд, изменений в Закон об обращении ЛС.

Ниже рассмотрены некоторые из наиболее важных, на наш взгляд, изменений в Закон об обращении ЛС. Информационный Меморандум об изменениях в законодательство об обращении лекарственных средств Апрель 2015 22 декабря 2014 года Президент Российской Федерации подписал Федеральный закон N 429-ФЗ О внесении

Подробнее

Обеспечение и контроль качества лекарственных средств в РФ. Житарь Б.Н.

Обеспечение и контроль качества лекарственных средств в РФ. Житарь Б.Н. Обеспечение и контроль качества лекарственных средств в РФ Житарь Б.Н. Направления деятельности регуляторных органов В большинстве развитых стран Европы, в США и Японии основными направлениями деятельности

Подробнее

Ключевые слова. Подтверждение соответствия, лабораторно-информационная система, сертификация продукции, система менеджмента качества.

Ключевые слова. Подтверждение соответствия, лабораторно-информационная система, сертификация продукции, система менеджмента качества. Лабораторно-информационные системы как инструмент подтверждения соответствия В.Ю. Нуцков, И.В. Дюмаева, Е.Р. Петросян (Госстандарт России) Век качества, 6, 2002 Аннотация. Настоящая работа посвящена использованию

Подробнее

Комплексное предложение

Комплексное предложение Комплексное предложение КОМПЛЕКСНОЕ ПРЕДЛОЖЕНИЕ по организации и развитию специализированных и мультибрендовых станций технического обслуживания автомобилей общество с ограниченной ответственностью Бизнес

Подробнее

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 8 мая 2009 г. N 52

ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 8 мая 2009 г. N 52 Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов Республики Беларусь 20 мая 2009 г. N 8/20954 ПОСТАНОВЛЕНИЕ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 8 мая 2009 г. N 52 О ТРЕБОВАНИЯХ К ДОКУМЕНТАМ,

Подробнее

Электронная доставка 122 файлов ворд

Электронная доставка 122 файлов ворд A. Полностью редактируемое руководство и документы представлены по следующим директориям: Список Детали документа 1. Руководство по качеству 13 файлов в word 2. Процедуры 08 процедур в word 3. Технологические

Подробнее

Мурашев А.Н., Попов В.С.

Мурашев А.Н., Попов В.С. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ РАБОТЫ С ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ И ВНЕДРЕНИЕ ПРИНЦИПОВ GLP ПРИ ПРОВЕДЕНИИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ Мурашев А.Н., Попов В.С. Лаборатория биологических испытаний Федерального государственного

Подробнее

I ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ

I ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ I ВСЕРОССИЙСКАЯ GMP КОНФЕРЕНЦИЯ 20, 21 и 22 сентября 2016 года, Ярославль Программа конференции (20-21 сентября) Место проведения: Отель «Ринг Премьер» (г. Ярославль, ул. Свободы, 55) 20 сентября 10:00

Подробнее

2. Цель, задачи и направления деятельности МЦПК

2. Цель, задачи и направления деятельности МЦПК Саратовской области, Уставом и локальными актами Техникума, настоящим Положением. 1.5. МЦПК обеспечивает открытость и доступность информации о своей деятельности посредством её размещения на официальном

Подробнее

Контроль качества результатов измерений 11.03.2012

Контроль качества результатов измерений 11.03.2012 1 Контроль качества результатов измерений Кострова Светлана Николаевна, ведущий инженер-химик, менеджер по качеству в лаборатории «Экоаналит» ИБ Коми НЦ УрО РАН 11.03.2012 Метрология относится к такой

Подробнее

САМОИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ВОДОПОДГОТОВКИ. Контрольные вопросы

САМОИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ВОДОПОДГОТОВКИ. Контрольные вопросы Смирнов В.Б., Сидорова Е.В., Якименко С.И., ЗАО «НПК МЕДИАНА-ФИЛЬТР» САМОИНСПЕКЦИЯ СИСТЕМ ВОДОПОДГОТОВКИ. Контрольные вопросы Предлагаем вниманию читателей опросные листы, содержащие 148 контрольных вопросов

Подробнее

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 1 марта 2017 г. 216н

МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРИКАЗ от 1 марта 2017 г. 216н Зарегистрировано в Минюсте России 21 марта 2017 г. 408 МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 1 марта 2017 г. 21н ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА "СПЕЦИАЛИСТ В

Подробнее

РУКОВОДСТВО (ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ GOOD MANUFACTURING PRACTICE GMP) ПРОЕКТ по состоянию на 01 февраля 2013 г.

РУКОВОДСТВО (ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ GOOD MANUFACTURING PRACTICE GMP) ПРОЕКТ по состоянию на 01 февраля 2013 г. РУКОВОДСТВО ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА (ПРАВИЛА НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ GOOD MANUFACTURING

Подробнее

О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года 269 "Об утверждении Правил

О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года 269 Об утверждении Правил О внесении изменения в приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 26 ноября 2014 года 269 "Об утверждении Правил проведения оценки безопасности и качества лекарственных

Подробнее

АКТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ГОСРЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

АКТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ГОСРЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АКТУАЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ ГОСРЕГУЛИРОВАНИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Д И Р Е К Т О Р Д Е П А Р Т А М Е Н Т А Л Е К А Р С Т В Е Н Н О Г О О Б Е С П Е Ч Е Н И Я И Р Е Г У Л И Р О В А Н И Я О Б Р А Щ Е Н И

Подробнее